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Livelli salivari di Bmp-2 e misurazione radiografica della densità ossea al dente estratto (salivaryBMP2)

5 maggio 2022 aggiornato da: Muhammad Mutahir Mehdi, Postgraduate Medical Institute, Lahore

Livelli salivari di Bmp-2 e misurazione radiografica della densità ossea all'alveolo del dente estratto in pazienti con e senza applicazione topica di simvastatina

I livelli salivari di Bmp-2 e la misurazione radiografica della densità ossea sono stati valutati all'alveolo del dente estratto in pazienti con e senza applicazione topica di simvastatina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio era confrontare:

'I livelli salivari di BMP-2 nei gruppi sperimentali e di controllo con e senza applicazione topica di simvastatina sulla ferita dell'alveolo estratto.

La densità ossea all'alveolo del dente estratto misurando il valore grigio medio dalle radiografie intraorali periapicali (IOPA) nei gruppi sperimentali e di controllo.

Metodo: sono stati selezionati ventiquattro pazienti maschi o femmine senza alcuna malattia sistemica, di età compresa tra i 18 ei 25 anni. I pazienti sono stati equamente divisi da numeri casuali generati dal computer in gruppi sperimentali e di controllo. Nel gruppo sperimentale, l'estrazione del dente è stata seguita dal posizionamento di simvastatina (contenente 10 mg di farmaco). Nel gruppo di controllo è stata eseguita solo l'estrazione del dente. Il campione di saliva è stato raccolto dai pazienti nei giorni 0, 3, 7 e 40 e i livelli del biomarcatore salivare BMP-2 sono stati misurati con la tecnica ELISA. Le radiografie IOPA sono state eseguite nei giorni 0 e 40 per determinare la densità ossea misurando i valori medi di grigio con l'aiuto del software ImageJ. I dati sono stati inseriti in SPSS versione 25 e analizzati. Il valore P ≤ 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Dental Department of Lahore General Hospital.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati considerati sia pazienti maschi che femmine con dentizione permanente, età (da 18 a 25 anni).
  • Pazienti sottoposti a estrazione di premolari mascellari o mandibolari per procedura ortodontica.
  • Denti che hanno richiesto solo una semplice estrazione non chirurgica solo in anestesia locale.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che assumono antibiotici o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) entro una settimana.
  • Pazienti con lesioni della mucosa orale (leucoplachia, eritroplachia, lichen planus).
  • Pazienti con carcinoma orale.
  • Pazienti con xerostomia.
  • Storia precedente di radioterapia o chemioterapia
  • Paziente con nota ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori.
  • Pazienti diabetici.
  • Pazienti in gravidanza e in allattamento.
  • Pazienti con abitudini sociali come il fumo di sigaretta e il consumo di alcol.
  • Denti radiograficamente coinvolti in qualsiasi ascesso/cisti/granuloma.
  • Denti che richiedono un'estrazione transalveolare chirurgica aperta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Placebo
Solo estrazione atraumatica (posizionamento di spugna di gelatina mista a soluzione salina normale senza SIMVASTATIN).
Sperimentale: Simvastatina
Estrazione atraumatica e somministrazione di SIMVASTATIN (compressa da 10 mg macinata e addizionata di normale soluzione fisiologica, con spugna di gelatina come trasportatore) nell'alveolo.
Droga: Simvastatina 10 mg
Estrazione atraumatica e somministrazione di SIM (compressa da 10 mg macinata e aggiunta con soluzione salina normale, con spugna di gelatina come trasportatore) nell'alveolo per osservare la guarigione dell'osso alveolare.
Altri nomi:
  • SIM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli salivari di BMP-2
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
I valori medi sono stati misurati utilizzando la tecnica ELISA
All'inizio dello studio
Livelli salivari di BMP-2
Lasso di tempo: Al 3° giorno di studio
I valori medi sono stati misurati utilizzando la tecnica ELISA
Al 3° giorno di studio
Livelli salivari di BMP-2
Lasso di tempo: Al 10° Giorno di studio
I valori medi sono stati misurati utilizzando la tecnica ELISA
Al 10° Giorno di studio
Livelli salivari di BMP-2
Lasso di tempo: Al 40° Giorno di studio
I valori medi sono stati misurati utilizzando la tecnica ELISA
Al 40° Giorno di studio
Densità ossea
Lasso di tempo: All'inizio dello studio
Il valore medio di grigio è stato misurato utilizzando il software imageJ
All'inizio dello studio
Densità ossea
Lasso di tempo: Al 40° giorno di studio
Il valore medio di grigio è stato misurato utilizzando il software imageJ
Al 40° giorno di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Medical Institute, Lahore

Investigatori

  • Cattedra di studio: shagufta nasreen, Pgmi. Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M.Phil Oral Biology Trainee

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione ossea

Prove cliniche su Simvastatina 10 mg

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