- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05368662
Badania jakości życia i jakości snu u dzieci korzystających z wentylacji domowej w zachodniej Francji (EQuaViSE)
5 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Badania jakości życia i jakości snu dzieci korzystających z wentylacji domowej w dwóch regionach Francji, Kraju Loary i Bretanii
Wentylacja domowa u dzieci, inwazyjna lub nieinwazyjna, jest interesującą metodą leczenia różnych schorzeń powodujących przewlekłą niewydolność oddechową.
Celem tego leczenia jest wspomaganie hipowentylacji pęcherzykowej.
Choroby, o których mowa, to: choroby nerwowo-mięśniowe, patologie górnych dróg oddechowych, patologie ściany trzewnej lub płuc, choroby wentylacji centralnej.
Rozpowszechnienie wentylacji dzieci w domu wzrasta we Francji.
Ostatnie badanie krajowe przeprowadzone w 2021 r. dotyczące niemowląt wykazało częstość występowania na poziomie 9,3/100 000.
Korzyści płynące z wentylacji domowej dzieci oprócz poprawy ankiety, możemy zaobserwować poprawę jakości życia oraz poprawę jakości ich snu.
Jakość życia to temat mniej studiujący.
Ostatnie badania wskazują na pogorszenie jakości życia we wszystkich obszarach tematycznych w porównaniu z dziećmi zdrowymi, ale także z niemowlętami z chorobami przewlekłymi.
Badanie to obejmowało niewielką liczbę pacjentów.
Celem naszej pracy jest ocena jakości życia i jakości snu dzieci z wentylacją domową w celu uzupełnienia aktualnej literatury w celu poprawy opieki oddechowej tej populacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: OLLIVIER Morgane, MD
- Numer telefonu: +33 2 41 35 38 29
- E-mail: MoOllivier@chu-angers.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko w wieku od 6 miesięcy do 17 lat leczone wentylacją nieinwazyjną w domu przez co najmniej 1 miesiąc
- Obserwacja w jednym z pięciu ośrodków biorących udział w badaniu (Angers, Nantes, Le Mans, Rennes i Brest)
- Formularz świadomej zgody podpisany przez oboje rodziców lub osobę sprawującą władzę rodzicielską na udział ich dziecka
- Być stowarzyszonym lub beneficjentem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice ze słabą znajomością języka francuskiego, co oznacza, że nie są w stanie wypełnić różnych kwestionariuszy
- Odmowa udziału dziecka w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dzieci z wentylacją domową
|
Ocena jakości życia i jakości snu za pomocą kwestionariuszy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia dzieci z wentylacją domową
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Jakość życia tej populacji ocenia się za pomocą ogólnej skali PedsQL 4.0.
Pytania są klasyfikowane według różnych kategorii niezależnie od wieku: sprawność fizyczna, funkcjonowanie emocjonalne, relacje społeczne i szkolnictwo lub dla dzieci poniżej 2 roku życia życie w związkach i funkcjonowanie poznawcze.
Ocena dotyczy ostatniego miesiąca.
Kwestionariusz zawiera różne pytania w zależności od grupy wiekowej
|
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
24 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
24 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 49RC20_0239
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Kwestionariusz jakości życia i snu
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja