Níveis Salivares de Bmp-2 e Medição Radiográfica da Densidade Óssea no Dente Extraído (salivaryBMP2)
Níveis salivares de Bmp-2 e medidas radiográficas da densidade óssea no alvéolo dentário extraído em pacientes com e sem aplicação tópica de sinvastatina
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar:
'Os níveis salivares de BMP-2 nos grupos experimental e controle com e sem aplicação tópica de sinvastatina em feridas de alvéolos extraídos.
A densidade óssea no alvéolo extraído medindo o valor médio de cinza de radiografias periapicais intraorais (IOPA) nos grupos experimental e controle.
Método: Foram selecionados 24 pacientes de ambos os sexos, sem doença sistêmica, com idade entre 18 e 25 anos. Os pacientes foram igualmente divididos por números aleatórios gerados por computador em grupos experimentais e de controle. No grupo experimental, a extração dentária foi seguida pela colocação de sinvastatina (contendo 10 mg da droga). No grupo controle, apenas a extração dentária foi feita. Amostra de saliva foi coletada de pacientes nos dias 0, 3, 7 e 40 e os níveis do biomarcador salivar BMP-2 foram medidos com a técnica de ELISA. Radiografias IOPA foram tiradas nos dias 0 e 40 para determinar a densidade óssea medindo os valores médios de cinza com a ajuda do software ImageJ. Os dados foram digitados no SPSS versão 25 e analisados. Valor de p ≤ 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Dental Department of Lahore General Hospital.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram considerados pacientes do sexo masculino e feminino com dentição permanente, idade (18 anos a 25 anos).
- Pacientes submetidos à extração de pré-molares superiores ou inferiores para procedimento ortodôntico.
- Dentes que exigiam apenas extração simples e não cirúrgica, apenas sob anestesia local.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomam antibióticos ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) dentro de uma semana.
- Pacientes com lesões da mucosa oral (leucoplasia, eritroplasia, líquen plano).
- Pacientes com carcinoma oral.
- Pacientes com xerostomia.
- História prévia de radioterapia ou quimioterapia
- Paciente com hipersensibilidade conhecida a anti-inflamatórios.
- Pacientes diabéticos.
- Pacientes grávidas e lactantes.
- Pacientes com hábitos sociais como tabagismo e consumo de álcool.
- Dentes radiograficamente envolvidos em qualquer abscesso/cisto/granuloma.
- Dentes que requerem extração transalveolar cirúrgica aberta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Placebo
Extração Atraumática Apenas (colocação de esponja de gelatina misturada com soro fisiológico sem SIMVASTATINA).
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Experimental: Sinvastatina
Extração atraumática e administração de SIMVASTATINA (comprimido de 10 mg aterrado e adicionado de solução salina normal, com esponja de gelatina como transportador) no alvéolo.
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Extração atraumática e administração de SIM (comprimido de 10 mg aterrado e adicionado de solução salina normal, com esponja de gelatina como transportador) no alvéolo para observar a cicatrização do osso alveolar.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis salivares de BMP-2
Prazo: No início do estudo
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Os valores médios foram medidos usando a técnica ELISA
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No início do estudo
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Níveis salivares de BMP-2
Prazo: No 3º dia de estudo
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Os valores médios foram medidos usando a técnica ELISA
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No 3º dia de estudo
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Níveis salivares de BMP-2
Prazo: No 10º dia de estudo
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Os valores médios foram medidos usando a técnica ELISA
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No 10º dia de estudo
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Níveis salivares de BMP-2
Prazo: No 40º dia de estudo
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Os valores médios foram medidos usando a técnica ELISA
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No 40º dia de estudo
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Densidade Óssea
Prazo: No início do estudo
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O valor médio de cinza foi medido usando o software imageJ
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No início do estudo
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Densidade Óssea
Prazo: No 40º dia de estudo
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O valor médio de cinza foi medido usando o software imageJ
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No 40º dia de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: shagufta nasreen, Pgmi. Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M.Phil Oral Biology Trainee
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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