Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kvality života a kvality spánku u dětí s domácí ventilací v západní Francii (EQuaViSE)

6. srpna 2026 aktualizováno: University Hospital, Angers

Studie kvality života a kvality spánku u dětí s domácí ventilací ve dvou regionech Francie Pays de Loire a Bretagne

Domácí ventilace u dětí, invazivní nebo neinvazivní, je zajímavou léčbou různých onemocnění, která způsobují chronické respirační poruchy. Cílem této léčby je podpora alveolární hypoventilace. Dotčená onemocnění jsou: neuromuskulární onemocnění, patologie horních cest dýchacích, patologie whest wall nebo plic, onemocnění centrální řídicí ventilace. Prevalence domácí ventilace dětí je ve Francii na vzestupu. Poslední národní studie z roku 2021 o kojencích ukazuje prevalenci 9,3/100 000. Výhody domácí ventilace dětí Kromě zlepšení přehledu můžeme pozorovat zlepšení kvality života a zlepšení kvality jejich spánku. Kvalita života je téma méně studující. Poslední studie ukazují zhoršení kvality života ve všech tematických oblastech ve srovnání s dětmi bez onemocnění, ale i s kojenci s chronickým onemocněním. Tato studie se týkala malého počtu pacientů. Cílem naší studie je zhodnotit kvalitu života a kvalitu spánku u dětí s domácí ventilací a doplnit tak aktuální literaturu ke zlepšení respirační péče této populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku od 6 měsíců do 17 let léčené neinvazivní ventilací doma po dobu minimálně 1 měsíce
  • Následné sledování v jednom z pěti center účastnících se studie (Angers, Nantes, Le Mans, Rennes a Brest)
  • Formulář informovaného souhlasu podepsaný oběma rodiči nebo nositelem rodičovské pravomoci s účastí jejich dítěte
  • Být členem nebo příjemcem sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče se špatnou znalostí francouzského jazyka, což znamená, že nejsou schopni vyplnit různé dotazníky
  • Odmítnutí dítěte zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s domácím větráním
Jiný: Dotazník kvality života a spánku
Hodnocení kvality života a kvality spánku pomocí dotazníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života dětí s domácí ventilací
Časové okno: 30 měsíců
Kvalita života této populace se hodnotí pomocí generického skóre PedsQL 4.0. Otázky jsou klasifikovány podle různých kategorií bez ohledu na věk: fyzická kapacita, emoční fungování, sociální vztahy a školní docházka nebo pro děti do 2 let vztahový život a kognitivní funkce. Hodnocení se vztahuje k uplynulému měsíci. Dotazník představuje různé otázky v závislosti na věkové skupině
30 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49RC20_0239

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit