Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MySmartSkin Fornyelse

27. juli 2026 opdateret af: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

En digital intervention for at forbedre hudens selvundersøgelse blandt melanomoverlevere

Målet med den iterative proces med at forbedre mikrosatellitstabiliteten (MSS) ved hjælp af feedback fra interessenter og brugervenlighedstest er at forbedre resultaterne for Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation og Maintenance (RE-AIM), som vil blive vurderet i mål to og tre. I mål 2 fokuserer efterforskeren på effektiviteten af ​​den forbedrede MSS og tester dens virkninger på resultater på overlevelsesniveau, herunder kliniske resultater (f.eks. fundet melanomer). I Aim the behandler efterforskerne de resterende RE-AIM-resultater. Derudover, for proaktivt at identificere barrierer og facilitatorer for fremtidig opskalering og udbredt formidling og implementering af MSS, undersøger efterforskerne kontekstuelle faktorer på flere niveauer identificeret af nøgleinteressenter hentet fra den praktiske, robuste implementerings- og bæredygtighedsmodel (PRISM) domæner for målpopulationen, eksternt miljø, interventionsdesign og bæredygtighedsinfrastruktur inklusive omkostninger. Efterforskerne forventer, at inkorporering af PRISM/RE-AIM gennem hele studiets mål vil sikre, at den forbedrede intervention er lydhør over for de vigtigste interessenters præferencer og "design til formidling", genkender potentielle barrierer og facilitatorer for fremtidig opskalering og informerer vores næste udviklingstrin. formidlings- og implementeringsstrategier for at maksimere den offentlige sundhedseffekt af MSS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en type 1 hybrid effektivitet-implementeringsundersøgelse bestående af tre mål. Mål et (måned 1-15) fokuserer på MSS-forbedring ved hjælp af interessentsamarbejde. Mål to (måneder 16-60) involverer det longitudinelle randomiserede kontrolforsøg (RCT), der sammenligner adfærdsmæssige resultater og effektiviteten af ​​forbedret MSS versus en uddannelseswebside om Society for Scientific Exploration (SSE) samt nye tilbagefald/melanomer. Mål tre (måneder 16-60) er en blandet metodeundersøgelse med interessenter på flere niveauer for at vurdere implementeringsresultater og identificere kontekstuelle faktorer for at lette opskalering til fremtidig formidling og implementering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

385

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af primært patologisk stadium 0-III kutant malignt melanom
  • Tre måneder til fem år efter operationen
  • Ingen aktuelle tegn på kræft
  • Ikke overholdt grundig SSE (dvs. ikke kontrolleret hele kroppen mindst én gang i løbet af de sidste tre måneder)
  • ≥ 18 år gammel
  • Internetadgang
  • Kan tale/læse engelsk
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedre MSS ved hjælp af interessentsamarbejde på flere niveauer (Mo.1-15)
Forbedringer af MSS for at øge interventionseffekter - teoribaserede strategier (PHM), (BCT)
Andet: MySmartSkin-forbedring
Fokuserer på MySmartSkin webapplikation/intervention inklusive forbedringer ved hjælp af interessentsamarbejde og input
Aktiv komparator: Mål 3: Vurder implementeringsresultater, identificer faktorer, der er relevante for fremtidig opskalering (Mo.17-60)
Vurdering af implementeringsresultater og nøglekontekstuelle faktorer fra perspektivet af interessenter på flere niveauer
Andet: Vurder implementeringsresultater
En undersøgelse med blandede metoder med interessenter på flere niveauer for at vurdere implementeringsresultater og identificere kontekstuelle faktorer for at lette opskalering til fremtidig formidling og implementering.
Eksperimentel: Involverer den longitudinelle RCT, der sammenligner adfærdsmæssige resultater og effektivitet (Mo.16 -60)
RCT af forbedret MSS-testeffektivitet (grundig SSE, solbeskyttelsesadfærd Involverer den langsgående RCT, der sammenligner adfærdsmæssige resultater og effektiviteten af ​​forbedret MSS versus en uddannelseswebside om SSE samt nye gentagelser/melanomer
Andet: Pædagogisk hjemmeside om selvundersøgelse af huden
Longitudinal RCT, der sammenligner adfærdsmæssige resultater og effektiviteten af ​​forbedret MSS versus en uddannelseswebside på SSE samt nye gentagelser/melanomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsdele undersøgt
Tidsramme: Baseline
Ja/Nej for en liste over kropsdele undersøgt under seneste SSE i de sidste tre måneder. Dette er det primære resultat, fordi SSE grundighed er forbundet med påvisning af tyndere tumorer. Dette vil blive vurderet ved rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (RE-AIM) og praktisk, robust implementering og bæredygtighedsmodel (PRISM).
Baseline
Kropsdele undersøgt
Tidsramme: 3 måneder
Ja/Nej for en liste over kropsdele undersøgt under seneste SSE i de sidste tre måneder. Dette er det primære resultat, fordi SSE grundighed er forbundet med påvisning af tyndere tumorer. Dette vil blive vurderet ved rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (RE-AIM) og praktisk, robust implementering og bæredygtighedsmodel (PRISM).
3 måneder
Kropsdele undersøgt
Tidsramme: 6 måneder
Ja/Nej for en liste over kropsdele undersøgt under seneste SSE i de sidste tre måneder. Dette er det primære resultat, fordi SSE grundighed er forbundet med påvisning af tyndere tumorer. Dette vil blive vurderet ved rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (RE-AIM) og praktisk, robust implementering og bæredygtighedsmodel (PRISM).
6 måneder
Kropsdele undersøgt
Tidsramme: 12 måneder
Ja/Nej for en liste over kropsdele undersøgt under den seneste SSE i de sidste tre måneder. Dette er det primære resultat, fordi SSE-grundighed er forbundet med påvisning af tyndere tumorer. Dette vil blive vurderet af rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (RE-AIM) og praktisk, robust implementering og bæredygtighedsmodel (PRISM).
12 måneder
Kropsdele undersøgt
Tidsramme: 18 måneder
Ja/Nej for en liste over kropsdele undersøgt under seneste SSE i de sidste tre måneder. Dette er det primære resultat, fordi SSE grundighed er forbundet med påvisning af tyndere tumorer. Dette vil blive vurderet ved rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse (RE-AIM) og praktisk, robust implementering og bæredygtighedsmodel (PRISM).
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Melanom diagnose
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren ved anden opfølgning, om et melanom blev diagnosticeret og bekræftet af udbyderen via journaler.
6 måneder
Melanom diagnose
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren ved tredje opfølgning, om et melanom blev diagnosticeret og bekræftet af udbyderen via journaler.
12 måneder
Melanom diagnose
Tidsramme: 18 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren ved den fjerde opfølgning, om et melanom blev diagnosticeret og bekræftet af udbyderen via journaler.
18 måneder
Melanom stadie
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren ved den første opfølgning, hvilket stadium melanom blev diagnosticeret, hvis diagnosticeret. Svar vil blive bekræftet af udbyderen via lægejournaler.
3 måneder
Melanom stadie
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren ved anden opfølgning, hvilket stadium melanom blev diagnosticeret, hvis diagnosticeret. Svar vil blive bekræftet af udbyderen via lægejournaler.
6 måneder
Melanom stadie
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren ved den tredje opfølgning, hvilket stadium melanom blev diagnosticeret, hvis diagnosticeret. Svar vil blive bekræftet af udbyderen via lægejournaler.
12 måneder
Melanom stadie
Tidsramme: 18 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren ved den fjerde opfølgning, hvilket stadium melanom blev diagnosticeret, hvis diagnosticeret. Svar vil blive bekræftet af udbyderen via lægejournaler.
18 måneder
Dato for melanomdiagnose
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren ved den første opfølgning om datoen for hans/hendes melanomdiagnose, hvis den bliver diagnosticeret. Svar vil blive bekræftet af udbyderen via lægejournaler.
3 måneder
Dato for melanomdiagnose
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren ved anden opfølgning om datoen for hans/hendes melanomdiagnose, hvis diagnosticeret. Svar vil blive bekræftet af udbyderen via lægejournaler.
6 måneder
Dato for melanomdiagnose
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren ved den tredje opfølgning om datoen for hans/hendes melanomdiagnose, hvis den bliver diagnosticeret. Svar vil blive bekræftet af udbyderen via lægejournaler.
12 måneder
Dato for melanomdiagnose
Tidsramme: 18 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren ved den fjerde opfølgning om datoen for hans/hendes melanomdiagnose, hvis den bliver diagnosticeret. Svar vil blive bekræftet af udbyderen via lægejournaler.
18 måneder
Melanom diagnose
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren ved den første opfølgning, om et melanom blev diagnosticeret og bekræftet af udbyderen via journaler.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren om hans/hendes alder i basisundersøgelsen.
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren om hans/hendes køn i basisundersøgelsen.
Baseline
Race/etnicitet
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren om hans/hendes race og etnicitet i basisundersøgelsen.
Baseline
Uddannelse
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren om hans/hendes uddannelsesniveau i basisundersøgelsen.
Baseline
Civilstand
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren om hans/hendes civilstand i basisundersøgelsen.
Baseline
Stat bosat i
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren, hvilken stat han/hun bor i basisundersøgelsen.
Baseline
Beskæftigelse
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren om hans/hendes beskæftigelsesstatus i basisundersøgelsen.
Baseline
Indkomst
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren om hans/hendes indkomstniveau i basisundersøgelsen.
Baseline
Sygesikring
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren, om han/hun har en sygeforsikringsdækning i basisundersøgelsen.
Baseline
Dato for diagnose
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i baseline-undersøgelsen om datoen, hvor han/hun blev diagnosticeret med hudkræft.
Baseline
Scene
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i baseline-undersøgelsen, hvilket stadium af kræft han/hun blev diagnosticeret med.
Baseline
Behandling modtaget
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i basisundersøgelsen, hvilken behandling han/hun modtog.
Baseline
Familiehistorie om melanom
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i baselineundersøgelsen om hans/hendes familiehistorie med melanom. Familiehistorie er en vigtig kovariat, fordi den kan udgøre en risikofaktor for melanom.
Baseline
Vurderingsmåned
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i basisundersøgelsen i hvilken måned han/hun udfylder undersøgelsen
Baseline
Vurderingsmåned
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i den første opfølgende undersøgelse, i hvilken måned han/hun gennemfører undersøgelsen
3 måneder
Vurderingsmåned
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i den anden opfølgende undersøgelse, i hvilken måned han/hun gennemfører undersøgelsen
6 måneder
Vurderingsmåned
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i den tredje opfølgende undersøgelse, i hvilken måned han/hun gennemfører undersøgelsen
12 måneder
Vurderingsmåned
Tidsramme: 18 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i den fjerde opfølgende undersøgelse, i hvilken måned han/hun gennemfører undersøgelsen
18 måneder
Placering af vurdering
Tidsramme: Baseline
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i basisundersøgelsen, hvor han/hun udfylder undersøgelsen
Baseline
Placering af vurdering
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i den første opfølgende undersøgelse, hvor han/hun udfylder undersøgelsen
3 måneder
Placering af vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i den anden opfølgende undersøgelse, hvor han/hun udfylder undersøgelsen
6 måneder
Placering af vurdering
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i den tredje opfølgende undersøgelse, hvor han/hun udfylder undersøgelsen
12 måneder
Placering af vurdering
Tidsramme: 18 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i den fjerde opfølgende undersøgelse, hvor han/hun udfylder undersøgelsen
18 måneder
Gennemsnitligt UV-indeks
Tidsramme: Baseline
Vurdering af det gennemsnitlige UV-indeks ved solmiddag i løbet af de 3 måneder forud for indsendelse af basislinjeundersøgelse. Dette vil blive bestemt af undersøgelsens personale baseret på måneden og placeringen af ​​vurderingsoplysningerne givet af deltageren i basisundersøgelsen.
Baseline
Gennemsnitligt UV-indeks
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af det gennemsnitlige UV-indeks ved solmiddag i løbet af de 3 måneder forud for den første opfølgende undersøgelsesindsendelse. Dette vil blive bestemt af undersøgelsens personale baseret på måneden og placeringen af ​​vurderingsoplysningerne givet af deltageren i den første opfølgende undersøgelse.
3 måneder
Gennemsnitligt UV-indeks
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af det gennemsnitlige UV-indeks ved solmiddag i løbet af de 3 måneder forud for den anden opfølgende undersøgelsesindsendelse. Dette vil blive bestemt af undersøgelsens personale baseret på måneden og placeringen af ​​vurderingsoplysningerne givet af deltageren i den anden opfølgende undersøgelse.
6 måneder
Gennemsnitligt UV-indeks
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af det gennemsnitlige UV-indeks ved solmiddag i løbet af de 3 måneder forud for den tredje opfølgende undersøgelsesindsendelse. Dette vil blive bestemt af undersøgelsens personale baseret på måneden og placeringen af ​​vurderingsoplysningerne givet af deltageren i den tredje opfølgende undersøgelse.
12 måneder
Gennemsnitligt UV-indeks
Tidsramme: 18 måneder
Vurdering af det gennemsnitlige UV-indeks ved sol-middag over de 3 måneder forud for den fjerde opfølgende undersøgelsesindsendelse. Dette vil blive bestemt af undersøgelsespersonalet baseret på måneden og placeringen af ​​vurderingsoplysningerne givet af deltageren i den fjerde opfølgningsundersøgelse.
18 måneder
Indendørs UV-bruning
Tidsramme: 12 måneder
Dette vil blive vurderet ved at spørge deltageren i basisundersøgelsen om hans/hendes indendørs UV-bruningsadfærd. Indendørs UV-garvning er en vigtig kovariat, fordi det kan udgøre en risikofaktor for melanom.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon Manne, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  • Ledende efterforsker: Carolyn Heckman, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CINJ132202
  • R01CA264548 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Pro2022000948 (Anden identifikator: Rutgers IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner