Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyál Bmp-2 szintje és a csontsűrűség radiográfiás mérése a kihúzott fognál (salivaryBMP2)

2022. május 5. frissítette: Muhammad Mutahir Mehdi, Postgraduate Medical Institute, Lahore

A nyál Bmp-2 szintje és a csontsűrűség radiográfiás mérése a kihúzott fogüregben szimvasztatint helyileg alkalmazó és anélküli betegeknél

A nyál Bmp-2 szintjét és a csontsűrűség radiográfiás mérését a kihúzott fogüregnél értékelték olyan betegeknél, akik szimvasztatint lokálisan alkalmaztak vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa:

„A nyál BMP-2 szintje a kísérleti és a kontroll csoportban, helyi szimvasztatin alkalmazással és anélkül a kihúzott fogüreg sebén.

A csontsűrűség a kihúzott fogüregnél az intraorális periapikális (IOPA) röntgenfelvételek átlagos szürkeértékének mérésével a kísérleti és a kontrollcsoportban.

Módszer: Huszonnégy, 18 és 25 év közötti, szisztémás betegségben nem szenvedő férfit vagy nőt választottunk ki. A betegeket véletlenszerűen generált számokkal egyenlő arányban osztottuk kísérleti és kontrollcsoportokra. A kísérleti csoportban a foghúzást szimvasztatin (10 mg hatóanyagot tartalmazó) behelyezése követte. A kontroll csoportban csak foghúzást végeztek. A 0., 3., 7. és 40. napon nyálmintát vettünk a betegektől, és ELISA technikával mértük a BMP-2 nyál biomarker szintjét. A 0. és 40. napon IOPA röntgenfelvételeket készítettünk a csontsűrűség meghatározására az átlagos szürkeségi értékek ImageJ szoftver segítségével. Az adatokat az SPSS 25-ös verziójában vittük be és elemeztük. A ≤ 0,05 P-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Dental Department of Lahore General Hospital.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mind a férfi, mind a női, állandó fogazatú, életkorú (18 év és 25 év közötti) betegeket figyelembe vettük.
  • Azon betegek, akiknél fogszabályozási beavatkozás céljából a felső őrlőfogakat vagy a mandibulát eltávolítják.
  • Olyan fogak, amelyeknél csak egyszerű, nem sebészi eltávolításra volt szükség, csak helyi érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikumot vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szert (NSAID) szedő alanyok egy héten belül.
  • Szájnyálkahártya elváltozásban szenvedő betegek (leukoplakia, erythroplakia, lichen planus).
  • Szájkarcinómában szenvedő betegek.
  • Xerostomiás betegek.
  • Korábbi sugárkezelés vagy kemoterápia
  • Gyulladáscsökkentő szerekkel szemben ismert túlérzékenységben szenvedő beteg.
  • Cukorbetegek.
  • Terhes és szoptató betegek.
  • Olyan szociális szokásokkal rendelkező betegek, mint a dohányzás és az alkoholfogyasztás.
  • A fogak radiográfiailag érintettek bármely tályogban/cisztában/granulomában.
  • Nyílt műtéti transzalveoláris extrakciót igénylő fogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Placebo
Csak atraumás extrakció (zselatin szivacs elhelyezése normál sóoldattal SIMVASTATIN nélkül).
Kísérleti: Szimvasztatin
Atraumás kivonás és SIMVASTATIN (10 mg tabletta őrölt és normál sóoldattal hozzáadva, transzporterként zselatin szivaccsal) beadása a foglalatba.
Drog: Simvasztatin 10 mg
Atraumás kivonás és SIM (10 mg-os tabletta őrölt és normál sóoldattal hozzáadva, transzporterként zselatin szivaccsal) beadása a foglalatba, hogy megfigyeljük az alveoláris csontok gyógyulását.
Más nevek:
  • SIM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyálos BMP-2 szintek
Időkeret: A tanulás kezdetén
Az átlagértékeket ELISA technikával mértük
A tanulás kezdetén
Nyálos BMP-2 szintek
Időkeret: A 3. tanulmányi napon
Az átlagértékeket ELISA technikával mértük
A 3. tanulmányi napon
Nyálos BMP-2 szintek
Időkeret: A 10. tanítási napon
Az átlagértékeket ELISA technikával mértük
A 10. tanítási napon
Nyálos BMP-2 szintek
Időkeret: 40. Tanulási nap
Az átlagértékeket ELISA technikával mértük
40. Tanulási nap
Csontsűrűség
Időkeret: A tanulás kezdetén
Az átlagos szürkeértéket imageJ szoftverrel mértük
A tanulás kezdetén
Csontsűrűség
Időkeret: A 40. tanítási napon
Az átlagos szürkeértéket imageJ szoftverrel mértük
A 40. tanítási napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Medical Institute, Lahore

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: shagufta nasreen, Pgmi. Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M.Phil Oral Biology Trainee

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Simvasztatin 10 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel