Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pembrolizumab bij kleincellig ovariumcarcinoom - patiënt met hypercalciëmie (Pemb-HT)

19 juni 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Pembrolizumab bij kleincellig ovariumcarcinoom - patiënt van het type hypercalciëmie (Pemb-HT)

Dit is een studie van pembrolizumab als consolidatietherapie voor een patiënt met kleincellig carcinoom van het ovarium, hypercalciëmisch type (SCCOHT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een open-label klinisch onderzoek voor één patiënt dat zal worden uitgevoerd in het Princess Margaret Cancer Center voor een patiënt met kleincellig ovariumcarcinoom - hypercalciëmisch type (SCCOHT) die een zeldzame en agressieve maligniteit heeft en momenteel geen consensus heeft over de aanpak en bewaking van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met kleincellig ovariumcarcinoom, hypercalciëmisch type (SCCOHT)

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pembrolizumab
Pembrolizumab wordt toegediend als een intraveneus infuus van 200 mg, elke 6 weken, gedurende 6 cycli.
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab is een antineoplastisch middel, monoklonaal antilichaam tegen PD-L1.
Andere namen:
  • KEYTRUDA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
Vastgesteld door CT-scans
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algehele prestatiestatus
Tijdsspanne: 2 jaar
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-score, door de patiënt gerapporteerde symptomen en objectieve metingen door middel van CT-scans.
2 jaar
Objectief bewijs van respons op behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
Elke 6 weken geregistreerd met CA-125 en CT-scans na elke 2 behandelingscycli
2 jaar
Verkennend eindpunt
Tijdsspanne: 2 jaar
Verkennend eindpunt zal worden gemeten door DNA te laten circuleren om minimale resterende ziekte te controleren
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pemb-HT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren