Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny Bmp-2 ve slinách a radiografické měření hustoty kostí u extrahovaného zubu (salivaryBMP2)

5. května 2022 aktualizováno: Muhammad Mutahir Mehdi, Postgraduate Medical Institute, Lahore

Hladiny Bmp-2 ve slinách a radiografické měření hustoty kostí v extrahovaném zubním lůžku u pacientů s topickou aplikací simvastatinu i bez něj

Hladiny Bmp-2 ve slinách a radiografické měření hustoty kostí byly hodnoceny při extrahovaném zubním lůžku u pacientů s topickou aplikací simvastatinu i bez něj

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie bylo porovnat:

Hladiny BMP-2 ve slinách v experimentální a kontrolní skupině s a bez topické aplikace simvastatinu na ránu extrahované zubní lůžka.

Kostní denzita v extrahovaném zubním lůžku měřením střední hodnoty šedé z intraorálních periapikálních (IOPA) rentgenových snímků v experimentální a kontrolní skupině.

Metoda: Bylo vybráno 24 pacientů mužského nebo ženského pohlaví bez jakéhokoli systémového onemocnění ve věku 18 až 25 let. Pacienti byli rovnoměrně rozděleni podle náhodných počítačově generovaných čísel do experimentálních a kontrolních skupin. V experimentální skupině po extrakci zubu následovalo umístění simvastatinu (s obsahem 10 mg léčiva). V kontrolní skupině byla provedena pouze extrakce zubu. Vzorky slin byly pacientům odebrány ve dnech 0, 3, 7 a 40 a hladiny biomarkeru BMP-2 ve slinách byly měřeny technikou ELISA. Rentgenové snímky IOPA byly pořízeny ve dnech 0 a 40 pro stanovení hustoty kostí měřením středních hodnot šedé pomocí softwaru ImageJ. Data byla vložena do SPSS verze 25 a analyzována. P-hodnota ≤ 0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Dental Department of Lahore General Hospital.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Posuzováni byli jak muži, tak ženy s trvalým chrupem, věk (18 let až 25 let).
  • Pacienti podstupující extrakci maxilárních nebo mandibulárních premolárů pro ortodontický výkon.
  • Zuby, které vyžadovaly pouze jednoduchou nechirurgickou extrakci pouze v lokální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty užívající antibiotika nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDS) během jednoho týdne.
  • Pacienti s lézemi ústní sliznice (leukoplakie, erytroplakie, lichen planus).
  • Pacienti s karcinomem dutiny ústní.
  • Pacienti s xerostomií.
  • Předchozí anamnéza radioterapie nebo chemoterapie
  • Pacient se známou přecitlivělostí na protizánětlivé léky.
  • Diabetičtí pacienti.
  • Těhotné a kojící pacientky.
  • Pacienti se sociálními návyky, jako je kouření cigaret a konzumace alkoholu.
  • Zuby radiograficky zasahující do jakéhokoli abscesu/cysty/granulomu.
  • Zuby vyžadující otevřenou chirurgickou transalveolární extrakci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Placebo
Pouze atraumatická extrakce (umístění želatinové houby smíchané s normálním fyziologickým roztokem bez SIMVASTATINU).
Experimentální: Simvastatin
Atraumatická extrakce a podání SIMVASTATINU (10 mg tableta rozemletá a doplněná normálním fyziologickým roztokem, s želatinovou houbou jako transportérem) do zásuvky.
Lék: Simvastatin 10 mg
Atraumatická extrakce a podání SIM (10 mg tableta uzemněná a přidaná s normálním fyziologickým roztokem, s želatinovou houbou jako transportérem) do zásuvky pro pozorování hojení alveolární kosti.
Ostatní jména:
  • SIM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMP-2 úrovně slin
Časové okno: Na začátku studia
Průměrné hodnoty byly měřeny pomocí techniky ELISA
Na začátku studia
BMP-2 úrovně slin
Časové okno: Ve 3. den studia
Průměrné hodnoty byly měřeny pomocí techniky ELISA
Ve 3. den studia
BMP-2 úrovně slin
Časové okno: V 10. den studia
Průměrné hodnoty byly měřeny pomocí techniky ELISA
V 10. den studia
BMP-2 úrovně slin
Časové okno: Ve 40. den studia
Průměrné hodnoty byly měřeny pomocí techniky ELISA
Ve 40. den studia
Hustota kostí
Časové okno: Na začátku studia
Střední hodnota šedé byla měřena pomocí softwaru imageJ
Na začátku studia
Hustota kostí
Časové okno: Ve 40. den studia
Střední hodnota šedé byla měřena pomocí softwaru imageJ
Ve 40. den studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Postgraduate Medical Institute, Lahore

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: shagufta nasreen, Pgmi. Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M.Phil Oral Biology Trainee

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simvastatin 10 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit