Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaatua ja unen laatua koskevat tutkimukset lapsille, joilla on kotihoidon ilmanvaihto Länsi-Ranskassa (EQuaViSE)

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Angers

Elämänlaatua ja unen laatua koskevat tutkimukset lapsilla, joilla on kotihoidon ilmanvaihto kahdella Ranskan alueella Pays de Loiressa ja Bretagnessa

Lasten kotihengitys, invasiivinen tai ei-invasiivinen, on mielenkiintoinen hoitomuoto erilaisiin kroonista hengitysvajetta aiheuttaviin sairauksiin. Tämän hoidon tavoitteena on tukea alveolaarista hypoventilaatiota. Huolestuttavia sairauksia ovat: hermo-lihassairaudet, ylähengitysteiden sairaudet, seinämän tai keuhkojen sairaudet, keskussäätimen hengityssairaus. Kodin lasten ilmanvaihdon yleisyys lisääntyy Ranskassa. Viimeisin kansallinen tutkimus vuonna 2021 pikkulapsista osoitti esiintyvyyden olevan 9,3/100 000. Kotilasten ilmanvaihdon edut tutkimuksen paranemisen lisäksi voimme havaita elämänlaadun paranemista ja unen laadun paranemista. Elämänlaatu on vähemmän opiskeleva teema. Viimeisimmät tutkimukset osoittavat elämänlaadun heikkenemistä kaikissa aiheissa verrattuna lapsiin, joilla ei ole sairautta, mutta myös lapsiin, joilla on kroonisia sairauksia. Tässä tutkimuksessa oli vähän potilaita. Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida kodin ilmanvaihdolla varustettujen lasten elämänlaatua ja unen laatua varsinaisen kirjallisuuden täydentämiseksi tämän väestön hengityshoidon parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kk - 17-vuotias lapsi, jota on hoidettu noninvasiivisella ventilaatiolla kotona vähintään 1 kuukauden ajan
  • Seuranta yhdessä viidestä tutkimukseen osallistuneesta keskuksesta (Angers, Nantes, Le Mans, Rennes ja Brest)
  • Molempien vanhempien tai vanhempainvallan haltijan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake lapsen osallistumisesta
  • Olla sosiaaliturvan piirissä tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat, joilla on huono ranskan kielen taito, mikä tarkoittaa, että he eivät pysty täyttämään eri kyselylomakkeita
  • Lapsen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset kodin ilmanvaihdolla
Muut: Elämänlaatu- ja unikyselylomake
Elämänlaadun ja unen laadun arviointi kyselylomakkeilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten elämänlaatu kotihoidon ilmanvaihdolla
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Tämän väestön elämänlaatua arvioidaan yleisellä PedsQL 4.0 -pisteellä. Kysymykset luokitellaan eri luokkiin iästä riippumatta: fyysinen suorituskyky, emotionaalinen toiminta, sosiaaliset suhteet ja koulunkäynti tai alle 2-vuotiaille, parisuhdeelämä ja kognitiivinen toiminta. Arviointi koskee kulunutta kuukautta. Kyselylomakkeessa esitetään erilaisia ​​kysymyksiä ikäryhmästä riippuen
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC20_0239

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu- ja unikyselylomake

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa