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Studien zur Lebensqualität und Schlafqualität bei Kindern mit häuslicher Beatmung im Westen Frankreichs (EQuaViSE)

6. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Studien zur Lebensqualität und Schlafqualität bei Kindern mit häuslicher Beatmung in zwei Regionen Frankreichs, Pays de Loire und Bretagne

Die häusliche Beatmung bei Kindern, ob invasiv oder nicht-invasiv, ist eine interessante Behandlung für verschiedene Krankheiten, die zu chronischen Atemstörungen führen. Ziel dieser Behandlung ist die Unterstützung der alveolären Hypoventilation. Betroffene Krankheiten sind: neuromuskuläre Erkrankungen, Erkrankungen der oberen Atemwege, Erkrankungen der Atemwege oder der Lunge, Erkrankungen der zentralen Beatmung. Die Verbreitung der Heimbeatmung von Kindern nimmt in Frankreich zu. Die letzte nationale Studie im Jahr 2021 über Säuglinge ergab eine Prävalenz von 9,3/100.000. Zu den Vorteilen der Heimbeatmung von Kindern zählen neben der verbesserten Beatmung auch eine Verbesserung der Lebensqualität und der Schlafqualität. Lebensqualität ist ein weniger erforschtes Thema. Aktuelle Studien zeigen eine Beeinträchtigung der Lebensqualität in allen Themenbereichen im Vergleich zu Kindern ohne Erkrankung, aber auch zu Säuglingen mit chronischen Erkrankungen. In dieser Studie ging es um eine geringe Anzahl von Patienten. Ziel unserer Studie ist es, die Lebensqualität und die Schlafqualität von Kindern mit häuslicher Beatmung zu bewerten, um die eigentliche Literatur zur Verbesserung der Atemwegsversorgung dieser Bevölkerungsgruppe zu vervollständigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren, das mindestens 1 Monat lang zu Hause mit nicht-invasiver Beatmung behandelt wurde
  • Nachsorge in einem der fünf an der Studie teilnehmenden Zentren (Angers, Nantes, Le Mans, Rennes und Brest)
  • Von beiden Elternteilen oder dem Erziehungsberechtigten unterzeichnete Einverständniserklärung zur Teilnahme ihres Kindes
  • Mitglied oder Begünstigter der Sozialversicherung sein

Ausschlusskriterien:

  • Eltern mit schlechten Französischkenntnissen, was bedeutet, dass sie die verschiedenen Fragebögen nicht ausfüllen können
  • Weigerung des Kindes, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinder mit Heimlüftung
Sonstiges: Fragebogen zur Lebensqualität und zum Schlaf
Bewertung der Lebensqualität und Schlafqualität durch Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität von Kindern mit häuslicher Beatmung
Zeitfenster: 30 Monate
Die Lebensqualität dieser Population wird anhand des generischen PedsQL 4.0-Scores bewertet. Die Fragen werden unabhängig vom Alter in verschiedene Kategorien eingeteilt: körperliche Leistungsfähigkeit, emotionale Funktion, soziale Beziehungen und Schulbildung, bzw. für Kinder unter 2 Jahren, Beziehungsleben und kognitive Funktion. Die Auswertung bezieht sich auf den vergangenen Monat. Der Fragebogen stellt je nach Altersgruppe unterschiedliche Fragen
30 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 49RC20_0239

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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