Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom Bmp-2 w ślinie i pomiar radiograficzny gęstości kości w usuniętym zębie (salivaryBMP2)

5 maja 2022 zaktualizowane przez: Muhammad Mutahir Mehdi, Postgraduate Medical Institute, Lahore

Poziomy Bmp-2 w ślinie i pomiar radiograficzny gęstości kości w usuniętym zębodole zęba u pacjentów z i bez miejscowego stosowania symwastatyny

Poziomy Bmp-2 w ślinie i radiograficzne pomiary gęstości kości oceniano w usuniętym zębodole u pacjentów z i bez miejscowego stosowania symwastatyny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem tego badania było porównanie:

„Poziomy BMP-2 w ślinie w grupie eksperymentalnej i kontrolnej z i bez miejscowego stosowania symwastatyny na ranę usuniętego zębodołu.

Gęstość kości w usuniętym zębodole poprzez pomiar średniej wartości szarości z radiogramów śródustnych okołowierzchołkowych (IOPA) w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.

Metoda: Wybrano dwudziestu czterech pacjentów płci męskiej i żeńskiej bez jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, w wieku od 18 do 25 lat. Pacjenci zostali równo podzieleni przez losowe liczby wygenerowane komputerowo na grupy eksperymentalne i kontrolne. W grupie eksperymentalnej po ekstrakcji zęba założono simwastatynę (zawierającą 10 mg leku). W grupie kontrolnej wykonano jedynie ekstrakcję zęba. Próbki śliny pobrano od pacjentów w dniach 0, 3, 7 i 40 i oznaczono poziom biomarkera śliny BMP-2 techniką ELISA. Zdjęcia rentgenowskie IOPA wykonano w dniach 0 i 40 w celu określenia gęstości kości poprzez pomiar średnich szarych wartości za pomocą oprogramowania ImageJ. Dane wprowadzono w SPSS wersja 25 i przeanalizowano. Wartość p ≤ 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Dental Department of Lahore General Hospital.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono zarówno pacjentów płci męskiej, jak i żeńskiej z uzębieniem stałym, w wieku (od 18 do 25 lat).
  • Pacjenci poddawani ekstrakcji zębów przedtrzonowych szczęki lub żuchwy w celu leczenia ortodontycznego.
  • Zęby, które wymagały jedynie prostej niechirurgicznej ekstrakcji tylko w znieczuleniu miejscowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący antybiotyki lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) w ciągu jednego tygodnia.
  • Pacjenci ze zmianami błony śluzowej jamy ustnej (leukoplakia, erytroplakia, liszaj płaski).
  • Pacjenci z rakiem jamy ustnej.
  • Pacjenci z kserostomią.
  • Wcześniejsza historia radioterapii lub chemioterapii
  • Pacjent ze znaną nadwrażliwością na leki przeciwzapalne.
  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Pacjentki w ciąży i karmiące piersią.
  • Pacjenci z nawykami społecznymi, takimi jak palenie papierosów i spożywanie alkoholu.
  • Zęby objęte badaniem radiologicznym dowolnego ropnia/torbieli/ziarniniaka.
  • Zęby wymagające otwartej chirurgicznej ekstrakcji przezpęcherzykowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Placebo
Tylko ekstrakcja atraumatyczna (umieszczenie gąbki żelatynowej zmieszanej z solą fizjologiczną bez SIMVASTATIN).
Eksperymentalny: Symwastatyna
Atraumatyczne Ekstrakcja i podanie SIMVASTATIN (tabletka 10 mg roztarta i dodana z normalną solą fizjologiczną, z gąbką żelatynową jako transporterem) do zębodołu.
Lek: Symwastatyna 10 mg
Atraumatyczne Ekstrakcja i podanie SIM (tabletka 10 mg rozdrobniona i dodana z normalną solą fizjologiczną, z gąbką żelatynową jako transporterem) do zębodołu w celu obserwacji gojenia kości wyrostka zębodołowego.
Inne nazwy:
  • SIM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy BMP-2 w ślinie
Ramy czasowe: Na początku studiów
Średnie wartości mierzono stosując technikę ELISA
Na początku studiów
Poziomy BMP-2 w ślinie
Ramy czasowe: W trzecim dniu nauki
Średnie wartości mierzono stosując technikę ELISA
W trzecim dniu nauki
Poziomy BMP-2 w ślinie
Ramy czasowe: W 10 dniu nauki
Średnie wartości mierzono stosując technikę ELISA
W 10 dniu nauki
Poziomy BMP-2 w ślinie
Ramy czasowe: W 40 dniu studiów
Średnie wartości mierzono stosując technikę ELISA
W 40 dniu studiów
Gęstość kości
Ramy czasowe: Na początku studiów
Średnią wartość szarości zmierzono za pomocą oprogramowania imageJ
Na początku studiów
Gęstość kości
Ramy czasowe: W 40 dniu nauki
Średnią wartość szarości zmierzono za pomocą oprogramowania imageJ
W 40 dniu nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Postgraduate Medical Institute, Lahore

Śledczy

  • Krzesło do nauki: shagufta nasreen, Pgmi. Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M.Phil Oral Biology Trainee

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz kości

Badania kliniczne na Symwastatyna 10 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj