Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania jakości życia i jakości snu u dzieci korzystających z wentylacji domowej w zachodniej Francji (EQuaViSE)

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Badania jakości życia i jakości snu dzieci korzystających z wentylacji domowej w dwóch regionach Francji, Kraju Loary i Bretanii

Wentylacja domowa u dzieci, inwazyjna lub nieinwazyjna, jest interesującą metodą leczenia różnych schorzeń powodujących przewlekłą niewydolność oddechową. Celem tego leczenia jest wspomaganie hipowentylacji pęcherzykowej. Choroby, o których mowa, to: choroby nerwowo-mięśniowe, patologie górnych dróg oddechowych, patologie ściany trzewnej lub płuc, choroby wentylacji centralnej. Rozpowszechnienie wentylacji dzieci w domu wzrasta we Francji. Ostatnie badanie krajowe przeprowadzone w 2021 r. dotyczące niemowląt wykazało częstość występowania na poziomie 9,3/100 000. Korzyści płynące z wentylacji domowej dzieci oprócz poprawy ankiety, możemy zaobserwować poprawę jakości życia oraz poprawę jakości ich snu. Jakość życia to temat mniej studiujący. Ostatnie badania wskazują na pogorszenie jakości życia we wszystkich obszarach tematycznych w porównaniu z dziećmi zdrowymi, ale także z niemowlętami z chorobami przewlekłymi. Badanie to obejmowało niewielką liczbę pacjentów. Celem naszej pracy jest ocena jakości życia i jakości snu dzieci z wentylacją domową w celu uzupełnienia aktualnej literatury w celu poprawy opieki oddechowej tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko w wieku od 6 miesięcy do 17 lat leczone wentylacją nieinwazyjną w domu przez co najmniej 1 miesiąc
  • Obserwacja w jednym z pięciu ośrodków biorących udział w badaniu (Angers, Nantes, Le Mans, Rennes i Brest)
  • Formularz świadomej zgody podpisany przez oboje rodziców lub osobę sprawującą władzę rodzicielską na udział ich dziecka
  • Być stowarzyszonym lub beneficjentem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice ze słabą znajomością języka francuskiego, co oznacza, że ​​nie są w stanie wypełnić różnych kwestionariuszy
  • Odmowa udziału dziecka w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z wentylacją domową
Inny: Kwestionariusz jakości życia i snu
Ocena jakości życia i jakości snu za pomocą kwestionariuszy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia dzieci z wentylacją domową
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Jakość życia tej populacji ocenia się za pomocą ogólnej skali PedsQL 4.0. Pytania są klasyfikowane według różnych kategorii niezależnie od wieku: sprawność fizyczna, funkcjonowanie emocjonalne, relacje społeczne i szkolnictwo lub dla dzieci poniżej 2 roku życia życie w związkach i funkcjonowanie poznawcze. Ocena dotyczy ostatniego miesiąca. Kwestionariusz zawiera różne pytania w zależności od grupy wiekowej
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC20_0239

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj