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Bmp-2-Spiegel im Speichel und röntgenologische Messung der Knochendichte am extrahierten Zahn (salivaryBMP2)

5. Mai 2022 aktualisiert von: Muhammad Mutahir Mehdi, Postgraduate Medical Institute, Lahore

Bmp-2-Spiegel im Speichel und röntgenologische Messung der Knochendichte am extrahierten Zahnfach bei Patienten mit und ohne topische Anwendung von Simvastatin

Die Bmp-2-Spiegel im Speichel und die röntgenologische Messung der Knochendichte wurden bei extrahierten Zahnfächern bei Patienten mit und ohne topische Anwendung von Simvastatin bewertet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Ziel dieser Studie war es, Folgendes zu vergleichen:

„Die BMP-2-Spiegel im Speichel in der Versuchs- und der Kontrollgruppe mit und ohne topische Simvastatin-Anwendung auf Wunden einer extrahierten Zahnpfanne.

Die Knochendichte am extrahierten Zahnfach durch Messung des mittleren Grauwerts von intraoralen periapikalen (IOPA) Röntgenaufnahmen in der Versuchs- und der Kontrollgruppe.

Methode: Vierundzwanzig männliche oder weibliche Patienten ohne systemische Erkrankung im Alter zwischen 18 und 25 Jahren wurden ausgewählt. Die Patienten wurden durch zufällige computergenerierte Zahlen gleichmäßig in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. In der Versuchsgruppe folgte auf die Zahnextraktion die Platzierung von Simvastatin (mit 10 mg Wirkstoff). In der Kontrollgruppe wurde nur eine Zahnextraktion durchgeführt. Speichelproben wurden von den Patienten an den Tagen 0, 3, 7 und 40 gesammelt und die Konzentrationen des Speichel-Biomarkers BMP-2 wurden mit der ELISA-Technik gemessen. An den Tagen 0 und 40 wurden IOPA-Röntgenaufnahmen gemacht, um die Knochendichte durch Messung mittlerer Grauwerte mit Hilfe der ImageJ-Software zu bestimmen. Die Daten wurden in SPSS Version 25 eingegeben und analysiert. Ein p-Wert von ≤ 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Dental Department of Lahore General Hospital.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden sowohl männliche als auch weibliche Patienten mit bleibenden Zähnen im Alter (18 Jahre bis 25 Jahre) berücksichtigt.
  • Patienten, bei denen Oberkiefer- oder Unterkiefer-Prämolaren für kieferorthopädische Eingriffe extrahiert werden.
  • Zähne, die nur unter örtlicher Betäubung eine einfache nicht-chirurgische Extraktion erforderten.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die innerhalb einer Woche Antibiotika oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDS) einnehmen.
  • Patienten mit Läsionen der Mundschleimhaut (Leukoplakie, Erythroplakie, Lichen planus).
  • Patienten mit Mundhöhlenkarzinom.
  • Patienten mit Xerostomie.
  • Vorgeschichte einer Strahlen- oder Chemotherapie
  • Patient mit bekannter Überempfindlichkeit gegen entzündungshemmende Medikamente.
  • Diabetiker.
  • Schwangere und stillende Patientinnen.
  • Patienten mit sozialen Gewohnheiten wie Zigarettenrauchen und Alkoholkonsum.
  • Zähne, die röntgenologisch an Abszessen/Zysten/Granulomen beteiligt sind.
  • Zähne, die eine offene chirurgische transalveoläre Extraktion erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Placebo
Nur atraumatische Extraktion (Platzierung eines Gelatineschwamms gemischt mit normaler Kochsalzlösung ohne SIMVASTATIN).
Experimental: Simvastatin
Atraumatische Extraktion und Verabreichung von SIMVASTATIN (10 mg Tablette gemahlen und mit physiologischer Kochsalzlösung versetzt, mit Gelatineschwamm als Transporter) in die Alveole.
Arzneimittel: Simvastatin 10mg
Atraumatische Extraktion und Verabreichung von SIM (10 mg Tablette, gemahlen und mit physiologischer Kochsalzlösung versetzt, mit Gelatineschwamm als Transportmittel) in die Alveole, um die Heilung des Alveolarknochens zu beobachten.
Andere Namen:
  • SIM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMP-2-Spiegel im Speichel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Mittelwerte wurden unter Verwendung der ELISA-Technik gemessen
Zu Studienbeginn
BMP-2-Spiegel im Speichel
Zeitfenster: Am 3. Studientag
Mittelwerte wurden unter Verwendung der ELISA-Technik gemessen
Am 3. Studientag
BMP-2-Spiegel im Speichel
Zeitfenster: Am 10. Studientag
Mittelwerte wurden unter Verwendung der ELISA-Technik gemessen
Am 10. Studientag
BMP-2-Spiegel im Speichel
Zeitfenster: Am 40. Studientag
Mittelwerte wurden unter Verwendung der ELISA-Technik gemessen
Am 40. Studientag
Knochendichte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
Der mittlere Grauwert wurde mit der imageJ-Software gemessen
Zu Studienbeginn
Knochendichte
Zeitfenster: Am 40. Studientag
Der mittlere Grauwert wurde mit der imageJ-Software gemessen
Am 40. Studientag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Medical Institute, Lahore

Ermittler

  • Studienstuhl: shagufta nasreen, Pgmi. Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M.Phil Oral Biology Trainee

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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