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Estudos de qualidade de vida e qualidade do sono em crianças com ventilação domiciliar no oeste da França (EQuaViSE)

6 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Angers

Estudos de qualidade de vida e qualidade do sono em crianças com ventilação domiciliar em duas regiões da França Pays de Loire e Bretagne

A ventilação domiciliar em crianças, invasiva ou não invasiva, é um tratamento interessante para diversas doenças que causam insuficiência respiratória crônica. O objetivo deste tratamento é apoiar a hipoventilação alveolar. As doenças em causa são: doença neuromuscular, patologias das vias aéreas superiores, patologias da parede torácica ou pulmonares, doença da ventilação de controlo central. A prevalência de ventilação domiciliar para crianças está aumentando na França. O último estudo nacional em 2021 sobre lactentes mostra uma prevalência de 9,3/100 000. Vantagens com a ventilação domiciliar das crianças além da melhora da pesquisa, podemos observar melhora da qualidade de vida e melhora da qualidade do sono. Qualidade de vida é uma temática menos estudada. Os últimos estudos mostram um prejuízo da qualidade de vida em todas as temáticas comparando com crianças sem doença mas também com crianças com doenças crónicas. Este estudo envolveu poucos números de pacientes. O objetivo do nosso estudo é avaliar a qualidade de vida e a qualidade do sono em crianças com ventilação domiciliar para completar a literatura atual para melhorar os cuidados respiratórios dessa população.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança de 6 meses a 17 anos tratada com ventilação não invasiva em casa por pelo menos 1 mês
  • Acompanhamento em um dos cinco centros participantes do estudo (Angers, Nantes, Le Mans, Rennes e Brest)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado por ambos os genitores, ou detentor do poder paternal, para a participação de seu filho
  • Ser filiado ou beneficiário da segurança social

Critério de exclusão:

  • Pais com fraco domínio da língua francesa, implicando não serem capazes de completar os vários questionários
  • Recusa da criança em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças com ventilação domiciliar
Outro: Questionário de qualidade de vida e sono
Avaliação da qualidade de vida e qualidade do sono por questionários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida em crianças com ventilação domiciliar
Prazo: 30 meses
A qualidade de vida dessa população é avaliada por meio do escore genérico PedsQL 4.0. As perguntas são classificadas de acordo com diferentes categorias, independentemente da idade: capacidade física, funcionamento emocional, relações sociais e escolaridade, ou para crianças menores de 2 anos, vida de relacionamento e funcionamento cognitivo. A avaliação refere-se ao último mês. O questionário apresenta perguntas diferentes dependendo da faixa etária
30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

14 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 49RC20_0239

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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