Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speeksel Bmp-2 niveaus & radiografische meting van botdichtheid bij geëxtraheerde tand (salivaryBMP2)

5 mei 2022 bijgewerkt door: Muhammad Mutahir Mehdi, Postgraduate Medical Institute, Lahore

Speeksel Bmp-2-niveaus en radiografische meting van botdichtheid bij geëxtraheerde tandkas bij patiënten met en zonder plaatselijke toepassing van simvastatine

Speeksel Bmp-2-niveaus en radiografische meting van botdichtheid werden geëvalueerd bij geëxtraheerde tandkas bij patiënten met en zonder lokale toepassing van simvastatine

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie was het vergelijken van:

'De speeksel-BMP-2-waarden in de experimentele en de controlegroepen met en zonder topicale toepassing van simvastatine op wond of getrokken tandkas.

De botdichtheid bij geëxtraheerde tandkas door meting van de gemiddelde grijswaarde van intra-orale periapicale (IOPA) röntgenfoto's in de experimentele en de controlegroepen.

Methode: Vierentwintig patiënten, mannelijk of vrouwelijk, zonder enige systemische ziekte, in de leeftijd van 18 tot 25 jaar werden geselecteerd. De patiënten werden gelijk verdeeld door willekeurige computergegenereerde getallen in experimentele en controlegroepen. In de experimentele groep werd het trekken van tanden gevolgd door het plaatsen van simvastatine (met 10 mg geneesmiddel). In de controlegroep werd alleen tandextractie gedaan. Speekselmonster werd verzameld van patiënten op dag 0, 3, 7 en 40 en niveaus van speekselbiomarker BMP-2 werden gemeten met de ELISA-techniek. IOPA-röntgenfoto's werden gemaakt op dag 0 en 40 om de botdichtheid te bepalen door gemiddelde grijswaarden te meten met behulp van ImageJ-software. De gegevens zijn ingevoerd in SPSS versie 25 en geanalyseerd. P-waarde van ≤ 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Dental Department of Lahore General Hospital.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten met blijvend gebit, leeftijd (18 jaar tot 25 jaar) werden overwogen.
  • Patiënten die een extractie van maxillaire of mandibulaire pre-molaren ondergaan voor een orthodontische procedure.
  • Tanden waarvoor alleen een eenvoudige, niet-chirurgische extractie nodig was, alleen onder plaatselijke verdoving.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die binnen een week antibiotica of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken.
  • Patiënten met laesies van het mondslijmvlies (leukoplakie, erytroplakie, lichen planus).
  • Patiënten met oraal carcinoom.
  • Patiënten met xerostomie.
  • Voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie
  • Patiënt met bekende overgevoeligheid voor ontstekingsremmende geneesmiddelen.
  • Diabetes patiënten.
  • Zwangere en zogende patiënten.
  • Patiënten met sociale gewoonten zoals het roken van sigaretten en alcoholgebruik.
  • Tanden radiografisch betrokken bij een abces/cyste/granuloom.
  • Tanden die open chirurgische transalveolaire extractie vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Placebo
Alleen atraumatische extractie (plaatsing van een gelatinespons gemengd met normale zoutoplossing zonder SIMVASTATIN).
Experimenteel: Simvastatine
Atraumatische extractie en toediening van SIMVASTATIN (tablet van 10 mg gemalen en toegevoegd met normale zoutoplossing, met gelatinespons als transportmiddel) in de kom.
Geneesmiddel: Simvastatine 10 mg
Atraumatische extractie en toediening van SIM (tablet van 10 mg gemalen en toegevoegd met normale zoutoplossing, met gelatinespons als transportmiddel) in de kom om genezing van alveolair bot te observeren.
Andere namen:
  • Simkaart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel BMP-2-niveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang studie
Gemiddelde waarden werden gemeten met behulp van de ELISA-techniek
Bij aanvang studie
Speeksel BMP-2-niveaus
Tijdsspanne: Op de 3e studiedag
Gemiddelde waarden werden gemeten met behulp van de ELISA-techniek
Op de 3e studiedag
Speeksel BMP-2-niveaus
Tijdsspanne: Op de 10e studiedag
Gemiddelde waarden werden gemeten met behulp van de ELISA-techniek
Op de 10e studiedag
Speeksel BMP-2-niveaus
Tijdsspanne: Op de 40e studiedag
Gemiddelde waarden werden gemeten met behulp van de ELISA-techniek
Op de 40e studiedag
Botdichtheid
Tijdsspanne: Bij aanvang studie
De gemiddelde grijswaarde werd gemeten met behulp van imageJ-software
Bij aanvang studie
Botdichtheid
Tijdsspanne: Op de 40e studiedag
De gemiddelde grijswaarde werd gemeten met behulp van imageJ-software
Op de 40e studiedag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Postgraduate Medical Institute, Lahore

Onderzoekers

  • Studie stoel: shagufta nasreen, Pgmi. Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M.Phil Oral Biology Trainee

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bot letsel

Klinische onderzoeken op Simvastatine 10 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren