Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pembrolizumab u malobuněčného karcinomu vaječníků – pacient s hyperkalcemickým typem (Pemb-HT)

12. března 2024 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Pembrolizumab u malobuněčného karcinomu vaječníků – pacient s hyperkalcemickým typem (Pemb-HT)

Jedná se o studii pembrolizumabu jako konsolidační terapie pro pacientku s malobuněčným karcinomem ovaria hyperkalcemického typu (SCCOHT).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o otevřenou klinickou studii s jedním pacientem, která bude provedena v Princess Margaret Cancer Center pro pacientku s malobuněčným karcinomem vaječníků – hyperkalcemický typ (SCCOHT), která má vzácnou a agresivní malignitu bez současného konsenzu o léčebném přístupu a sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka s malobuněčným karcinomem vaječníků, hyperkalcemický typ (SCCOHT)

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pembrolizumab
Pembrolizumab bude podáván jako intravenózní infuze v dávce 200 mg každých 6 týdnů po 6 cyklů.
Lék: Pembrolizumab
Pembrolizumab je antineoplastická látka, monoklonální protilátka proti PD-L1.
Ostatní jména:
  • KEYTRUDA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 2 roky
Určeno CT vyšetřeními
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový stav výkonu
Časové okno: 2 roky
Skóre východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG), symptomy hlášené pacienty i objektivní měření pomocí CT skenů.
2 roky
Objektivní důkaz odpovědi na léčbu
Časové okno: 2 roky
Zaznamenáno pomocí CA-125 každých 6 týdnů a CT skeny po každých 2 cyklech léčby
2 roky
Průzkumný koncový bod
Časové okno: 2 roky
Exploratory Endpoint bude měřen cirkulující DNA, aby se monitorovalo minimální reziduální onemocnění
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pemb-HT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pembrolizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit