Syljen Bmp-2-tasot ja luutiheyden radiografinen mittaus poistetusta hampaasta (salivaryBMP2)
Syljen Bmp-2-tasot ja luun tiheyden radiografinen mittaus ulosvedetystä hammaspesästä potilailla, jotka käyttävät simvastatiinia paikallisesti tai eivät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla:
"Syljen BMP-2-tasot koe- ja kontrolliryhmissä paikallisella simvastatiinin levityksellä tai ilman sitä haavan haavassa, joka on poistettu.
Luutiheys poistetussa hammaspesässä mittaamalla keskimääräinen harmaaarvo Intra oral periapikaalisista (IOPA) röntgenkuvista koe- ja kontrolliryhmissä.
Menetelmä: Valittiin 24 potilasta, joko miestä tai naista, joilla ei ollut mitään systeemistä sairautta, iältään 18-25 vuotta. Potilaat jaettiin tasan satunnaisten tietokoneiden avulla koe- ja kontrolliryhmiin. Koeryhmässä hampaan poistoa seurasi simvastatiinin (sisältää 10 mg lääkettä) asettaminen. Kontrolliryhmässä tehtiin vain hampaan poisto. Potilailta otettiin sylkinäyte päivinä 0, 3, 7 ja 40 ja syljen biomarkkerin BMP-2 tasot mitattiin ELISA-tekniikalla. IOPA-röntgenkuvat otettiin päivinä 0 ja 40 luun tiheyden määrittämiseksi mittaamalla keskimääräiset harmaat arvot ImageJ-ohjelmiston avulla. Tiedot syötettiin SPSS-versiossa 25 ja analysoitiin. P-arvoa ≤ 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Dental Department of Lahore General Hospital.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaat, joilla oli pysyvä hampaisto, ikä (18-25 vuotta) otettiin huomioon.
- Potilaat, joille tehdään poskileuan tai alaleuan esihampaiden poisto oikomishoitoa varten.
- Hampaat, jotka vaativat vain yksinkertaisen ei-kirurgisen poiston vain paikallispuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ottavat antibiootteja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) viikon sisällä.
- Potilaat, joilla on suun limakalvovaurioita (leukoplakia, erythroplakia, lichen planus).
- Potilaat, joilla on suun karsinooma.
- Potilaat, joilla on kserostomia.
- Aikaisempi säde- tai kemoterapiahistoria
- Potilas, jonka tiedetään olevan yliherkkä tulehduskipulääkkeille.
- Diabetespotilaat.
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat.
- Potilaat, joilla on sosiaalisia tapoja, kuten tupakointi ja alkoholin käyttö.
- Hampaat ovat röntgenkuvassa mukana missä tahansa absessissa/kystassa/granuloomassa.
- Hampaat, jotka vaativat avoimen kirurgisen transalveolaarisen poiston.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
Vain atraumaattinen uutto (gelatiinisienen asettaminen tavalliseen suolaliuokseen ilman SIMVASTATINIA).
|
|
|
Kokeellinen: Simvastatiini
Atraumaattinen SIMVASTATINin (10 mg:n tabletti jauhettu ja lisätty normaalilla suolaliuoksella, gelatiinisienellä kuljettajana) uuttaminen ja antaminen koloon.
|
Atraumaattinen SIM:n (10 mg:n tabletti jauhettu ja lisätty normaalilla suolaliuoksella, gelatiinisienellä kuljetusaineena) antaminen koloon tarkkailemaan alveolaaristen luun paranemista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen BMP-2-tasot
Aikaikkuna: Opintojen alkaessa
|
Keskiarvot mitattiin käyttämällä ELISA-tekniikkaa
|
Opintojen alkaessa
|
|
Syljen BMP-2-tasot
Aikaikkuna: 3. opintopäivänä
|
Keskiarvot mitattiin käyttämällä ELISA-tekniikkaa
|
3. opintopäivänä
|
|
Syljen BMP-2-tasot
Aikaikkuna: 10. opintopäivä
|
Keskiarvot mitattiin käyttämällä ELISA-tekniikkaa
|
10. opintopäivä
|
|
Syljen BMP-2-tasot
Aikaikkuna: 40. opintopäivä
|
Keskiarvot mitattiin käyttämällä ELISA-tekniikkaa
|
40. opintopäivä
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Opintojen alkaessa
|
Harmaan keskiarvo mitattiin käyttämällä imageJ-ohjelmistoa
|
Opintojen alkaessa
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 40. opiskelupäivänä
|
Harmaan keskiarvo mitattiin käyttämällä imageJ-ohjelmistoa
|
40. opiskelupäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: shagufta nasreen, Pgmi. Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M.Phil Oral Biology Trainee
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .