Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MySmartSkin Renewal

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Digitaalinen interventio melanoomasta selviytyneiden ihon itsetutkimuksen parantamiseksi

Iteratiivisen mikrosatelliittistabiilin (MSS) parantamisen sidosryhmien palautteen ja käytettävyystestauksen avulla tavoitteena on parantaa tavoittavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon (RE-AIM) tuloksia, joita arvioidaan tavoitteissa kaksi ja kolme. Tavoitteessa kaksi tutkija keskittyy tehostetun MSS:n tehokkuuteen ja testaa sen vaikutuksia selviytyjätason tuloksiin, mukaan lukien kliiniset tulokset (esim. löydetyt melanoomat). Aim the -kohdassa tutkijat käsittelevät jäljellä olevia RE-AIM-tuloksia. Lisäksi tunnistaakseen ennakoivasti esteitä ja edistäjiä MSS:n tulevalle laajentamiselle ja laajalle levittämiselle ja käyttöönotolle tutkijat tutkivat monitasoisia kontekstuaalisia tekijöitä, jotka keskeiset sidosryhmät ovat tunnistaneet kohdeväestön käytännön, vankan täytäntöönpanon ja kestävän kehityksen mallin (PRISM) aloilta. ulkoinen ympäristö, toimenpiteiden suunnittelu ja kestävän kehityksen infrastruktuuri mukaan lukien kustannukset. Tutkijat odottavat, että PRISM/RE-AIM:n sisällyttäminen koko tutkimuksen tavoitteisiin varmistaa, että tehostettu interventio vastaa keskeisten sidosryhmien mieltymyksiä ja "suunnittelua levitystä varten", tunnistaa mahdolliset esteet ja edistäjät tulevalle laajentamiselle ja tiedottaa seuraavalle kehitysvaiheellemme. levitys- ja täytäntöönpanostrategioita matkaviestintäpalvelujen kansanterveysvaikutusten maksimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tyypin 1 tehokkuus-toteutustutkimus, joka koostuu kolmesta tavoitteesta. Tavoite yksi (kuukaudet 1-15) keskittyy MSS:n tehostamiseen sidosryhmien yhteistyön avulla. Tavoite kaksi (kuukaudet 16–60) sisältää pitkittäisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT), jossa verrataan tehostetun MSS:n käyttäytymistuloksia ja tehokkuutta SSE:n (Society for Scientific Exploration) -sivuston sekä uusien uusiutumisten/melanoomojen kanssa. Tavoite kolme (kuukausilla 16–60) on sekamenetelmien tutkimus monitasoisten sidosryhmien kanssa arvioidakseen täytäntöönpanon tuloksia ja tunnistamassa kontekstuaalisia tekijöitä, jotka helpottavat skaalaamista tulevaa levitystä ja täytäntöönpanoa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

385

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen patologisen vaiheen 0-III ihon pahanlaatuisen melanooman diagnoosi
  • Kolme kuukautta - viisi vuotta leikkauksen jälkeen
  • Tällä hetkellä ei ole todisteita syövästä
  • Ei noudattanut perusteellista SSE:tä (eli ei tarkistanut koko kehoa vähintään kerran viimeisen kolmen kuukauden aikana)
  • ≥ 18 vuotta vanha
  • Internet-yhteys
  • Pystyy puhumaan/lukemaan englantia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paranna MSS-palvelua monitasoisella sidosryhmäyhteistyöllä (Mo.1-15)
MSS:n parannukset interventiovaikutusten lisäämiseksi – teoriapohjaiset strategiat (PHM), (BCT)
Keskittyy MySmartSkin-verkkosovellukseen/interventioihin, mukaan lukien parannukset sidosryhmien yhteistyön ja panoksen avulla
Active Comparator: Tavoite 3: Arvioida täytäntöönpanon tuloksia, tunnistaa tulevan laajenemisen kannalta merkitykselliset tekijät (Mo.17-60)
Toteutuksen tulosten ja keskeisten kontekstuaalisten tekijöiden arviointi monitasoisten sidosryhmien näkökulmasta
Sekamenetelmien tutkimus monitasoisten sidosryhmien kanssa arvioidakseen täytäntöönpanon tuloksia ja tunnistaakseen kontekstuaalisia tekijöitä, jotka helpottavat laajentamista tulevaa levitystä ja täytäntöönpanoa varten.
Kokeellinen: Sisältää pitkittäisen RCT:n, jossa verrataan käyttäytymisen tuloksia ja tehokkuutta (Mo.16 -60)
Parannetun MSS-testauksen tehokkuuden RCT ( perusteellinen SSE, aurinkosuojakäyttäytyminen Sisältää pitkittäisen RCT:n, jossa verrataan tehostetun MSS:n käyttäytymistuloksia ja tehokkuutta SSE:tä käsittelevään koulutussivuun sekä uusiin uusiutumiseen/melanoomoihin
Pitkittäinen RCT, jossa verrataan tehostetun MSS:n käyttäytymistuloksia ja tehokkuutta SSE:tä käsittelevään koulutussivuun sekä uusiin uusiutumiseen/melanoomeihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinosat tutkittu
Aikaikkuna: Perustaso
Kyllä/Ei luettelo kehon osista, jotka on tutkittu viimeisimmän SSE:n aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana. Tämä on ensisijainen tulos, koska SSE:n perusteellisuus liittyy ohuempien kasvainten havaitsemiseen. Tätä arvioidaan tavoittavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon (RE-AIM) ja käytännön, vankan täytäntöönpanon ja kestävän kehityksen mallin (PRISM) avulla.
Perustaso
Ruumiinosat tutkittu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyllä/Ei luettelo kehon osista, jotka on tutkittu viimeisimmän SSE:n aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana. Tämä on ensisijainen tulos, koska SSE:n perusteellisuus liittyy ohuempien kasvainten havaitsemiseen. Tätä arvioidaan tavoittavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon (RE-AIM) ja käytännön, vankan täytäntöönpanon ja kestävän kehityksen mallin (PRISM) avulla.
3 kuukautta
Ruumiinosat tutkittu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyllä/Ei luettelo kehon osista, jotka on tutkittu viimeisimmän SSE:n aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana. Tämä on ensisijainen tulos, koska SSE:n perusteellisuus liittyy ohuempien kasvainten havaitsemiseen. Tätä arvioidaan tavoittavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon (RE-AIM) ja käytännön, vankan täytäntöönpanon ja kestävän kehityksen mallin (PRISM) avulla.
6 kuukautta
Ruumiinosat tutkittu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyllä/Ei luettelo kehon osista, jotka on tutkittu viimeisimmän SSE:n aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana. Tämä on ensisijainen tulos, koska SSE:n perusteellisuus liittyy ohuempien kasvainten havaitsemiseen. Tätä arvioidaan tavoittavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon (RE-AIM) ja käytännön, vankan täytäntöönpanon ja kestävän kehityksen mallin (PRISM) avulla.
12 kuukautta
Ruumiinosat tutkittu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kyllä/Ei luettelo kehon osista, jotka on tutkittu viimeisimmän SSE:n aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana. Tämä on ensisijainen tulos, koska SSE:n perusteellisuus liittyy ohuempien kasvainten havaitsemiseen. Tätä arvioidaan tavoittavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon (RE-AIM) ja käytännön, vankan täytäntöönpanon ja kestävän kehityksen mallin (PRISM) avulla.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melanooman diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta toisessa seurannassa, onko melanooma diagnosoitu ja palveluntarjoaja vahvistanut sen sairauskertomusten perusteella.
6 kuukautta
Melanooman diagnoosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta kolmannella seurannalla, onko melanooma diagnosoitu ja palveluntarjoaja vahvistanut sen sairauskertomusten perusteella.
12 kuukautta
Melanooman diagnoosi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta neljännellä seurannalla, onko melanooma diagnosoitu ja palveluntarjoaja vahvistanut sen sairauskertomusten perusteella.
18 kuukautta
Melanooman vaihe
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta ensimmäisessä seurannassa, missä vaiheessa melanooma diagnosoitiin, jos se on diagnosoitu. Palveluntarjoaja vahvistaa vastauksen potilaskertomusten avulla.
3 kuukautta
Melanooman vaihe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta toisessa seurannassa, missä vaiheessa melanooma diagnosoitiin, jos se on diagnosoitu. Palveluntarjoaja vahvistaa vastauksen potilaskertomusten avulla.
6 kuukautta
Melanooman vaihe
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta kolmannella seurannalla, missä vaiheessa melanooma diagnosoitiin, jos se on diagnosoitu. Palveluntarjoaja vahvistaa vastauksen potilaskertomusten avulla.
12 kuukautta
Melanooman vaihe
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta neljännellä seurannalla, missä vaiheessa melanooma diagnosoitiin, jos se on diagnosoitu. Palveluntarjoaja vahvistaa vastauksen potilaskertomusten avulla.
18 kuukautta
Melanooman diagnoosin päivämäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta ensimmäisellä seurannalla melanoomadiagnoosin päivämäärää, jos se on diagnosoitu. Palveluntarjoaja vahvistaa vastauksen potilaskertomusten avulla.
3 kuukautta
Melanooman diagnoosin päivämäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta toisella seurannalla melanoomadiagnoosin päivämäärää, jos se on diagnosoitu. Palveluntarjoaja vahvistaa vastauksen potilaskertomusten avulla.
6 kuukautta
Melanooman diagnoosin päivämäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta kolmannella seurannalla melanoomadiagnoosin päivämäärää, jos se on diagnosoitu. Palveluntarjoaja vahvistaa vastauksen potilaskertomusten avulla.
12 kuukautta
Melanooman diagnoosin päivämäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta neljännellä seurannalla melanoomadiagnoosin päivämäärää, jos se on diagnosoitu. Palveluntarjoaja vahvistaa vastauksen potilaskertomusten avulla.
18 kuukautta
Melanooman diagnoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta ensimmäisessä seurannassa, onko melanooma diagnosoitu ja palveluntarjoaja vahvistanut sen sairauskertomusten perusteella.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta hänen ikänsä perustutkimuksessa.
Perustaso
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta hänen sukupuoltaan perustutkimuksessa.
Perustaso
Rotu/etnisyys
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta hänen rotuaan ja etnistä taustaansa perustutkimuksessa.
Perustaso
Koulutus
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta hänen koulutustasoaan perustutkimuksessa.
Perustaso
Siviilisääty
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta hänen siviilisäätyään perustutkimuksessa.
Perustaso
Asuinvaltiossa
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta, missä osavaltiossa hän asuu perustutkimuksessa.
Perustaso
Työllisyys
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta hänen työllisyystilannetaan perustutkimuksessa.
Perustaso
Tulo
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta hänen tulotasoaan perustutkimuksessa.
Perustaso
Terveysvakuutus
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä osallistujalta, onko hänellä sairausvakuutusta perustutkimuksessa.
Perustaso
Diagnoosin päivämäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä perustutkimukseen osallistujalta päivämäärä, jolloin hänellä todettiin ihosyöpä.
Perustaso
Vaihe
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä perustutkimukseen osallistujalta, missä vaiheessa syöpä hänellä todettiin.
Perustaso
Hoito saatu
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä perustutkimukseen osallistujalta, mitä hoitoa hän on saanut.
Perustaso
Melanooman sukuhistoria
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä perustutkimukseen osallistujalta hänen suvussaan melanoomaa. Sukuhistoria on tärkeä kovariaatti, koska se voi olla melanooman riskitekijä.
Perustaso
Arvioinnin kuukausi
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä perustutkimukseen osallistujalta, missä kuussa hän suorittaa kyselyn
Perustaso
Arvioinnin kuukausi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä ensimmäiseen seurantatutkimukseen osallistujalta, minkä kuukauden aikana hän suorittaa kyselyn
3 kuukautta
Arvioinnin kuukausi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä toiseen seurantatutkimukseen osallistujalta, missä kuussa hän suorittaa kyselyn
6 kuukautta
Arvioinnin kuukausi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä kolmannen seurantatutkimuksen osallistujalta, missä kuussa hän suorittaa kyselyn
12 kuukautta
Arvioinnin kuukausi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä neljännen seurantatutkimuksen osallistujalta, missä kuussa hän suorittaa kyselyn
18 kuukautta
Arvioinnin paikka
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä arvioidaan kysymällä perustutkimukseen osallistujalta, missä paikassa hän vastaa kyselyyn
Perustaso
Arvioinnin paikka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä ensimmäiseen seurantatutkimukseen osallistujalta, missä paikassa hän vastaa kyselyyn
3 kuukautta
Arvioinnin paikka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä toisen seurantatutkimuksen osallistujalta, missä paikassa hän vastaa kyselyyn
6 kuukautta
Arvioinnin paikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä kolmannen seurantatutkimuksen osallistujalta, missä paikassa hän vastaa kyselyyn
12 kuukautta
Arvioinnin paikka
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä neljännen seurantatutkimuksen osallistujalta, missä paikassa hän vastaa kyselyyn
18 kuukautta
Keskimääräinen UV-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräisen UV-indeksin arvioiminen auringon keskipäivällä kolmen kuukauden ajalta ennen perustutkimuksen toimittamista. Tutkimushenkilöstö päättää tämän perustutkimukseen osallistujan antamien arviointitietojen kuukauden ja sijainnin perusteella.
Perustaso
Keskimääräinen UV-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräisen UV-indeksin arvioiminen auringon keskipäivällä 3 kuukauden ajalta ennen ensimmäistä seurantatutkimusta. Tutkimushenkilöstö päättää tämän ensimmäisen seurantatutkimuksen osallistujan antamien arviointitietojen kuukauden ja sijainnin perusteella.
3 kuukautta
Keskimääräinen UV-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräisen UV-indeksin arvioiminen auringon keskipäivällä 3 kuukauden ajalta ennen toista seurantatutkimusta. Tutkimushenkilöstö päättää tämän toisen seurantatutkimuksen osallistujan antamien arviointitietojen kuukauden ja sijainnin perusteella.
6 kuukautta
Keskimääräinen UV-indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräisen UV-indeksin arvioiminen auringon keskipäivällä kolmen seurantatutkimuksen lähettämistä edeltäneiden 3 kuukauden aikana. Tutkimushenkilöstö päättää tämän kolmannen seurantatutkimuksen osallistujan antamien arviointitietojen kuukauden ja sijainnin perusteella.
12 kuukautta
Keskimääräinen UV-indeksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Keskimääräisen UV-indeksin arvioiminen auringon keskipäivällä neljättä seurantatutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana. Tutkimushenkilöstö päättää tämän neljännen seurantatutkimuksen osallistujan antamien arviointitietojen kuukauden ja sijainnin perusteella.
18 kuukautta
UV-rusketus sisätiloissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä arvioidaan kysymällä perustutkimukseen osallistujalta hänen sisäilman UV-rusketuskäyttäytymistään. UV-rusketus sisätiloissa on tärkeä kovariaatti, koska se voi olla melanooman riskitekijä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Manne, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  • Päätutkija: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa