- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05373823
Odnowa MySmartSkin
27 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Cyfrowa interwencja mająca na celu poprawę samobadania skóry wśród osób, które przeżyły czerniaka
Celem iteracyjnego procesu ulepszania stabilności mikrosatelitarnej (MSS) przy użyciu informacji zwrotnych od interesariuszy i testów użyteczności jest poprawa wyników w zakresie zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM), które zostaną ocenione w celu drugim i trzecim.
W celu drugim badacz koncentruje się na skuteczności wzmocnionego MSS, badając jego wpływ na wyniki na poziomie osób, które przeżyły, w tym wyniki kliniczne (np. wykrycie czerniaka).
W Aim the badacze zajmują się pozostałymi wynikami RE-AIM.
Dodatkowo, aby aktywnie identyfikować bariery i czynniki ułatwiające przyszłe zwiększanie skali oraz powszechne rozpowszechnianie i wdrażanie MSS, badacze badają wielopoziomowe czynniki kontekstowe zidentyfikowane przez kluczowych interesariuszy, zaczerpnięte z domen praktycznego, solidnego wdrożenia i modelu zrównoważonego rozwoju (PRISM) populacji docelowej, środowisko zewnętrzne, projekt interwencji i zrównoważona infrastruktura, w tym koszty.
Badacze przewidują, że włączenie PRISM/RE-AIM do celów badania zapewni, że wzmocniona interwencja będzie odpowiadać preferencjom kluczowych interesariuszy i „projektować do rozpowszechniania”, rozpoznając potencjalne bariery i czynniki ułatwiające przyszłe zwiększanie skali i informując o naszym kolejnym etapie rozwoju strategie rozpowszechniania i wdrażania w celu maksymalizacji wpływu MSS na zdrowie publiczne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to hybrydowe badanie skuteczności-wdrożenia typu pierwszego, składające się z trzech celów.
Cel pierwszy (miesiące 1-15) koncentruje się na ulepszeniu MSS przy użyciu współpracy interesariuszy.
Cel drugi (miesiące 16-60) obejmuje podłużne randomizowane badanie kontrolne (RCT) porównujące wyniki behawioralne i skuteczność ulepszonego MSS z edukacyjną stroną internetową w Society for Scientific Exploration (SSE), a także nowe nawroty/czerniaki.
Cel trzeci (miesiące 16-60) to badanie metodami mieszanymi z udziałem wielopoziomowych interesariuszy w celu oceny wyników wdrażania i identyfikacji czynników kontekstowych ułatwiających zwiększanie skali w celu przyszłego rozpowszechniania i wdrażania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
385
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sharon Manne, PhD
- Numer telefonu: 732-235-6759
- E-mail: mannesl@cinj.rutgers.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carolyn Heckman, PhD
- Numer telefonu: 732-266-9514
- E-mail: ch842@cinj.rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rekrutacyjny
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Kontakt:
- Sharon Manne, PhD
- Numer telefonu: 732-235-6759
- E-mail: Sharon.Manne@rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie czerniaka złośliwego skóry w pierwotnym stadium patologicznym 0-III
- Od trzech miesięcy do pięciu lat po operacji
- Brak aktualnych dowodów na raka
- Nieprzestrzeganie dokładnego SSE (tj. nie sprawdzanie całego ciała co najmniej raz w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- ≥ 18 lat
- dostęp do Internetu
- Potrafi mówić/czytać po angielsku
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepsz MSS dzięki wielopoziomowej współpracy interesariuszy (Mo.1-15)
Ulepszenia MSS w celu zwiększenia efektów interwencji - strategie oparte na teorii (PCH), (BCT)
|
Koncentruje się na aplikacji/interwencji internetowej MySmartSkin, w tym na ulepszeniach wykorzystujących współpracę i wkład interesariuszy
|
|
Aktywny komparator: Cel 3: Ocena wyników wdrożenia, identyfikacja czynników istotnych dla przyszłego skalowania (Mo.17-60)
Ocena efektów wdrożenia i kluczowych czynników kontekstowych z perspektywy wielopoziomowych interesariuszy
|
Badanie metodami mieszanymi z udziałem wielopoziomowych interesariuszy w celu oceny wyników wdrażania i identyfikacji czynników kontekstowych ułatwiających zwiększanie skali w celu przyszłego rozpowszechniania i wdrażania.
|
|
Eksperymentalny: Obejmuje podłużną RCT porównującą wyniki behawioralne i skuteczność (Mo.16 -60)
RCT dotyczące zwiększonej skuteczności testów MSS (dokładne SSE, ochrona przeciwsłoneczna Obejmuje podłużne RCT porównujące wyniki behawioralne i skuteczność ulepszonego MSS z edukacyjną stroną internetową na temat SSE, a także nowych nawrotów/czerniaków
|
Podłużne RCT porównujące wyniki behawioralne i skuteczność ulepszonego MSS z edukacyjną stroną internetową na temat SSE, a także nowych nawrotów/czerniaków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadane części ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Tak/Nie dla listy części ciała zbadanych podczas ostatniej SSE w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Jest to główny wynik, ponieważ dokładność SSE jest związana z wykrywaniem cieńszych guzów.
Zostanie to ocenione na podstawie zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM) oraz praktycznego, solidnego modelu wdrażania i zrównoważonego rozwoju (PRISM).
|
Linia bazowa
|
|
Zbadane części ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tak/Nie dla listy części ciała zbadanych podczas ostatniej SSE w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Jest to główny wynik, ponieważ dokładność SSE jest związana z wykrywaniem cieńszych guzów.
Zostanie to ocenione na podstawie zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM) oraz praktycznego, solidnego modelu wdrażania i zrównoważonego rozwoju (PRISM).
|
3 miesiące
|
|
Zbadane części ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tak/Nie dla listy części ciała zbadanych podczas ostatniej SSE w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Jest to główny wynik, ponieważ dokładność SSE jest związana z wykrywaniem cieńszych guzów.
Zostanie to ocenione na podstawie zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM) oraz praktycznego, solidnego modelu wdrażania i zrównoważonego rozwoju (PRISM).
|
6 miesięcy
|
|
Zbadane części ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Tak/Nie dla listy części ciała zbadanych podczas ostatniej SSE w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Jest to główny wynik, ponieważ dokładność SSE jest związana z wykrywaniem cieńszych guzów.
Zostanie to ocenione na podstawie zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM) oraz praktycznego, solidnego modelu wdrażania i zrównoważonego rozwoju (PRISM).
|
12 miesięcy
|
|
Zbadane części ciała
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Tak/Nie dla listy części ciała zbadanych podczas ostatniej SSE w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Jest to główny wynik, ponieważ dokładność SSE jest związana z wykrywaniem cieńszych guzów.
Zostanie to ocenione na podstawie zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM) oraz praktycznego, solidnego modelu wdrażania i zrównoważonego rozwoju (PRISM).
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie czerniaka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika podczas drugiej wizyty kontrolnej, czy czerniak został zdiagnozowany i potwierdzony przez usługodawcę w dokumentacji medycznej.
|
6 miesięcy
|
|
Rozpoznanie czerniaka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika podczas trzeciej wizyty kontrolnej, czy czerniak został zdiagnozowany i potwierdzony przez usługodawcę w dokumentacji medycznej.
|
12 miesięcy
|
|
Rozpoznanie czerniaka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika podczas czwartej wizyty kontrolnej, czy czerniak został zdiagnozowany i potwierdzony przez dostawcę w dokumentacji medycznej.
|
18 miesięcy
|
|
Stadium czerniaka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika podczas pierwszej wizyty kontrolnej, w jakim stadium rozpoznano czerniaka, jeśli został zdiagnozowany.
Odpowiedź zostanie potwierdzona przez usługodawcę za pomocą dokumentacji medycznej.
|
3 miesiące
|
|
Stadium czerniaka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika podczas drugiej wizyty kontrolnej, w jakim stadium rozpoznano czerniaka, jeśli został zdiagnozowany.
Odpowiedź zostanie potwierdzona przez usługodawcę za pomocą dokumentacji medycznej.
|
6 miesięcy
|
|
Stadium czerniaka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika podczas trzeciej wizyty kontrolnej, w jakim stadium rozpoznano czerniaka, jeśli został zdiagnozowany.
Odpowiedź zostanie potwierdzona przez usługodawcę za pomocą dokumentacji medycznej.
|
12 miesięcy
|
|
Stadium czerniaka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika podczas czwartej wizyty kontrolnej, w jakim stadium rozpoznano czerniaka, jeśli został zdiagnozowany.
Odpowiedź zostanie potwierdzona przez usługodawcę za pomocą dokumentacji medycznej.
|
18 miesięcy
|
|
Data rozpoznania czerniaka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika podczas pierwszej wizyty kontrolnej o datę rozpoznania czerniaka, jeśli został zdiagnozowany.
Odpowiedź zostanie potwierdzona przez usługodawcę za pomocą dokumentacji medycznej.
|
3 miesiące
|
|
Data rozpoznania czerniaka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika podczas drugiej wizyty kontrolnej o datę rozpoznania czerniaka, jeśli został zdiagnozowany.
Odpowiedź zostanie potwierdzona przez usługodawcę za pomocą dokumentacji medycznej.
|
6 miesięcy
|
|
Data rozpoznania czerniaka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika podczas trzeciej wizyty kontrolnej o datę rozpoznania czerniaka, jeśli został on zdiagnozowany.
Odpowiedź zostanie potwierdzona przez usługodawcę za pomocą dokumentacji medycznej.
|
12 miesięcy
|
|
Data rozpoznania czerniaka
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika podczas czwartej wizyty kontrolnej o datę rozpoznania czerniaka, jeśli został on zdiagnozowany.
Odpowiedź zostanie potwierdzona przez usługodawcę za pomocą dokumentacji medycznej.
|
18 miesięcy
|
|
Rozpoznanie czerniaka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika podczas pierwszej wizyty kontrolnej, czy czerniak został zdiagnozowany i potwierdzony przez usługodawcę w dokumentacji medycznej.
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika o wiek w ankiecie bazowej.
|
Linia bazowa
|
|
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika o jego/jej płeć w ankiecie bazowej.
|
Linia bazowa
|
|
Rasa/Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika o rasę i pochodzenie etniczne w badaniu podstawowym.
|
Linia bazowa
|
|
Edukacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika o jego/jej poziom wykształcenia w ankiecie bazowej.
|
Linia bazowa
|
|
Stan cywilny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika o jego/jej stan cywilny w ankiecie bazowej.
|
Linia bazowa
|
|
Stan zamieszkania w
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika, w jakim stanie mieszka w badaniu podstawowym.
|
Linia bazowa
|
|
Zatrudnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika o jego/jej status zatrudnienia w ankiecie bazowej.
|
Linia bazowa
|
|
Dochód
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika o jego/jej poziom dochodów w ankiecie bazowej.
|
Linia bazowa
|
|
Ubezpieczenie zdrowotne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika, czy ma on/ona ubezpieczenie zdrowotne w ankiecie bazowej.
|
Linia bazowa
|
|
Data diagnozy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika badania podstawowego o datę zdiagnozowania u niego raka skóry.
|
Linia bazowa
|
|
Scena
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika badania podstawowego o stopień zaawansowania raka, u którego został zdiagnozowany.
|
Linia bazowa
|
|
Otrzymane leczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika badania podstawowego, jakie leczenie otrzymał.
|
Linia bazowa
|
|
Historia rodzinna czerniaka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika podstawowego badania o historię zachorowań na czerniaka w jego rodzinie.
Wywiad rodzinny jest ważną współzmienną, ponieważ może stanowić czynnik ryzyka czerniaka.
|
Linia bazowa
|
|
Miesiąc oceny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika badania podstawowego, w którym miesiącu wypełnia on/ona ankietę
|
Linia bazowa
|
|
Miesiąc oceny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika pierwszej ankiety uzupełniającej, w jakim miesiącu wypełnia ankietę
|
3 miesiące
|
|
Miesiąc oceny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika drugiej ankiety uzupełniającej, w jakim miesiącu wypełnia ankietę
|
6 miesięcy
|
|
Miesiąc oceny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika trzeciej ankiety uzupełniającej, w jakim miesiącu wypełnia ankietę
|
12 miesięcy
|
|
Miesiąc oceny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika czwartej ankiety uzupełniającej, w jakim miesiącu wypełnia ankietę
|
18 miesięcy
|
|
Lokalizacja oceny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika badania podstawowego, w jakiej lokalizacji wypełnia badanie
|
Linia bazowa
|
|
Lokalizacja oceny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika pierwszej ankiety uzupełniającej, w jakiej lokalizacji wypełnia ankietę
|
3 miesiące
|
|
Lokalizacja oceny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika drugiej ankiety uzupełniającej, w jakiej lokalizacji wypełnia ankietę
|
6 miesięcy
|
|
Lokalizacja oceny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika trzeciej ankiety uzupełniającej, w jakiej lokalizacji wypełnia ankietę
|
12 miesięcy
|
|
Lokalizacja oceny
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika czwartej ankiety uzupełniającej, w jakiej lokalizacji wypełnia ankietę
|
18 miesięcy
|
|
Średni indeks UV
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena średniego wskaźnika UV w słoneczne południe w ciągu 3 miesięcy przed złożeniem badania bazowego.
Zostanie to określone przez personel badawczy w oparciu o miesiąc i lokalizację informacji o ocenie dostarczonych przez uczestnika w ankiecie bazowej.
|
Linia bazowa
|
|
Średni wskaźnik UV
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena średniego wskaźnika UV w słoneczne południe w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym złożeniem ankiety kontrolnej.
Zostanie to określone przez personel badania na podstawie miesiąca i miejsca, w którym dokonano oceny, dostarczonych przez uczestnika w pierwszej ankiecie uzupełniającej.
|
3 miesiące
|
|
Średni indeks UV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena średniego wskaźnika UV w słoneczne południe w ciągu 3 miesięcy poprzedzających drugie przedłożenie ankiety kontrolnej.
Zostanie to określone przez personel badawczy na podstawie miesiąca i miejsca informacji o ocenie dostarczonych przez uczestnika w drugiej ankiecie uzupełniającej.
|
6 miesięcy
|
|
Średni indeks UV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena średniego wskaźnika UV w słoneczne południe w ciągu 3 miesięcy poprzedzających trzecie przedłożenie ankiety kontrolnej.
Zostanie to określone przez personel badawczy na podstawie miesiąca i miejsca informacji o ocenie dostarczonych przez uczestnika w trzeciej ankiecie uzupełniającej.
|
12 miesięcy
|
|
Średni indeks UV
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocena średniego wskaźnika UV w słoneczne południe w ciągu 3 miesięcy przed czwartym przedłożeniem ankiety kontrolnej.
Zostanie to określone przez personel badania na podstawie miesiąca i miejsca informacji o ocenie dostarczonych przez uczestnika w czwartej ankiecie uzupełniającej.
|
18 miesięcy
|
|
Opalanie UV w pomieszczeniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zostanie to ocenione poprzez zapytanie uczestnika ankiety podstawowej o jego zachowania związane z opalaniem UV w pomieszczeniach zamkniętych.
Opalanie UV w pomieszczeniach jest ważną zmienną towarzyszącą, ponieważ może stanowić czynnik ryzyka czerniaka.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Manne, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
- Główny śledczy: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby skórne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory skóry
- Zachowanie
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zachowanie zdrowotne
- Czerniak
- Samobadanie
Inne numery identyfikacyjne badania
- CINJ132202
- R01CA264548 (Grant/umowa NIH USA)
- Pro2022000948 (Inny identyfikator: Rutgers IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .