마이스마트스킨 리뉴얼
2026년 7월 27일 업데이트: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
흑색종 생존자의 피부 자가 검사를 개선하기 위한 디지털 개입
이해 관계자 피드백 및 사용성 테스트를 사용하여 MSS(Microsatellite stable)를 향상시키는 반복 프로세스의 목표는 목표 2 및 3에서 평가할 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation 및 Maintenance) 결과를 개선하는 것입니다.
목표 2에서 연구자는 향상된 MSS의 효과에 초점을 맞추고 임상 결과(예: 흑색종 발견)를 포함한 생존자 수준 결과에 미치는 영향을 테스트합니다.
Aim the에서 수사관은 나머지 RE-AIM 결과를 처리합니다.
또한 MSS의 향후 확장과 광범위한 보급 및 구현에 대한 장벽과 촉진제를 사전에 식별하기 위해 조사관은 대상 모집단의 PRISM(Practical, Robust Implementation and Sustainability Model) 도메인에서 도출된 주요 이해 관계자가 식별한 다단계 상황 요인을 탐색합니다. 외부 환경, 개입 설계, 비용을 포함한 지속 가능성 인프라.
조사관은 연구 목표 전반에 걸쳐 PRISM/RE-AIM을 통합하면 향상된 개입이 주요 이해관계자 선호도 및 "전파를 위한 설계"에 반응하고 향후 확장에 대한 잠재적 장벽 및 촉진제를 인식하고 다음 개발 단계에 정보를 제공하도록 보장할 것으로 예상합니다. MSS의 공중 보건 영향을 극대화하기 위한 보급 및 구현 전략.
연구 개요
상세 설명
이것은 세 가지 목표로 구성된 유형 1 하이브리드 유효성 구현 연구입니다.
목표 1(1-15개월)은 이해 관계자 협업을 사용하여 MSS 향상에 중점을 둡니다.
목표 2(16-60개월)는 새로운 재발/흑색종뿐만 아니라 SSE(Society for Scientific Exploration)의 교육 웹 페이지와 강화된 MSS의 행동 결과 및 효과를 비교하는 종적 무작위 통제 시험(RCT)을 포함합니다.
목표 3(16-60개월)은 구현 결과를 평가하고 향후 보급 및 구현을 위한 확장을 촉진하기 위한 상황적 요인을 식별하기 위해 다단계 이해관계자와 혼합 방법 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
385
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sharon Manne, PhD
- 전화번호: 732-235-6759
- 이메일: mannesl@cinj.rutgers.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carolyn Heckman, PhD
- 전화번호: 732-266-9514
- 이메일: ch842@cinj.rutgers.edu
연구 장소
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
연락하다:
- Sharon Manne, PhD
- 전화번호: 732-235-6759
- 이메일: Sharon.Manne@rutgers.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 병기 0-III 피부 악성 흑색종의 진단
- 수술 후 3개월에서 5년
- 암의 현재 증거 없음
- 철저한 SSE를 준수하지 않음(즉, 지난 3개월 동안 한 번도 전신을 확인하지 않음)
- ≥ 18세
- 인터넷 액세스
- 영어 말하기/읽기 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 어린이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다단계 이해관계자 협업을 통한 MSS 강화(Mo.1-15)
개입 효과를 높이기 위한 MSS 개선 - 이론 기반 전략(PHM), (BCT)
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이해관계자 협업 및 의견을 활용한 개선을 포함하여 MySmartSkin 웹 애플리케이션/개입에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 목표 3: 구현 결과 평가, 향후 확장과 관련된 요소 식별(Mo.17-60)
다단계 이해 관계자의 관점에서 구현 결과 및 주요 상황 요인 평가
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구현 결과를 평가하고 향후 보급 및 구현을 위한 확장을 촉진하기 위한 상황적 요인을 식별하기 위해 다단계 이해관계자와 혼합 방법 연구.
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실험적: 행동 결과와 효과를 비교하는 종단적 RCT를 포함합니다(Mo.16 -60).
강화된 MSS 테스트 효과에 대한 RCT(SSE, 자외선 차단 행동을 통해) 강화된 MSS의 행동 결과와 효과를 SSE 및 새로운 재발/흑색종에 대한 교육 웹페이지와 비교하는 종단적 RCT를 포함합니다.
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강화된 MSS의 행동 결과와 효과를 SSE 및 새로운 재발/흑색종에 대한 교육 웹페이지와 비교하는 종단적 RCT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 부위 검사
기간: 기준선
|
지난 3개월 동안 가장 최근 SSE 동안 검사한 신체 부위 목록에 대해 예/아니요.
SSE 완전성은 더 얇은 종양의 검출과 연관되기 때문에 이것이 주요 결과입니다.
이는 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 및 PRISM(Practical, Robust Implementation and Sustainability Model)에 의해 평가됩니다.
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기준선
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신체 부위 검사
기간: 3 개월
|
지난 3개월 동안 가장 최근 SSE 동안 검사한 신체 부위 목록에 대해 예/아니요.
SSE 완전성은 더 얇은 종양의 검출과 연관되기 때문에 이것이 주요 결과입니다.
이는 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 및 PRISM(Practical, Robust Implementation and Sustainability Model)에 의해 평가됩니다.
|
3 개월
|
|
신체 부위 검사
기간: 6 개월
|
지난 3개월 동안 가장 최근 SSE 동안 검사한 신체 부위 목록에 대해 예/아니요.
SSE 완전성은 더 얇은 종양의 검출과 연관되기 때문에 이것이 주요 결과입니다.
이는 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 및 PRISM(Practical, Robust Implementation and Sustainability Model)에 의해 평가됩니다.
|
6 개월
|
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신체 부위 검사
기간: 12 개월
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지난 3개월 동안 가장 최근 SSE 동안 검사한 신체 부위 목록에 대해 예/아니요.
SSE 완전성은 더 얇은 종양의 검출과 연관되기 때문에 이것이 주요 결과입니다.
이는 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 및 PRISM(Practical, Robust Implementation and Sustainability Model)에 의해 평가됩니다.
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12 개월
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신체 부위 검사
기간: 18개월
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지난 3개월 동안 가장 최근 SSE 동안 검사한 신체 부위 목록에 대해 예/아니요.
SSE 완전성은 더 얇은 종양의 검출과 연관되기 때문에 이것이 주요 결과입니다.
이는 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 및 PRISM(Practical, Robust Implementation and Sustainability Model)에 의해 평가됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흑색종 진단
기간: 6 개월
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흑색종이 의료 기록을 통해 공급자에 의해 진단되고 확인된 경우 두 번째 후속 조치에서 참가자에게 질문하여 평가됩니다.
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6 개월
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흑색종 진단
기간: 12 개월
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흑색종이 의료 기록을 통해 공급자에 의해 진단되고 확인된 경우 세 번째 후속 조치에서 참가자에게 질문하여 평가됩니다.
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12 개월
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흑색종 진단
기간: 18개월
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이것은 의료 기록을 통해 제공자가 흑색종을 진단하고 확인한 경우 네 번째 후속 조치에서 참가자에게 질문하여 평가됩니다.
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18개월
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흑색종 단계
기간: 3 개월
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이것은 진단된 경우 첫 번째 후속 조치에서 참가자에게 어떤 단계의 흑색종이 진단되었는지 물어봄으로써 평가됩니다.
응답은 의료 기록을 통해 제공자가 확인합니다.
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3 개월
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흑색종 단계
기간: 6 개월
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이것은 두 번째 후속 조치에서 참가자에게 진단된 경우 어떤 단계의 흑색종이 진단되었는지 물어봄으로써 평가됩니다.
응답은 의료 기록을 통해 제공자가 확인합니다.
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6 개월
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흑색종 단계
기간: 12 개월
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이것은 진단된 경우 흑색종이 어떤 단계로 진단되었는지 세 번째 후속 조치에서 참가자에게 질문하여 평가됩니다.
응답은 의료 기록을 통해 제공자가 확인합니다.
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12 개월
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흑색종 단계
기간: 18개월
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이것은 네 번째 후속 조치에서 참가자에게 흑색종이 진단된 경우 어떤 단계로 진단되었는지 물어봄으로써 평가됩니다.
응답은 의료 기록을 통해 제공자가 확인합니다.
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18개월
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흑색종 진단 날짜
기간: 3 개월
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이는 첫 번째 후속 조치에서 참가자에게 흑색종 진단이 진단된 날짜를 물어봄으로써 평가됩니다.
응답은 의료 기록을 통해 제공자가 확인합니다.
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3 개월
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흑색종 진단 날짜
기간: 6 개월
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이는 두 번째 후속 조치에서 참가자에게 흑색종 진단을 받은 날짜를 물어봄으로써 평가됩니다.
응답은 의료 기록을 통해 제공자가 확인합니다.
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6 개월
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흑색종 진단 날짜
기간: 12 개월
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이는 진단을 받은 경우 참가자에게 흑색종 진단 날짜를 세 번째 후속 조치에서 물어봄으로써 평가됩니다.
응답은 의료 기록을 통해 제공자가 확인합니다.
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12 개월
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흑색종 진단 날짜
기간: 18개월
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이는 네 번째 후속 조치에서 참가자에게 흑색종 진단을 받은 날짜를 물어봄으로써 평가됩니다.
응답은 의료 기록을 통해 제공자가 확인합니다.
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18개월
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흑색종 진단
기간: 3 개월
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흑색종이 의료 기록을 통해 공급자에 의해 진단되고 확인된 경우 첫 번째 후속 조치에서 참가자에게 질문하여 이를 평가합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이
기간: 기준선
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이것은 기본 설문 조사에서 참가자에게 나이를 물어서 평가됩니다.
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기준선
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섹스
기간: 기준선
|
이것은 기본 설문 조사에서 참가자에게 자신의 성별을 묻는 것으로 평가됩니다.
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기준선
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인종/민족
기간: 기준선
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이것은 기본 설문 조사에서 참가자에게 인종과 민족을 질문하여 평가됩니다.
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기준선
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교육
기간: 기준선
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이는 기본 조사에서 참가자에게 자신의 교육 수준을 질문하여 평가됩니다.
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기준선
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혼인 여부
기간: 기준선
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이것은 기본 설문 조사에서 참가자에게 결혼 상태를 질문하여 평가됩니다.
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기준선
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거주하는 주
기간: 기준선
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이는 참가자에게 기본 설문 조사에서 거주하는 주를 물어봄으로써 평가됩니다.
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기준선
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고용
기간: 기준선
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이는 기본 설문 조사에서 참가자에게 고용 상태를 묻는 방식으로 평가됩니다.
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기준선
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소득
기간: 기준선
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이는 기본 조사에서 참가자에게 자신의 소득 수준을 질문하여 평가됩니다.
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기준선
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건강 보험
기간: 기준선
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이는 기본 조사에서 참가자에게 건강 보험이 있는지 물어봄으로써 평가됩니다.
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기준선
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진단 날짜
기간: 기준선
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이는 기본 조사 참가자에게 피부암 진단을 받은 날짜를 물어봄으로써 평가됩니다.
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기준선
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단계
기간: 기준선
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이는 기본 조사 참가자에게 진단받은 암의 단계를 질문하여 평가합니다.
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기준선
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받은 치료
기간: 기준선
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이는 기본 조사 참가자에게 어떤 치료를 받았는지 물어봄으로써 평가됩니다.
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기준선
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흑색종의 가족력
기간: 기준선
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이는 기본 설문 조사 참가자에게 흑색종 가족력에 대해 질문하여 평가합니다.
가족력은 흑색종의 위험 인자로 작용할 수 있기 때문에 중요한 공변량입니다.
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기준선
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평가의 달
기간: 기준선
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이는 기본 설문조사 참여자에게 몇 월에 설문조사를 완료하는지 물어봄으로써 평가됩니다.
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기준선
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평가의 달
기간: 3 개월
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이는 1차 후속 설문조사 참여자에게 몇 월에 설문조사를 완료하는지 물어봄으로써 평가됩니다.
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3 개월
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평가의 달
기간: 6 개월
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이는 2차 후속 설문조사 참여자에게 몇 월에 설문조사를 완료하는지 물어봄으로써 평가됩니다.
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6 개월
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평가의 달
기간: 12 개월
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이는 3차 후속 설문조사 참여자에게 몇 월에 설문조사를 완료하는지 물어봄으로써 평가됩니다.
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12 개월
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평가의 달
기간: 18개월
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이는 4차 후속 설문조사 참여자에게 몇 월에 설문조사를 완료하는지 물어봄으로써 평가됩니다.
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18개월
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평가 장소
기간: 기준선
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이것은 기본 설문 조사 참가자에게 어느 위치에서 설문 조사를 완료하는지 물어봄으로써 평가됩니다.
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기준선
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평가 장소
기간: 3 개월
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이는 1차 후속 설문조사 참여자에게 어느 위치에서 설문조사를 완료하는지 물어봄으로써 평가됩니다.
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3 개월
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평가 장소
기간: 6 개월
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이는 2차 후속 설문조사 참여자에게 어느 위치에서 설문조사를 완료하는지 물어봄으로써 평가됩니다.
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6 개월
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평가 장소
기간: 12 개월
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이는 3차 후속 설문조사 참여자에게 어느 위치에서 설문조사를 완료하는지 물어봄으로써 평가됩니다.
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12 개월
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평가 장소
기간: 18개월
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이는 4차 후속 설문조사 참여자에게 어느 위치에서 설문조사를 완료하는지 물어봄으로써 평가됩니다.
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18개월
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평균 자외선 지수
기간: 기준선
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기준 조사 제출 전 3개월 동안 태양 정오에 평균 UV 지수를 평가합니다.
이는 기본 설문 조사에서 참가자가 제공한 평가 정보의 월 및 위치에 따라 연구 직원이 결정합니다.
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기준선
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평균 자외선 지수
기간: 3 개월
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첫 번째 후속 설문 조사 제출 전 3개월 동안 태양 정오의 평균 UV 지수를 평가합니다.
이는 1차 후속 조사에서 참가자가 제공한 평가 정보의 월 및 위치를 기준으로 연구 직원이 결정합니다.
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3 개월
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평균 자외선 지수
기간: 6 개월
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2차 후속 조사 제출 전 3개월 동안 태양 정오의 평균 UV 지수를 평가합니다.
이는 2차 후속 조사에서 참가자가 제공한 평가 정보의 월 및 위치를 기준으로 연구 직원이 결정합니다.
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6 개월
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평균 자외선 지수
기간: 12 개월
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3차 후속 조사 제출 전 3개월 동안 태양 정오의 평균 UV 지수를 평가합니다.
이는 3차 후속 조사에서 참가자가 제공한 평가 정보의 월 및 위치를 기준으로 연구 직원이 결정합니다.
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12 개월
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평균 자외선 지수
기간: 18개월
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4차 후속 조사 제출 전 3개월 동안 태양 정오의 평균 자외선 지수를 평가합니다.
이는 4차 후속 조사에서 참가자가 제공한 평가 정보의 월 및 위치를 기준으로 연구 직원이 결정합니다.
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18개월
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실내 UV 태닝
기간: 12 개월
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이는 기본 설문 조사 참가자에게 실내 UV 태닝 행동에 대해 질문하여 평가됩니다.
실내 UV 태닝은 흑색종의 위험 요인이 될 수 있으므로 중요한 공변량입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Manne, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- 수석 연구원: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CINJ132202
- R01CA264548 (미국 NIH 보조금/계약)
- Pro2022000948 (기타 식별자: Rutgers IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .