Niveles salivales de Bmp-2 y medición radiográfica de la densidad ósea en el diente extraído (salivaryBMP2)
Niveles salivales de Bmp-2 y medición radiográfica de la densidad ósea en el alveolo dental extraído en pacientes con y sin aplicación tópica de simvastatina
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar:
'Los niveles salivales de BMP-2 en los grupos experimental y de control con y sin aplicación tópica de simvastatina en la herida del alveolo dental extraído.
La densidad ósea en el alveolo dental extraído mediante la medición del valor gris medio de las radiografías periapicales intraorales (IOPA) en los grupos experimental y de control.
Método: Se seleccionaron 24 pacientes de sexo masculino o femenino sin ninguna enfermedad sistémica, con edades comprendidas entre los 18 y los 25 años. Los pacientes fueron igualmente divididos por números aleatorios generados por computadora en grupos experimentales y de control. En el grupo experimental, la extracción del diente fue seguida por la colocación de simvastatina (que contiene 10 mg de fármaco). En el grupo de control, solo se realizó la extracción del diente. Se recolectó muestra de saliva de los pacientes los días 0, 3, 7 y 40 y se midieron los niveles del biomarcador salival BMP-2 con la técnica ELISA. Se tomaron radiografías IOPA los días 0 y 40 para determinar la densidad ósea midiendo los valores medios de gris con la ayuda del software ImageJ. Los datos se ingresaron en SPSS versión 25 y se analizaron. Se consideró estadísticamente significativo un valor de p ≤ 0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Dental Department of Lahore General Hospital.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se consideraron pacientes masculinos y femeninos con dentición permanente, edad (18 años a 25 años).
- Pacientes sometidos a extracción de premolares maxilares o mandibulares para un procedimiento de ortodoncia.
- Dientes que solo requirieron extracción simple no quirúrgica solo bajo anestesia local.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que toman antibióticos o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) dentro de una semana.
- Pacientes con lesiones de la mucosa bucal (leucoplasia, eritroplasia, liquen plano).
- Pacientes con carcinoma bucal.
- Pacientes con xerostomía.
- Historia previa de radioterapia o quimioterapia.
- Paciente con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios.
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes embarazadas y lactantes.
- Pacientes con hábitos sociales como el tabaquismo y el consumo de alcohol.
- Dientes radiográficamente involucrados en cualquier absceso/quiste/granuloma.
- Dientes que requieren extracción transalveolar quirúrgica abierta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Placebo
Solo Extracción Atraumática (colocación de esponja de gelatina mezclada con suero fisiológico sin SIMVASTATIN).
|
|
|
Experimental: Simvastatina
Extracción atraumática y administración de SIMVASTATINA (tableta de 10 mg molida y adicionada con solución salina normal, con esponja de gelatina como transportador) en el alvéolo.
|
Extracción atraumática y administración de SIM (tableta de 10 mg molida y añadida con solución salina normal, con esponja de gelatina como transportador) en el alvéolo para observar la cicatrización del hueso alveolar.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles salivales de BMP-2
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
|
Los valores medios se midieron mediante la técnica ELISA.
|
Al inicio del estudio
|
|
Niveles salivales de BMP-2
Periodo de tiempo: Al 3er día de estudio
|
Los valores medios se midieron mediante la técnica ELISA.
|
Al 3er día de estudio
|
|
Niveles salivales de BMP-2
Periodo de tiempo: A los 10 días de estudio
|
Los valores medios se midieron mediante la técnica ELISA.
|
A los 10 días de estudio
|
|
Niveles salivales de BMP-2
Periodo de tiempo: A los 40 días de estudio
|
Los valores medios se midieron mediante la técnica ELISA.
|
A los 40 días de estudio
|
|
Densidad osea
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
|
El valor medio de gris se midió utilizando el software imageJ
|
Al inicio del estudio
|
|
Densidad osea
Periodo de tiempo: Al día 40 de estudio
|
El valor medio de gris se midió utilizando el software imageJ
|
Al día 40 de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: shagufta nasreen, Pgmi. Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M.Phil Oral Biology Trainee
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .