Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af livskvalitet og søvnkvalitet hos børn med hjemmeplejeventilation i det vestlige Frankrig (EQuaViSE)

6. august 2026 opdateret af: University Hospital, Angers

Undersøgelser om livskvalitet og søvnkvalitet hos børn med hjemmeplejeventilation i to regioner i Frankrig Pays de Loire og Bretagne

Hjemmeventilation hos børn, invasiv eller ikke-invasiv, er en interessant behandling for forskellige sygdomme, som forårsager kronisk åndedrætsnedsættelse. Formålet med denne behandling er at understøtte alveolær hypoventilation. Bekymrede sygdomme er: neuromuskulær sygdom, øvre luftvejspatologier, whest wall- eller lungepatologier, central kontrolventilationssygdom. Udbredelsen af ​​ventilation til børn i hjemmet er stigende i Frankrig. Den sidste nationale undersøgelse i 2021 om spædbørn viser en prævalens på 9,3/100.000. Fordele med hjemmebørns ventilation ud over forbedring af undersøgelsen, kan vi observere forbedring af livskvalitet og forbedring af kvaliteten af ​​deres søvn. Livskvalitet er et tema mindre studere. Sidste undersøgelser viser en forringelse af livskvaliteten i alle temaer sammenlignet med børn uden sygdom, men også med spædbørn med kroniske sygdomme. Denne undersøgelse drejede sig om få antal patienter. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere livskvaliteten og søvnkvaliteten hos børn med hjemmeventilation for at færdiggøre den egentlige litteratur for at forbedre respiratorisk behandling af denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn i alderen 6 måneder til 17 år behandlet med non-invasiv ventilation i hjemmet i mindst 1 måned
  • Opfølgning i et af de fem centre, der deltager i undersøgelsen (Angers, Nantes, Le Mans, Rennes og Brest)
  • Formular til informeret samtykke underskrevet af begge forældre eller indehaver af forældremyndigheden for deres barns deltagelse
  • At være tilknyttet eller begunstiget af social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre med dårlig beherskelse af det franske sprog, hvilket betyder, at de ikke er i stand til at udfylde de forskellige spørgeskemaer
  • Barnets afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med boligventilation
Andet: Spørgeskema om livskvalitet og søvn
Evaluering af livskvalitet og søvnkvalitet ved spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos børn med ventilation i hjemmeplejen
Tidsramme: 30 måneder
Livskvaliteten for denne befolkning vurderes ved hjælp af den generiske PedsQL 4.0-score. Spørgsmålene er klassificeret efter forskellige kategorier uanset alder: fysisk kapacitet, følelsesmæssig funktion, sociale relationer og skolegang, eller for børn under 2 år, parforholdsliv og kognitiv funktion. Evalueringen vedrører den seneste måned. Spørgeskemaet præsenterer forskellige spørgsmål afhængigt af aldersgruppen
30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC20_0239

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner