フランス西部における在宅介護換気を受けた小児の生活の質と睡眠の質の研究 (EQuaViSE)
2022年5月5日 更新者:University Hospital, Angers
フランスのペイ・ド・ロワールとブルターニュの2つの地域における在宅介護換気を受けた小児の生活の質と睡眠の質の研究
小児における在宅換気は、侵襲的または非侵襲的であり、慢性呼吸障害を引き起こすさまざまな疾患に対する興味深い治療法です。
この治療の目的は、肺胞低換気をサポートすることです。
関係する疾患は、神経筋疾患、上気道の病状、胸壁または肺の病状、中枢制御換気疾患です。
フランスでは家庭での子供用換気装置の普及が進んでいます。
乳児に関する2021年の最後の全国調査では、有病率は10万人当たり9.3人であることが示されている。
家庭の子供たちの換気による利点は、調査の改善に加えて、生活の質の向上と睡眠の質の向上を観察することができます。
生活の質は勉強よりも重要なテーマです。
最新の研究では、病気のない子供だけでなく、慢性疾患のある乳児と比較して、あらゆる分野で生活の質が低下していることが示されています。
この研究は少数の患者についてのものでした。
私たちの研究の目的は、在宅人工呼吸器を使用している子供たちの生活の質と睡眠の質を評価し、この集団の呼吸器ケアを改善するための実際の文学を完成させることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:OLLIVIER Morgane, MD
- 電話番号:+33 2 41 35 38 29
- メール:MoOllivier@chu-angers.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1か月間、自宅で非侵襲的人工呼吸器による治療を受けた生後6か月から17歳までの小児
- 研究に参加している5つのセンター(アンジェ、ナント、ル・マン、レンヌ、ブレスト)のいずれかでフォローアップを実施
- 子供の参加について、両親または親権者が署名したインフォームドコンセントフォーム
- 社会保障の加入者または受給者であること
除外基準:
- フランス語の能力が低く、さまざまなアンケートに回答できないことを意味する親
- 子供の研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:家庭用換気装置を備えた子供たち
|
アンケートによる生活の質と睡眠の質の評価
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
在宅医療換気を受けた子どもの生活の質
時間枠:30ヶ月
|
この集団の生活の質は、一般的な PedsQL 4.0 スコアを使用して評価されます。
質問は年齢に関係なく、身体的能力、感情的機能、社会的関係と学校教育、または 2 歳未満の子供の場合は人間関係と認知機能など、さまざまなカテゴリに基づいて分類されます。
評価は過去 1 か月に関するものです。
アンケートは年齢層に応じて異なる質問を提示します
|
30ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2025年6月24日
研究の完了 (予想される)
2025年9月24日
試験登録日
最初に提出
2022年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月5日
最初の投稿 (実際)
2022年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 49RC20_0239
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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