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MySmartSkin-Erneuerung

27. Juli 2026 aktualisiert von: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Eine digitale Intervention zur Verbesserung der Hautselbstuntersuchung bei Melanom-Überlebenden

Das Ziel des iterativen Prozesses zur Verbesserung von Microsatellite Stable (MSS) unter Verwendung von Stakeholder-Feedback und Usability-Tests besteht darin, die Ergebnisse von RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) zu verbessern, die in den Zielen zwei und drei bewertet werden. Bei Ziel zwei konzentriert sich der Prüfarzt auf die Wirksamkeit der verbesserten MSS und testet ihre Auswirkungen auf die Ergebnisse auf Überlebensebene, einschließlich der klinischen Ergebnisse (z. B. gefundene Melanome). In Aim the sprechen die Ermittler die verbleibenden RE-AIM-Ergebnisse an. Um proaktiv Hindernisse und Förderer für eine zukünftige Ausweitung und weit verbreitete Verbreitung und Implementierung von MSS zu identifizieren, untersuchen die Forscher mehrstufige kontextuelle Faktoren, die von wichtigen Interessengruppen identifiziert wurden und aus den Bereichen des praktischen, robusten Implementierungs- und Nachhaltigkeitsmodells (PRISM) der Zielbevölkerung stammen. externes Umfeld, Interventionsdesign und Nachhaltigkeitsinfrastruktur einschließlich Kosten. Die Forscher gehen davon aus, dass die Einbeziehung von PRISM/RE-AIM in die Studienziele sicherstellen wird, dass die verbesserte Intervention auf die Präferenzen der wichtigsten Interessengruppen und das „Design for Dissemination“ reagiert, potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für eine zukünftige Skalierung erkennt und unsere nächste Entwicklungsphase informiert Verbreitungs- und Umsetzungsstrategien zur Maximierung der Auswirkungen von MSS auf die öffentliche Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Typ-1-Hybridstudie zur Wirksamkeit und Umsetzung, die drei Ziele verfolgt. Ziel eins (Monate 1-15) konzentriert sich auf die MSS-Verbesserung durch Zusammenarbeit mit Interessengruppen. Ziel zwei (Monate 16-60) umfasst die longitudinale randomisierte Kontrollstudie (RCT), in der die Verhaltensergebnisse und die Wirksamkeit von verbesserter MSS mit einer Bildungswebseite über die Society for Scientific Exploration (SSE) sowie neue Rezidive/Melanome verglichen werden. Ziel drei (Monate 16-60) ist eine Mixed-Methods-Studie mit Stakeholdern auf mehreren Ebenen, um die Ergebnisse der Implementierung zu bewerten und kontextbezogene Faktoren zu identifizieren, um die Ausweitung für die zukünftige Verbreitung und Implementierung zu erleichtern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

385

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des primären pathologischen Stadiums 0-III des malignen Hautmelanoms
  • Drei Monate bis fünf Jahre nach der Operation
  • Keine aktuellen Hinweise auf Krebs
  • Keine Einhaltung einer gründlichen SSE (d. h. der gesamte Körper wurde in den letzten drei Monaten nicht mindestens einmal untersucht)
  • ≥ 18 Jahre alt
  • Internet Zugang
  • Kann Englisch sprechen/lesen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbessern Sie MSS durch die Zusammenarbeit von Interessengruppen auf mehreren Ebenen (Mo.1-15)
Erweiterungen von MSS zur Steigerung von Interventionseffekten - theoriebasierte Strategien (PHM), (BCT)
Sonstiges: MySmartSkin-Erweiterung
Konzentriert sich auf die MySmartSkin-Webanwendung/-Intervention, einschließlich Verbesserungen durch die Zusammenarbeit und Eingabe von Stakeholdern
Aktiver Komparator: Ziel 3: Umsetzungsergebnisse bewerten, Faktoren identifizieren, die für zukünftiges Scale-up relevant sind (Mo.17-60)
Bewertung der Umsetzungsergebnisse und der wichtigsten kontextuellen Faktoren aus der Perspektive von Multi-Level-Stakeholdern
Sonstiges: Bewerten Sie die Ergebnisse der Implementierung
Eine Mixed-Methods-Studie mit Stakeholdern auf mehreren Ebenen, um die Ergebnisse der Implementierung zu bewerten und Kontextfaktoren zu identifizieren, um die Skalierung für die zukünftige Verbreitung und Implementierung zu erleichtern.
Experimental: Beinhaltet die longitudinale RCT zum Vergleich von Verhaltensergebnissen und Wirksamkeit (Mo.16-60)
RCT zur Wirksamkeit von Tests mit verbessertem MSS (gründliche SSE, Sonnenschutzverhalten). Beinhaltet die longitudinale RCT, in der Verhaltensergebnisse und Wirksamkeit von verbessertem MSS mit einer Bildungswebseite zu SSE sowie neuen Rezidiven/Melanomen verglichen werden
Sonstiges: Bildungswebseite zur Selbstuntersuchung der Haut
Längsschnitt-RCT zum Vergleich der Verhaltensergebnisse und der Wirksamkeit von verstärktem MSS mit einer Bildungswebseite zu SSE sowie neuen Rezidiven/Melanomen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperteile untersucht
Zeitfenster: Grundlinie
Ja/Nein für eine Liste der Körperteile, die während der letzten SSE in den letzten drei Monaten untersucht wurden. Dies ist das primäre Ergebnis, da die SSE-Gründlichkeit mit der Erkennung dünnerer Tumoren verbunden ist. Dies wird durch Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) und das Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) bewertet.
Grundlinie
Körperteile untersucht
Zeitfenster: 3 Monate
Ja/Nein für eine Liste der Körperteile, die während der letzten SSE in den letzten drei Monaten untersucht wurden. Dies ist das primäre Ergebnis, da die SSE-Gründlichkeit mit der Erkennung dünnerer Tumoren verbunden ist. Dies wird durch Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) und das Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) bewertet.
3 Monate
Körperteile untersucht
Zeitfenster: 6 Monate
Ja/Nein für eine Liste der Körperteile, die während der letzten SSE in den letzten drei Monaten untersucht wurden. Dies ist das primäre Ergebnis, da die SSE-Gründlichkeit mit der Erkennung dünnerer Tumoren verbunden ist. Dies wird durch Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) und das Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) bewertet.
6 Monate
Körperteile untersucht
Zeitfenster: 12 Monate
Ja/Nein für eine Liste der Körperteile, die während der letzten SSE in den letzten drei Monaten untersucht wurden. Dies ist das primäre Ergebnis, da die SSE-Gründlichkeit mit der Erkennung dünnerer Tumoren verbunden ist. Dies wird durch Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) und das Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) bewertet.
12 Monate
Körperteile untersucht
Zeitfenster: 18 Monate
Ja/Nein für eine Liste der Körperteile, die während der letzten SSE in den letzten drei Monaten untersucht wurden. Dies ist das primäre Ergebnis, da die SSE-Gründlichkeit mit der Erkennung dünnerer Tumoren verbunden ist. Dies wird durch Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) und das Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) bewertet.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melanom-Diagnose
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer bei der zweiten Nachuntersuchung gefragt wird, ob ein Melanom diagnostiziert und vom Anbieter über Krankenakten bestätigt wurde.
6 Monate
Melanom-Diagnose
Zeitfenster: 12 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer beim dritten Follow-up gefragt wird, ob ein Melanom diagnostiziert und vom Anbieter über die medizinischen Unterlagen bestätigt wurde.
12 Monate
Melanom-Diagnose
Zeitfenster: 18 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer bei der vierten Nachuntersuchung gefragt wird, ob ein Melanom diagnostiziert und vom Anbieter über Krankenakten bestätigt wurde.
18 Monate
Melanom-Stadium
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer bei der ersten Nachuntersuchung gefragt wird, in welchem ​​​​Stadium ein Melanom diagnostiziert wurde, falls dies diagnostiziert wurde. Die Reaktion wird vom Anbieter über die Krankenakte bestätigt.
3 Monate
Melanom-Stadium
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird bewertet, indem der Teilnehmer bei der zweiten Nachuntersuchung gefragt wird, in welchem ​​​​Stadium ein Melanom diagnostiziert wurde, falls dies diagnostiziert wurde. Die Reaktion wird vom Anbieter über die Krankenakte bestätigt.
