Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spyt Bmp-2 niveauer & radiografisk måling af knogletæthed ved ekstraheret tand (salivaryBMP2)

5. maj 2022 opdateret af: Muhammad Mutahir Mehdi, Postgraduate Medical Institute, Lahore

Spyt Bmp-2 niveauer og radiografisk måling af knogletæthed ved ekstraheret tandskål hos patienter med og uden topisk påføring af simvastatin

Spyt Bmp-2 niveauer og radiografisk måling af knogletæthed blev evalueret ved ekstraheret tandhule hos patienter med og uden topisk påføring af simvastatin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne:

'Spyt BMP-2-niveauerne i forsøgs- og kontrolgrupperne med og uden topisk simvastatinpåføring på sår fra ekstraheret tandhule.

Knogletætheden ved ekstraheret tandhule ved at måle gennemsnitlig gråværdi fra Intra oral periapical (IOPA) røntgenbilleder i forsøgs- og kontrolgrupperne.

Metode: Fireogtyve patienter, enten mænd eller kvinder uden nogen systemisk sygdom, i alderen mellem 18 år og 25 år blev udvalgt. Patienterne blev ligeligt opdelt efter tilfældige computergenererede tal i eksperimentelle grupper og kontrolgrupper. I forsøgsgruppen blev tandudtrækning efterfulgt af anbringelse af simvastatin (indeholdende 10 mg lægemiddel). I kontrolgruppen blev der kun foretaget tandudtrækning. Spytprøver blev indsamlet fra patienter på dag 0, 3, 7 og 40, og niveauer af spytbiomarkør BMP-2 blev målt med ELISA-teknikken. IOPA røntgenbilleder blev taget på dag 0 og 40 for at bestemme knogletætheden ved at måle gennemsnitlige gråværdier ved hjælp af ImageJ software. Dataene blev indtastet i SPSS version 25 og analyseret. P-værdi på ≤ 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Dental Department of Lahore General Hospital.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både mandlige og kvindelige patienter med permanent tandsæt, alder (18 år til 25 år) blev overvejet.
  • Patienter, der gennemgår ekstraktion af maksillær eller mandibular præ molarer til ortodontisk procedure.
  • Tænder, der kun krævede simpel ikke-kirurgisk ekstraktion kun under lokalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der tager antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS) inden for en uge.
  • Patienter med mundslimhindelæsioner (leukoplaki, erythroplaki, lichen planus).
  • Patienter med oral carcinom.
  • Patienter med xerostomi.
  • Tidligere historie med strålebehandling eller kemoterapi
  • Patient med kendt overfølsomhed over for antiinflammatoriske lægemidler.
  • Diabetespatienter.
  • Gravide og ammende patienter.
  • Patienter med sociale vaner såsom cigaretrygning og alkoholforbrug.
  • Tænder radiografisk involveret i enhver byld/cyste/granulom.
  • Tænder, der kræver åben kirurgisk transalveolær ekstraktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Placebo
Kun atraumatisk ekstraktion (placering af gelatinesvamp blandet med normalt saltvand uden SIMVASTATIN).
Eksperimentel: Simvastatin
Atraumatisk Ekstraktion og administration af SIMVASTATIN (10 mg tablet, der er jordet og tilsat normalt saltvand, med gelatinesvamp som transportmiddel) i fatningen.
Medicin: Simvastatin 10mg
Atraumatisk Ekstraktion og administration af SIM (10 mg tablet, der er jordet og tilsat normal saltvand, med gelatinesvamp som transportmiddel) ind i soklen for at observere alveolær knogleheling.
Andre navne:
  • SIM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt BMP-2 niveauer
Tidsramme: Ved studiestart
Middelværdier blev målt under anvendelse af ELISA-teknik
Ved studiestart
Spyt BMP-2 niveauer
Tidsramme: På 3. studiedag
Middelværdier blev målt under anvendelse af ELISA-teknik
På 3. studiedag
Spyt BMP-2 niveauer
Tidsramme: På 10. studiedag
Middelværdier blev målt under anvendelse af ELISA-teknik
På 10. studiedag
Spyt BMP-2 niveauer
Tidsramme: På 40. studiedag
Middelværdier blev målt under anvendelse af ELISA-teknik
På 40. studiedag
Knogletæthed
Tidsramme: Ved studiestart
Gennemsnitlig gråværdi blev målt ved hjælp af imageJ-software
Ved studiestart
Knogletæthed
Tidsramme: På 40. studiedag
Gennemsnitlig gråværdi blev målt ved hjælp af imageJ-software
På 40. studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Medical Institute, Lahore

Efterforskere

  • Studiestol: shagufta nasreen, Pgmi. Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M.Phil Oral Biology Trainee

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleskade

Kliniske forsøg med Simvastatin 10mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner