抜歯時の唾液 Bmp-2 レベルと骨密度の X 線測定 (salivaryBMP2)
2022年5月5日 更新者：Muhammad Mutahir Mehdi、Postgraduate Medical Institute, Lahore
シンバスタチンの局所適用の有無にかかわらず、患者の抜歯ソケットでの唾液Bmp-2レベルと骨密度のX線測定
唾液Bmp-2レベルと骨密度のX線測定は、シンバスタチンの局所適用の有無にかかわらず、抜歯された歯槽で評価されました
調査の概要
詳細な説明
目的: この調査の目的は、以下を比較することでした。
抜歯した歯槽の傷にシンバスタチンを局所塗布した場合としない場合の実験群および対照群の唾液BMP-2レベル。
実験群と対照群の口内周膜 (IOPA) レントゲン写真から平均グレー値を測定することによる、抽出された歯槽の骨密度。
方法: 18 歳から 25 歳までの、全身疾患のない男性または女性の 24 人の患者が選択されました。 患者は、ランダムなコンピューターで生成された数字によって、実験群と対照群に均等に分割されました。 実験群では、抜歯後にシンバスタチン（10 mgの薬物を含む）を配置しました。 対照群では、抜歯のみが行われました。 0、3、7、および 40 日目に患者から唾液サンプルを採取し、唾液バイオマーカー BMP-2 のレベルを ELISA 法で測定しました。 IOPA X 線写真を 0 日目と 40 日目に撮影し、ImageJ ソフトウェアを使用して平均グレー値を測定することにより骨密度を決定しました。 データは SPSS バージョン 25 に入力され、分析されました。 ≤ 0.05 の P 値は、統計的に有意であると見なされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン
- Dental Department of Lahore General Hospital.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢（18 歳から 25 歳）の永久歯の男性と女性の両方の患者が考慮されました。
- 矯正治療のために上顎または下顎前臼歯の抜歯を受けている患者。
- 局所麻酔下での単純な非外科的抜歯のみが必要な歯。
除外基準:
- -1週間以内に抗生物質または非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）を服用している被験者。
- 口腔粘膜病変（白板症、紅板症、扁平苔癬）のある患者。
- 口腔がん患者。
- 口腔乾燥症の患者。
- 放射線療法または化学療法の既往
- -抗炎症薬に対する既知の過敏症のある患者。
- 糖尿病患者。
- 妊娠中および授乳中の患者。
- 喫煙やアルコール摂取などの社会的習慣のある患者。
- X線撮影で膿瘍/嚢胞/肉芽腫に関与している歯。
- 開放外科的経歯槽抜歯が必要な歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：プラセボ
非外傷性抽出のみ (SIMVASTATIN を含まない通常の生理食塩水と混合したゼラチン スポンジの配置)。
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実験的：シンバスタチン
シンバスタチンの非外傷性抽出およびソケットへの投与 (10 mg 錠剤を接地し、通常の生理食塩水を添加し、トランスポーターとしてゼラチン スポンジを使用)。
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歯槽骨の治癒を観察するためのソケットへの SIM (10 mg 錠剤を接地し、通常の生理食塩水を添加し、トランスポーターとしてゼラチン スポンジを使用) の非外傷性抽出および投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液 BMP-2 レベル
時間枠：学習開始時
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平均値はELISA技術を使用して測定されました
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学習開始時
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唾液 BMP-2 レベル
時間枠：学習3日目
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平均値はELISA技術を使用して測定されました
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学習3日目
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唾液 BMP-2 レベル
時間枠：学習10日目
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平均値はELISA技術を使用して測定されました
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学習10日目
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唾液 BMP-2 レベル
時間枠：学習40日目
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平均値はELISA技術を使用して測定されました
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学習40日目
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骨密度
時間枠：学習開始時
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ImageJソフトウェアを使用して平均グレー値を測定しました
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学習開始時
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骨密度
時間枠：学習40日目
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ImageJソフトウェアを使用して平均グレー値を測定しました
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学習40日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：shagufta nasreen、Pgmi. Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月16日
一次修了 (実際)
2021年10月3日
研究の完了 (実際)
2022年1月5日
試験登録日
最初に提出
2022年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月5日
最初の投稿 (実際)
2022年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M.Phil Oral Biology Trainee
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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