6 Monate
Melanom-Stadium
Zeitfenster: 12 Monate
Dies wird bewertet, indem der Teilnehmer bei der dritten Nachuntersuchung gefragt wird, in welchem ​​​​Stadium ein Melanom diagnostiziert wurde, falls dies diagnostiziert wurde. Die Reaktion wird vom Anbieter über die Krankenakte bestätigt.
12 Monate
Melanom-Stadium
Zeitfenster: 18 Monate
Dies wird bewertet, indem der Teilnehmer bei der vierten Nachuntersuchung gefragt wird, in welchem ​​​​Stadium ein Melanom diagnostiziert wurde, falls dies diagnostiziert wurde. Die Reaktion wird vom Anbieter über die Krankenakte bestätigt.
18 Monate
Melanom-Diagnosedatum
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer bei der ersten Nachuntersuchung nach dem Datum seiner/ihrer Melanomdiagnose gefragt wird, falls diese diagnostiziert wurde. Die Reaktion wird vom Anbieter über die Krankenakte bestätigt.
3 Monate
Melanom-Diagnosedatum
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer bei der zweiten Nachuntersuchung nach dem Datum seiner/ihrer Melanomdiagnose gefragt wird, falls diagnostiziert. Die Reaktion wird vom Anbieter über die Krankenakte bestätigt.
6 Monate
Melanom-Diagnosedatum
Zeitfenster: 12 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer bei der dritten Nachuntersuchung nach dem Datum seiner/ihrer Melanomdiagnose gefragt wird, falls diese diagnostiziert wurde. Die Reaktion wird vom Anbieter über die Krankenakte bestätigt.
12 Monate
Melanom-Diagnosedatum
Zeitfenster: 18 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer bei der vierten Nachuntersuchung nach dem Datum seiner/ihrer Melanomdiagnose gefragt wird, falls diese diagnostiziert wurde. Die Reaktion wird vom Anbieter über die Krankenakte bestätigt.
18 Monate
Melanom-Diagnose
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer bei der ersten Nachuntersuchung gefragt wird, ob ein Melanom diagnostiziert und vom Anbieter anhand der Krankenakte bestätigt wurde.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer in der Ausgangserhebung nach seinem Alter gefragt wird.
Grundlinie
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer in der Basiserhebung nach seinem Geschlecht gefragt wird.
Grundlinie
Rasse/Ethnie
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird bewertet, indem der Teilnehmer in der Basisumfrage nach seiner Rasse und ethnischen Zugehörigkeit gefragt wird.
Grundlinie
Ausbildung
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer in der Grunderhebung nach seinem Bildungsniveau gefragt wird.
Grundlinie
Familienstand
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer in der Basiserhebung nach seinem Familienstand gefragt wird.
Grundlinie
Staat mit Wohnsitz
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird bewertet, indem der Teilnehmer gefragt wird, in welchem ​​Bundesland er / sie in der Basiserhebung lebt.
Grundlinie
Anstellung
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer in der Basiserhebung nach seinem Beschäftigungsstatus gefragt wird.
Grundlinie
Einkommen
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer in der Basiserhebung nach seinem Einkommensniveau gefragt wird.
Grundlinie
Krankenversicherung
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer in der Basiserhebung gefragt wird, ob er/sie krankenversichert ist.
Grundlinie
Datum der Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer der Basiserhebung nach dem Datum gefragt wird, an dem bei ihm/ihr Hautkrebs diagnostiziert wurde.
Grundlinie
Bühne
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer an der Basiserhebung gefragt wird, in welchem ​​Krebsstadium er diagnostiziert wurde.
Grundlinie
Behandlung erhalten
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer an der Ausgangserhebung gefragt wird, welche Behandlung er/sie erhalten hat.
Grundlinie
Familiengeschichte des Melanoms
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer an der Basiserhebung nach seiner Familiengeschichte von Melanomen gefragt wird. Die Familienanamnese ist eine wichtige Kovariate, da sie einen Risikofaktor für Melanome darstellen kann.
Grundlinie
Monat der Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer der Ausgangserhebung gefragt wird, in welchem ​​Monat er/sie die Erhebung ausfüllt
Grundlinie
Monat der Bewertung
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer der ersten Folgebefragung gefragt wird, in welchem ​​Monat er die Umfrage ausfüllt
3 Monate
Monat der Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer der zweiten Folgebefragung gefragt wird, in welchem ​​Monat er die Umfrage ausfüllt
6 Monate
Monat der Bewertung
Zeitfenster: 12 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer der dritten Folgebefragung gefragt wird, in welchem ​​Monat er die Umfrage ausfüllt
12 Monate
Monat der Bewertung
Zeitfenster: 18 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer der vierten Folgebefragung gefragt wird, in welchem ​​Monat er die Umfrage ausfüllt
18 Monate
Ort der Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird bewertet, indem der Teilnehmer an der Ausgangserhebung gefragt wird, an welchem ​​Ort er/sie die Umfrage ausfüllt
Grundlinie
Ort der Bewertung
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer der ersten Folgebefragung gefragt wird, an welchem ​​Ort er die Umfrage ausfüllt
3 Monate
Ort der Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer der zweiten Folgebefragung gefragt wird, an welchem ​​Ort er die Umfrage ausfüllt
6 Monate
Ort der Bewertung
Zeitfenster: 12 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer der dritten Folgebefragung gefragt wird, an welchem ​​Ort er die Umfrage ausfüllt
12 Monate
Ort der Bewertung
Zeitfenster: 18 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer der vierten Folgebefragung gefragt wird, an welchem ​​Ort er die Umfrage ausfüllt
18 Monate
Durchschnittlicher UV-Index
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des durchschnittlichen UV-Index am Sonnenmittag in den 3 Monaten vor der Einreichung der Basiserhebung. Dies wird vom Studienpersonal auf der Grundlage des Monats und des Ortes der Bewertungsinformationen festgelegt, die vom Teilnehmer in der Basiserhebung bereitgestellt wurden.
Grundlinie
Durchschnittlicher UV-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertung des durchschnittlichen UV-Index am Sonnenmittag in den 3 Monaten vor der Einreichung der ersten Folgeumfrage. Dies wird vom Studienpersonal auf der Grundlage der Informationen zu Monat und Ort der Bewertung festgelegt, die der Teilnehmer in der ersten Folgebefragung angegeben hat.
3 Monate
Durchschnittlicher UV-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung des durchschnittlichen UV-Index am Sonnenmittag in den 3 Monaten vor der Einreichung der zweiten Folgeumfrage. Dies wird vom Studienpersonal auf der Grundlage der vom Teilnehmer in der zweiten Folgebefragung bereitgestellten Informationen zu Monat und Ort der Bewertung festgelegt.
6 Monate
Durchschnittlicher UV-Index
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung des durchschnittlichen UV-Index am Sonnenmittag in den 3 Monaten vor der Einreichung der dritten Folgeumfrage. Dies wird vom Studienpersonal auf der Grundlage der vom Teilnehmer in der dritten Folgebefragung bereitgestellten Informationen zu Monat und Ort der Bewertung festgelegt.
12 Monate
Durchschnittlicher UV-Index
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung des durchschnittlichen UV-Index am Sonnenmittag in den 3 Monaten vor der Einreichung der vierten Folgeumfrage. Dies wird vom Studienpersonal auf der Grundlage der vom Teilnehmer in der vierten Folgebefragung bereitgestellten Informationen zu Monat und Ort der Bewertung festgelegt.
18 Monate
UV-Bräunung im Innenbereich
Zeitfenster: 12 Monate
Dies wird beurteilt, indem der Teilnehmer der Basisumfrage zu seinem/ihrem UV-Bräunungsverhalten in Innenräumen befragt wird. UV-Bräunung in Innenräumen ist eine wichtige Kovariate, da sie einen Risikofaktor für Melanome darstellen kann.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharon Manne, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  • Hauptermittler: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CINJ132202
  • R01CA264548 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Pro2022000948 (Andere Kennung: Rutgers IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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