Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studier av livskvalitet och sömnkvalitet hos barn med ventilation i hemmet i västra Frankrike (EQuaViSE)

5 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Livskvalitet och sömnkvalitet Studier hos barn med hemsjukvård Ventilation i två regioner i Frankrike Pays de Loire och Bretagne

Hemventilation hos barn, invasiv eller icke-invasiv, e är en intressant behandling för olika sjukdomar som orsakar kronisk andningsnedsättning. Syftet med denna behandling är att stödja alveolär hypoventilation. Bekymrade sjukdomar är: neuromuskulär sjukdom, patologier i de övre luftvägarna, patologier i hjärtväggen eller lungorna, centralstyrd ventilationssjukdom. Prevalensen av ventilation i hemmet ökar i Frankrike. Den senaste nationella studien 2021 om spädbarn visar en prevalens på 9,3/100 000. Fördelar med hem barn ventilation förutom förbättring av undersökning, kan vi observera förbättring av livskvalitet och förbättring av kvaliteten på deras sömn. Livskvalitet är ett tema mindre att studera. Senaste studier visar en försämring av livskvaliteten inom alla teman jämfört med barn utan sjukdom men även med spädbarn med kroniska sjukdomar. Denna studie handlade om ett fåtal patienter. Syftet med vår studie är att utvärdera livskvaliteten och sömnkvaliteten hos barn med hemventilation för att slutföra själva litteraturen för att förbättra andningsvården för denna population.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6 månader till 17 år behandlas med icke-invasiv ventilation i hemmet i minst 1 månad
  • Uppföljning i ett av de fem centra som deltar i studien (Angers, Nantes, Le Mans, Rennes och Brest)
  • Informerat samtycke undertecknat av båda föräldrarna, eller innehavaren av föräldramyndigheten, för deras barns deltagande
  • Att vara ansluten till eller förmånstagare av social trygghet

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar med dåliga kunskaper i det franska språket, vilket innebär att de inte kan fylla i de olika frågeformulären
  • Barnets vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn med hemventilation
Övrig: Enkät om livskvalitet och sömn
Utvärdering av livskvalitet och sömnkvalitet genom frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet hos barn med hemtjänstventilation
Tidsram: 30 månader
Livskvaliteten för denna population bedöms med den generiska PedsQL 4.0-poängen. Frågorna klassificeras efter olika kategorier oavsett ålder: fysisk kapacitet, emotionell funktion, sociala relationer och skolgång, eller för barn under 2 år, relationsliv och kognitiv funktion. Utvärderingen avser den senaste månaden. Enkäten presenterar olika frågor beroende på åldersgrupp
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

24 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

24 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Första postat (Faktisk)

10 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC20_0239

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Enkät om livskvalitet och sömn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera