Elämänlaatua ja unen laatua koskevat tutkimukset lapsille, joilla on kotihoidon ilmanvaihto Länsi-Ranskassa (EQuaViSE)
torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers
Elämänlaatua ja unen laatua koskevat tutkimukset lapsilla, joilla on kotihoidon ilmanvaihto kahdella Ranskan alueella Pays de Loiressa ja Bretagnessa
Lasten kotihengitys, invasiivinen tai ei-invasiivinen, on mielenkiintoinen hoitomuoto erilaisiin kroonista hengitysvajetta aiheuttaviin sairauksiin.
Tämän hoidon tavoitteena on tukea alveolaarista hypoventilaatiota.
Huolestuttavia sairauksia ovat: hermo-lihassairaudet, ylähengitysteiden sairaudet, seinämän tai keuhkojen sairaudet, keskussäätimen hengityssairaus.
Kodin lasten ilmanvaihdon yleisyys lisääntyy Ranskassa.
Viimeisin kansallinen tutkimus vuonna 2021 pikkulapsista osoitti esiintyvyyden olevan 9,3/100 000.
Kotilasten ilmanvaihdon edut tutkimuksen paranemisen lisäksi voimme havaita elämänlaadun paranemista ja unen laadun paranemista.
Elämänlaatu on vähemmän opiskeleva teema.
Viimeisimmät tutkimukset osoittavat elämänlaadun heikkenemistä kaikissa aiheissa verrattuna lapsiin, joilla ei ole sairautta, mutta myös lapsiin, joilla on kroonisia sairauksia.
Tässä tutkimuksessa oli vähän potilaita.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kodin ilmanvaihdolla varustettujen lasten elämänlaatua ja unen laatua varsinaisen kirjallisuuden täydentämiseksi tämän väestön hengityshoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: OLLIVIER Morgane, MD
- Puhelinnumero: +33 2 41 35 38 29
- Sähköposti: MoOllivier@chu-angers.fr
Opiskelupaikat
-
-
Maine et Loire
-
Angers, Maine et Loire, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- CHU
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgane Ollivier, MD
- Puhelinnumero: 33 00241355088
- Sähköposti: MoOllivier@chu-angers.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Catherine Aube-Nathier, PhD
- Puhelinnumero: 0033241355496
- Sähköposti: acaube-nathier@chu-angers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 kk - 17-vuotias lapsi, jota on hoidettu noninvasiivisella ventilaatiolla kotona vähintään 1 kuukauden ajan
- Seuranta yhdessä viidestä tutkimukseen osallistuneesta keskuksesta (Angers, Nantes, Le Mans, Rennes ja Brest)
- Molempien vanhempien tai vanhempainvallan haltijan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake lapsen osallistumisesta
- Olla sosiaaliturvan piirissä tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on huono ranskan kielen taito, mikä tarkoittaa, että he eivät pysty täyttämään eri kyselylomakkeita
- Lapsen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapset kodin ilmanvaihdolla
|
Elämänlaadun ja unen laadun arviointi kyselylomakkeilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten elämänlaatu kotihoidon ilmanvaihdolla
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Tämän väestön elämänlaatua arvioidaan yleisellä PedsQL 4.0 -pisteellä.
Kysymykset luokitellaan eri luokkiin iästä riippumatta: fyysinen suorituskyky, emotionaalinen toiminta, sosiaaliset suhteet ja koulunkäynti tai alle 2-vuotiaille, parisuhdeelämä ja kognitiivinen toiminta.
Arviointi koskee kulunutta kuukautta.
Kyselylomakkeessa esitetään erilaisia kysymyksiä ikäryhmästä riippuen
|
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 14. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC20_0239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .