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Pembrolizumabe em Carcinoma de Pequenas Células de Ovário - Paciente Tipo Hipercalcêmica (Pemb-HT)

19 de junho de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto

Pembrolizumabe em Carcinoma de Pequenas Células de Ovário - Paciente do Tipo Hipercalcêmico (Pemb-HT)

Este é um estudo de pembrolizumab como terapia de consolidação para um paciente com carcinoma de pequenas células do ovário, tipo hipercalcêmico (SCCOHT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É um ensaio clínico de paciente único aberto a ser conduzido no Princess Margaret Cancer Center para um paciente com carcinoma de pequenas células do ovário - tipo hipercalcêmico (SCCOHT) que tem malignidade rara e agressiva sem consenso atual sobre abordagem de tratamento e vigilância.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com carcinoma de pequenas células do ovário tipo hipercalcêmico (SCCOHT)

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pembrolizumabe
Pembrolizumabe será administrado como uma infusão intravenosa de 200 mg, a cada 6 semanas, por 6 ciclos.
Medicamento: Pembrolizumabe
Pembrolizumab é um agente antineoplásico, anticorpo monoclonal contra PD-L1.
Outros nomes:
  • KEYTRUDA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 2 anos
Determinado por tomografias computadorizadas
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estado geral de desempenho
Prazo: 2 anos
Pontuação do grupo de oncologia cooperativa oriental (ECOG), sintomas relatados pelo paciente, bem como medições objetivas por tomografias computadorizadas.
2 anos
Evidência objetiva de resposta ao tratamento
Prazo: 2 anos
Registrado com CA-125 a cada 6 semanas e tomografias computadorizadas após cada 2 ciclos de tratamento
2 anos
Ponto final exploratório
Prazo: 2 anos
O ponto final exploratório será medido por DNA circulante para monitorar a doença residual mínima
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pemb-HT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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