Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение пембролизумаба при мелкоклеточном раке яичника у пациентов с гиперкальциемическим типом (Pemb-HT)

19 июня 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Применение пембролизумаба при мелкоклеточном раке яичника у пациентов с гиперкальциемическим типом (Pemb-HT)

Это исследование пембролизумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентки с мелкоклеточным раком яичника гиперкальциемического типа (SCCOHT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое клиническое исследование с одним пациентом, которое будет проводиться в Онкологическом центре принцессы Маргарет для пациента с мелкоклеточной карциномой яичника - гиперкальциемического типа (SCCOHT), у которого редкое и агрессивное злокачественное новообразование, и в настоящее время нет единого мнения о подходе к лечению и наблюдении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка с мелкоклеточным раком яичника гиперкальциемического типа (SCCOHT)

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пембролизумаб
Пембролизумаб будет вводиться в виде внутривенной инфузии по 200 мг каждые 6 недель в течение 6 циклов.
Лекарство: Пембролизумаб
Пембролизумаб — противоопухолевый препарат, моноклональное антитело против PD-L1.
Другие имена:
  • КЕЙТРУДА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года
Определяется по данным КТ
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее состояние производительности
Временное ограничение: 2 года
Оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG), симптомы, о которых сообщают пациенты, а также объективные измерения с помощью компьютерной томографии.
2 года
Объективные доказательства ответа на лечение
Временное ограничение: 2 года
Запись с CA-125 каждые 6 недель и КТ после каждых 2 циклов лечения
2 года
Исследовательская конечная точка
Временное ограничение: 2 года
Исследовательская конечная точка будет измеряться по циркулирующей ДНК для мониторинга минимальной остаточной болезни.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pemb-HT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться