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Pembrolizumab bei kleinzelligem Ovarialkarzinom – Patientin vom hyperkalzämischen Typ (Pemb-HT)

12. März 2024 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Pembrolizumab bei kleinzelligem Ovarialkarzinom – Patientin vom hyperkalzämischen Typ (Pemb-HT)

Dies ist eine Studie mit Pembrolizumab als Konsolidierungstherapie bei einer Patientin mit kleinzelligem Ovarialkarzinom vom hyperkalzämischen Typ (SCCOHT).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine offene klinische Studie an einem Patienten, die am Princess Margaret Cancer Center für einen Patienten mit kleinzelligem Ovarialkarzinom vom hyperkalzämischen Typ (SCCOHT) durchgeführt wird, der an einer seltenen und aggressiven Malignität leidet, ohne dass derzeit ein Konsens über den Behandlungsansatz und die Überwachung besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin mit kleinzelligem Ovarialkarzinom vom hyperkalzämischen Typ (SCCOHT)

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pembrolizumab
Pembrolizumab wird als intravenöse Infusion mit 200 mg alle 6 Wochen über 6 Zyklen verabreicht.
Arzneimittel: Pembrolizumab
Pembrolizumab ist ein antineoplastisches Mittel, ein monoklonaler Antikörper gegen PD-L1.
Andere Namen:
  • KEYTRUDA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Zwei Jahre
Bestimmt durch CT-Scans
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtleistungsstatus
Zeitfenster: Zwei Jahre
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Score, patientenberichtete Symptome sowie objektive Messungen durch CT-Scans.
Zwei Jahre
Objektiver Nachweis des Ansprechens auf die Behandlung
Zeitfenster: Zwei Jahre
Aufgenommen mit CA-125 alle 6 Wochen und CT-Scans nach jeweils 2 Behandlungszyklen
Zwei Jahre
Explorativer Endpunkt
Zeitfenster: Zwei Jahre
Der explorative Endpunkt wird durch zirkulierende DNA gemessen, um die minimale Resterkrankung zu überwachen
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

2. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pemb-HT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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