MySmartSkin-fornyelse
27. juli 2026 oppdatert av: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
En digital intervensjon for å forbedre hudens selvundersøkelse blant overlevende ved melanom
Målet med den iterative prosessen med å forbedre mikrosatellittstabiliteten (MSS) ved hjelp av tilbakemeldinger fra interessenter og brukervennlighetstesting er å forbedre resultater for rekkevidde, effektivitet, vedtak, implementering og vedlikehold (RE-AIM), som vil bli vurdert i mål to og tre.
I mål to fokuserer etterforskeren på effektiviteten til den forbedrede MSS, og tester effekten på overlevelsesnivå, inkludert kliniske utfall (f.eks. funnet melanomer).
I Aim the adresserer etterforskerne de gjenværende RE-AIM-resultatene.
I tillegg, for å proaktivt identifisere barrierer og tilretteleggere for fremtidig oppskalering og utbredt spredning og implementering av MSS, utforsker etterforskerne kontekstuelle faktorer på flere nivåer identifisert av nøkkelinteressenter hentet fra domenene for den praktiske, robuste implementeringen og bærekraftsmodellen (PRISM) til målpopulasjonen, ytre miljø, intervensjonsdesign og bærekraftsinfrastruktur inkludert kostnader.
Etterforskerne forventer at inkorporering av PRISM/RE-AIM gjennom studiemålene vil sikre at den forbedrede intervensjonen er responsiv til sentrale interessenters preferanser og «design for spredning», gjenkjenner potensielle barrierer og tilretteleggere for fremtidig oppskalering og informerer vårt neste stadium av utviklingen. sprednings- og implementeringsstrategier for å maksimere folkehelseeffekten av MSS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en type en hybrid effektivitet-implementeringsstudie som består av tre mål.
Mål 1 (måned 1-15) fokuserer på MSS-forbedring ved hjelp av interessentsamarbeid.
Mål to (måned 16-60) involverer den langsgående randomiserte kontrollstudien (RCT) som sammenligner atferdsresultater og effektiviteten av forbedret MSS versus en pedagogisk nettside om Society for Scientific Exploration (SSE) samt nye tilbakefall/melanomer.
Mål tre (måned 16-60) er en studie med blandede metoder med interessenter på flere nivåer for å vurdere implementeringsresultater og identifisere kontekstuelle faktorer for å lette oppskalering for fremtidig spredning og implementering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
385
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sharon Manne, PhD
- Telefonnummer: 732-235-6759
- E-post: mannesl@cinj.rutgers.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carolyn Heckman, PhD
- Telefonnummer: 732-266-9514
- E-post: ch842@cinj.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Ta kontakt med:
- Sharon Manne, PhD
- Telefonnummer: 732-235-6759
- E-post: Sharon.Manne@rutgers.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av primær patologisk stadium 0-III kutant malignt melanom
- Tre måneder til fem år etter operasjonen
- Ingen nåværende bevis på kreft
- Ikke overholdt grundig SSE (dvs. ikke sjekket hele kroppen minst én gang i løpet av de siste tre månedene)
- ≥ 18 år gammel
- Internettilgang
- Kunne snakke/lese engelsk
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedre MSS ved hjelp av interessentsamarbeid på flere nivåer (Mo.1-15)
Forbedringer av MSS for å øke intervensjonseffekter - teoribaserte strategier (PHM), (BCT)
|
Fokuserer på MySmartSkin webapplikasjon/intervensjon inkludert forbedringer ved bruk av interessentsamarbeid og innspill
|
|
Aktiv komparator: Mål 3: Vurder implementeringsresultater, identifiser faktorer som er relevante for fremtidig oppskalering (Mo.17-60)
Vurdering av implementeringsresultater og viktige kontekstuelle faktorer fra perspektivet til interessenter på flere nivåer
|
En studie med blandede metoder med interessenter på flere nivåer for å vurdere implementeringsresultater og identifisere kontekstuelle faktorer for å lette oppskalering for fremtidig spredning og implementering.
|
|
Eksperimentell: Involverer den langsgående RCT som sammenligner atferdsresultater og effektivitet (Mo.16 -60)
RCT av forbedret MSS-testingseffektivitet (grundig SSE, solbeskyttelsesatferd Involverer den langsgående RCT-en som sammenligner atferdsresultater og effektiviteten til forbedret MSS versus en pedagogisk nettside på SSE, så vel som nye tilbakefall/melanomer
|
Longitudinell RCT som sammenligner atferdsresultater og effektiviteten til forbedret MSS versus en pedagogisk nettside på SSE samt nye tilbakefall/melanomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsdeler undersøkt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ja/Nei for en liste over kroppsdeler undersøkt under siste SSE i de siste tre månedene.
Dette er det primære resultatet fordi SSE-grundighet er assosiert med påvisning av tynnere svulster.
Dette vil bli vurdert av Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) og Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM).
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsdeler undersøkt
Tidsramme: 3 måneder
|
Ja/Nei for en liste over kroppsdeler undersøkt under siste SSE i de siste tre månedene.
Dette er det primære resultatet fordi SSE-grundighet er assosiert med påvisning av tynnere svulster.
Dette vil bli vurdert av Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) og Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM).
|
3 måneder
|
|
Kroppsdeler undersøkt
Tidsramme: 6 måneder
|
Ja/Nei for en liste over kroppsdeler undersøkt under siste SSE i de siste tre månedene.
Dette er det primære resultatet fordi SSE-grundighet er assosiert med påvisning av tynnere svulster.
Dette vil bli vurdert av Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) og Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM).
|
6 måneder
|
|
Kroppsdeler undersøkt
Tidsramme: 12 måneder
|
Ja/Nei for en liste over kroppsdeler undersøkt under siste SSE i de siste tre månedene.
Dette er det primære resultatet fordi SSE-grundighet er assosiert med påvisning av tynnere svulster.
Dette vil bli vurdert av rekkevidde, effektivitet, vedtak, implementering og vedlikehold (RE-AIM) og praktisk, robust implementering og bærekraftsmodell (PRISM).
|
12 måneder
|
|
Kroppsdeler undersøkt
Tidsramme: 18 måneder
|
Ja/Nei for en liste over kroppsdeler undersøkt under siste SSE i de siste tre månedene.
Dette er det primære resultatet fordi SSE-grundighet er assosiert med påvisning av tynnere svulster.
Dette vil bli vurdert av Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) og Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM).
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melanom diagnose
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren ved andre oppfølging om et melanom ble diagnostisert og bekreftet av leverandør via journal.
|
6 måneder
|
|
Melanom diagnose
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren ved tredje oppfølging om et melanom ble diagnostisert og bekreftet av leverandør via journal.
|
12 måneder
|
|
Melanom diagnose
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren ved fjerde oppfølging om et melanom ble diagnostisert og bekreftet av leverandør via journal.
|
18 måneder
|
|
Melanomstadiet
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren ved første oppfølging hvilket stadium melanom ble diagnostisert, hvis diagnostisert.
Svaret vil bli bekreftet av leverandøren via medisinske journaler.
|
3 måneder
|
|
Melanomstadiet
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren ved andre oppfølging hvilket stadium melanom ble diagnostisert, hvis diagnostisert.
Svar vil bli bekreftet av leverandøren via medisinske journaler.
|
6 måneder
|
|
Melanomstadiet
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren ved tredje oppfølging hvilket stadium melanom ble diagnostisert, hvis diagnosen ble diagnostisert.
Svaret vil bli bekreftet av leverandøren via medisinske journaler.
|
12 måneder
|
|
Melanomstadiet
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren ved fjerde oppfølging hvilket stadium melanom ble diagnostisert, hvis diagnosen ble diagnostisert.
Svaret vil bli bekreftet av leverandøren via medisinske journaler.
|
18 måneder
|
|
Dato for melanomdiagnose
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren ved første oppfølging om datoen for hans/hennes melanomdiagnose, hvis diagnosen blir diagnostisert.
Svaret vil bli bekreftet av leverandøren via medisinske journaler.
|
3 måneder
|
|
Dato for melanomdiagnose
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren ved den andre oppfølgingen om datoen for hans/hennes melanomdiagnose, hvis diagnosen blir diagnostisert.
Svaret vil bli bekreftet av leverandøren via medisinske journaler.
|
6 måneder
|
|
Dato for melanomdiagnose
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren ved den tredje oppfølgingen om datoen for hans/hennes melanomdiagnose, hvis diagnosen ble diagnostisert.
Svar vil bli bekreftet av leverandøren via medisinske journaler.
|
12 måneder
|
|
Dato for melanomdiagnose
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren ved den fjerde oppfølgingen om datoen for hans/hennes melanomdiagnose, hvis diagnosen ble diagnostisert.
Svaret vil bli bekreftet av leverandøren via medisinske journaler.
|
18 måneder
|
|
Melanom diagnose
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren ved første oppfølging om et melanom ble diagnostisert og bekreftet av leverandør via journal.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren om hans/hennes alder i grunnundersøkelsen.
|
Grunnlinje
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren om hans/hennes kjønn i grunnundersøkelsen.
|
Grunnlinje
|
|
Rase/etnisitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren om hans/hennes rase og etnisitet i grunnundersøkelsen.
|
Grunnlinje
|
|
Utdanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren om hans/hennes utdanningsnivå i grunnundersøkelsen.
|
Grunnlinje
|
|
Sivilstatus
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren om hans/hennes sivilstatus i grunnundersøkelsen.
|
Grunnlinje
|
|
Stat bosatt i
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren hvilken stat han/hun bor i grunnundersøkelsen.
|
Grunnlinje
|
|
Arbeid
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren hans/hennes arbeidsstatus i grunnundersøkelsen.
|
Grunnlinje
|
|
Inntekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren om hans/hennes inntektsnivå i grunnundersøkelsen.
|
Grunnlinje
|
|
Helseforsikring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren om han/hun har helseforsikringsdekning i grunnundersøkelsen.
|
Grunnlinje
|
|
Dato for diagnose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i grunnundersøkelsen om datoen da han/hun ble diagnostisert med hudkreft.
|
Grunnlinje
|
|
Scene
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i grunnundersøkelsen om hvilket stadium av kreft han/hun ble diagnostisert med.
|
Grunnlinje
|
|
Behandling mottatt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i grunnundersøkelsen hvilken behandling han/hun fikk.
|
Grunnlinje
|
|
Familiehistorie om melanom
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i grunnundersøkelsen om hans/hennes familiehistorie med melanom.
Familiehistorie er en viktig kovariat fordi den kan utgjøre en risikofaktor for melanom.
|
Grunnlinje
|
|
Vurderingsmåned
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i grunnundersøkelsen i hvilken måned han/hun fullfører undersøkelsen
|
Grunnlinje
|
|
Vurderingsmåned
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i den første oppfølgingsundersøkelsen i hvilken måned han/hun fullfører undersøkelsen
|
3 måneder
|
|
Vurderingsmåned
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i den andre oppfølgingsundersøkelsen i hvilken måned han/hun fullfører undersøkelsen
|
6 måneder
|
|
Vurderingsmåned
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i den tredje oppfølgingsundersøkelsen i hvilken måned han/hun fullfører undersøkelsen
|
12 måneder
|
|
Vurderingsmåned
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i den fjerde oppfølgingsundersøkelsen i hvilken måned han/hun fullfører undersøkelsen
|
18 måneder
|
|
Plassering av vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i grunnundersøkelsen på hvilket sted han/hun fullfører undersøkelsen
|
Grunnlinje
|
|
Plassering av vurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i den første oppfølgingsundersøkelsen på hvilket sted han/hun gjennomfører undersøkelsen
|
3 måneder
|
|
Plassering av vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i den andre oppfølgingsundersøkelsen på hvilket sted han/hun gjennomfører undersøkelsen
|
6 måneder
|
|
Plassering av vurdering
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i den tredje oppfølgingsundersøkelsen på hvilket sted han/hun fullfører undersøkelsen
|
12 måneder
|
|
Plassering av vurdering
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i den fjerde oppfølgingsundersøkelsen på hvilket sted han/hun gjennomfører undersøkelsen
|
18 måneder
|
|
Gjennomsnittlig UV-indeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdere den gjennomsnittlige UV-indeksen ved solmiddag i løpet av de 3 månedene før innsending av grunnlinjeundersøkelse.
Dette vil bli bestemt av studiepersonalet basert på måneden og plasseringen av vurderingsinformasjonen gitt av deltakeren i grunnundersøkelsen.
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomsnittlig UV-indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdere den gjennomsnittlige UV-indeksen ved solmiddag over de 3 månedene før den første oppfølgingsundersøkelsen.
Dette vil bli bestemt av studiepersonalet basert på måneden og plasseringen av vurderingsinformasjonen gitt av deltakeren i den første oppfølgingsundersøkelsen.
|
3 måneder
|
|
Gjennomsnittlig UV-indeks
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdere den gjennomsnittlige UV-indeksen ved solmiddag i løpet av de 3 månedene før den andre oppfølgingsundersøkelsen.
Dette vil bli bestemt av studiepersonalet basert på måneden og plasseringen av vurderingsinformasjonen gitt av deltakeren i den andre oppfølgingsundersøkelsen.
|
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig UV-indeks
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdere den gjennomsnittlige UV-indeksen ved solmiddag i løpet av de 3 månedene før den tredje oppfølgingsundersøkelsen.
Dette vil bli bestemt av studiepersonalet basert på måneden og plasseringen av vurderingsinformasjonen gitt av deltakeren i den tredje oppfølgingsundersøkelsen.
|
12 måneder
|
|
Gjennomsnittlig UV-indeks
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurdere den gjennomsnittlige UV-indeksen ved solmiddag over de 3 månedene før den fjerde oppfølgingsundersøkelsen.
Dette vil bli bestemt av studiepersonalet basert på måneden og plasseringen av vurderingsinformasjonen gitt av deltakeren i den fjerde oppfølgingsundersøkelsen.
|
18 måneder
|
|
Innendørs UV-bruning
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil bli vurdert ved å spørre deltakeren i grunnundersøkelsen om hans/hennes innendørs UV-bruningsatferd.
Innendørs UV-bruning er en viktig kovariat fordi det kan utgjøre en risikofaktor for melanom.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon Manne, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- Hovedetterforsker: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hudsykdommer
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Oppførsel
- Hud- og bindevevssykdommer
- Helseatferd
- Melanom
- Selvundersøkelse
Andre studie-ID-numre
- CINJ132202
- R01CA264548 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Pro2022000948 (Annen identifikator: Rutgers IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .