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프랑스 서부에서 홈케어 인공호흡을 받는 아동의 삶의 질과 수면의 질 연구 (EQuaViSE)

2026년 8월 6일 업데이트: University Hospital, Angers

프랑스 Pays de Loire와 Bretagne의 두 지역에서 가정 간호 인공호흡이 있는 어린이의 삶의 질과 수면의 질 연구

침습적이든 비침습적이든 어린이의 가정 환기는 만성 호흡 장애를 유발하는 다양한 질병에 대한 흥미로운 치료법입니다. 이 치료의 목표는 폐포 저환기를 지원하는 것입니다. 관련 질병은 신경근 질환, 상기도 병리, 폐벽 또는 폐 병리, 중추 제어 환기 질환입니다. 프랑스에서는 가정 아동 인공호흡 보급률이 증가하고 있습니다. 유아에 관한 2021년의 마지막 국가 연구는 9.3/100,000의 유병률을 보여줍니다. 가정 어린이 환기의 장점은 설문 조사의 개선 외에도 삶의 질과 수면의 질이 향상되는 것을 관찰할 수 있습니다. 삶의 질은 덜 공부하는 주제입니다. 마지막 연구는 질병이 없는 어린이뿐만 아니라 만성 질환이 있는 유아와 비교하여 모든 주제에서 삶의 질 저하를 보여줍니다. 이 연구는 소수의 환자에 관한 것이었다. 우리 연구의 목적은 가정 환기가 있는 어린이의 삶의 질과 수면의 질을 평가하여 이 인구의 호흡기 관리를 개선하기 위한 실제 문헌을 완성하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6개월에서 17세 사이의 어린이는 최소 1개월 동안 집에서 비침습적 환기 치료를 받았습니다.
  • 연구에 참여하는 5개 센터(Angers, Nantes, Le Mans, Rennes 및 Brest) 중 하나에서 후속 조치
  • 자녀의 참여를 위해 부모 또는 친권자가 서명한 고지에 입각한 동의서
  • 사회보장 가입 또는 수혜자

제외 기준:

  • 다양한 설문지를 작성할 수 없음을 암시하는 프랑스어 구사 능력이 부족한 부모
  • 아동의 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 환기가있는 어린이
설문지를 통한 삶의 질 및 수면의 질 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재택 간호 환기 장치가 있는 어린이의 삶의 질
기간: 30개월
이 인구의 삶의 질은 일반적인 PedsQL 4.0 점수를 사용하여 평가됩니다. 질문은 연령에 관계없이 신체 능력, 정서적 기능, 사회적 관계 및 학교 교육 또는 2세 미만 아동의 경우 관계 생활 및 인지 기능 등 다양한 범주에 따라 분류됩니다. 평가는 지난 달과 관련이 있습니다. 설문지는 연령대에 따라 다른 질문을 제시합니다.
30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 49RC20_0239

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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