Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studier av livskvalitet og søvnkvalitet hos barn med hjemmesykeventilasjon i Vest-Frankrike (EQuaViSE)

5. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Angers

Studier av livskvalitet og søvnkvalitet hos barn med hjemmesykepleieventilasjon i to regioner i Frankrike Pays de Loire og Bretagne

Hjemmeventilasjon hos barn, invasiv eller ikke-invasiv, er en interessant behandling for ulike sykdommer som forårsaker kronisk respirasjonssvikt. Målet med denne behandlingen er å støtte alveolær hypoventilasjon. Bekymrede sykdommer er: nevro-muskulær sykdom, øvre luftveispatologier, brystvegg- eller lungepatologier, sentralkontrollventilasjonssykdom. Prevalensen av ventilasjon for barn i hjemmet øker i Frankrike. Den siste nasjonale studien i 2021 om spedbarn viser en prevalens på 9,3/100 000. Fordeler med hjemmebarn ventilasjon i tillegg til forbedring av undersøkelsen, kan vi observere forbedring av livskvalitet og forbedring av kvaliteten på søvnen deres. Livskvalitet er et tema mindre å studere. Siste studier viser en svekkelse av livskvalitet i alle temaer sammenlignet med barn uten sykdom, men også med spedbarn med kroniske sykdommer. Denne studien dreide seg om få antall pasienter. Målet med vår studie er å evaluere livskvaliteten og søvnkvaliteten hos barn med hjemmeventilasjon for å fullføre den faktiske litteraturen for å forbedre respirasjonspleien til denne befolkningen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6 måneder til 17 år behandlet med ikke-invasiv ventilasjon hjemme i minst 1 måned
  • Oppfølging i et av de fem sentrene som deltar i studien (Angers, Nantes, Le Mans, Rennes og Brest)
  • Skjema for informert samtykke signert av begge foreldre, eller innehaver av foreldremyndighet, for deltakelse av deres barn
  • Å være tilknyttet eller begunstiget av trygd

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre med dårlig beherskelse av det franske språket, noe som betyr at de ikke er i stand til å fylle ut de ulike spørreskjemaene
  • Barnets avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barn med hjemmeventilasjon
Annen: Spørreskjema om livskvalitet og søvn
Evaluering av livskvalitet og søvnkvalitet ved spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos barn med ventilasjon i hjemmet
Tidsramme: 30 måneder
Livskvaliteten til denne populasjonen vurderes ved å bruke den generiske PedsQL 4.0-skåren. Spørsmålene er klassifisert etter ulike kategorier uavhengig av alder: fysisk kapasitet, emosjonell fungering, sosiale relasjoner og skolegang, eller for barn under 2 år, relasjonsliv og kognitiv fungering. Evalueringen gjelder siste måned. Spørreskjemaet presenterer ulike spørsmål avhengig av aldersgruppe
30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

24. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

24. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 49RC20_0239

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Spørreskjema om livskvalitet og søvn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere