타액 Bmp-2 수준 및 발치된 치아의 골밀도 방사선학적 측정 (salivaryBMP2)
2022년 5월 5일 업데이트: Muhammad Mutahir Mehdi, Postgraduate Medical Institute, Lahore
심바스타틴을 국소 도포한 환자와 도포하지 않은 환자의 타액 Bmp-2 수준과 발치된 치아 소켓의 골밀도의 방사선학적 측정
타액 Bmp-2 수준 및 골밀도의 방사선학적 측정은 심바스타틴의 국소 도포를 받거나 받지 않은 환자의 발치된 치아 소켓에서 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 목적은 다음을 비교하는 것이었습니다.
'발치된 소켓의 상처에 국소 심바스타틴 도포 유무에 따른 실험군과 대조군의 타액 BMP-2 수치.
실험군과 대조군의 Intra oral periapical (IOPA) 방사선 사진에서 평균 회색도를 측정하여 발치된 치아 소켓의 골밀도.
방법: 전신질환이 없는 18세에서 25세 사이의 남녀 24명을 선택하였다. 환자들은 임의의 컴퓨터 생성 숫자로 실험군과 대조군으로 동등하게 나뉘었습니다. 실험군에서는 발치 후 심바스타틴(약물 10mg 포함)을 배치했습니다. 대조군에서는 발치만 하였다. 타액 샘플은 0, 3, 7 및 40일에 환자로부터 수집되었고 타액 바이오마커 BMP-2의 수준은 ELISA 기술로 측정되었습니다. ImageJ 소프트웨어의 도움으로 평균 회색 값을 측정하여 골밀도를 결정하기 위해 0일과 40일에 IOPA 방사선 사진을 촬영했습니다. 데이터는 SPSS 버전 25에 입력하여 분석하였다. ≤ 0.05의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Dental Department of Lahore General Hospital.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영구치의 남녀 환자 모두 연령(18세에서 25세)을 고려하였다.
- 교정 시술을 위해 상악 또는 하악 소구치를 발치하는 환자.
- 국소마취 하에 간단한 비수술적 발치만 필요한 치아.
제외 기준:
- 1주일 이내에 항생제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)를 복용하는 피험자.
- 구강 점막 병변(백반증, 홍판증, 편평태선)이 있는 환자.
- 구강암 환자.
- 구강 건조증 환자.
- 방사선 요법 또는 화학 요법의 이전 병력
- 항염증제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
- 당뇨병 환자.
- 임신 및 수유중인 환자.
- 흡연 및 음주와 같은 사회적 습관을 가진 환자.
- 모든 농양/낭종/육아종에 방사선학적으로 관련된 치아.
- 개복 외과적 경치조 추출이 필요한 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 위약
비외상적 추출만(SIMVASTATIN 없이 일반 식염수와 혼합된 젤라틴 스폰지 배치).
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실험적: 심바스타틴
무외상성 추출 및 소켓에 SIMVASTATIN(10 mg 정제를 분쇄하고 일반 식염수를 첨가하고 젤라틴 스폰지를 운반체로 사용) 투여.
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무외상성 추출 및 치조골 치유를 관찰하기 위해 소켓에 SIM(10 mg 정제 접지 및 일반 식염수 첨가, 운반체로 젤라틴 스폰지 포함) 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 BMP-2 수준
기간: 연구 시작 시
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ELISA 기술을 사용하여 평균값을 측정했습니다.
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연구 시작 시
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타액 BMP-2 수준
기간: 공부 3일차에
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ELISA 기술을 사용하여 평균값을 측정했습니다.
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공부 3일차에
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타액 BMP-2 수준
기간: 공부 10일차에
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ELISA 기술을 사용하여 평균값을 측정했습니다.
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공부 10일차에
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타액 BMP-2 수준
기간: 공부 40일차에
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ELISA 기술을 사용하여 평균값을 측정했습니다.
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공부 40일차에
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골밀도
기간: 연구 시작 시
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ImageJ 소프트웨어를 사용하여 평균 회색 값을 측정했습니다.
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연구 시작 시
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골밀도
기간: 공부 40일차에
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ImageJ 소프트웨어를 사용하여 평균 회색 값을 측정했습니다.
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공부 40일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: shagufta nasreen, Pgmi. Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M.Phil Oral Biology Trainee
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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