다른 LVC 시술 후 각막 생체역학의 매개변수인 DA 비율, IR 및 SSI의 변화 평가
다양한 레이저 시력교정술 후 각막생체역학의 변수인 변형진폭비, 적분반경, 응력변형지수의 변화 평가
이 연구에서 The Investigators는 참가자의 각막 생체역학적 특성을 다음과 같이 비교할 것입니다.
변형 진폭비(Da 비율) 통합 반경(IR) 응력 변형률 지수(SSI)
모든 측정은 LVC 3개월 전후에 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 수술 전 펜타캠과 코비스 스캔을 통해 눈과 수술 후 3개월 동안 검사를 받게 됩니다.
참가자들은 LASIK을 받은 그룹, PRK 그룹, Femto LASIK을 받은 그룹의 3개 그룹으로 나뉩니다.
수집된 데이터는 각 팔에서 수술 전과 후를 비교한 다음 3개의 팔을 함께 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 연령대 18 - 40세.
- 정상 단층 지수를 가진 정상적인 눈.
- 최대 평균 굴절 구면 등가(MRSE)가 -7.00디옵터이고 최대 난시가 -3.00디옵터인 환자.
제외 기준:
• 공존하는 다른 각막 질환이 있는 환자.
- 원추 각막 눈.
- 이전에 굴절 각막 수술을 받은 눈.
- 안압이 증가한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레이저 각막절삭술(LASIK)
라식 전후 굴절률 환자의 각막생체역학적 지표인 변형진폭비, 적분반경, 응력변형지수 측정
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COVIS 장비를 이용하여 라식, 펨토, PRK 시술 전후의 DA ratio, IR, SSI 측정.
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활성 비교기: 펨토초 보조 라식(FS-LASIK)
Femto LASIK 전후 굴절률 환자의 각막 생체역학적 지표인 변형진폭비, 적분반경, 응력변형지수 측정
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COVIS 장비를 이용하여 라식, 펨토, PRK 시술 전후의 DA ratio, IR, SSI 측정.
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활성 비교기: 광굴절 각막절제술(PRK)
PRK 전후 굴절 환자의 각막 생체역학적 지표인 변형진폭비, 적분반경, 응력변형지수 측정
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COVIS 장비를 이용하여 라식, 펨토, PRK 시술 전후의 DA ratio, IR, SSI 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LVC 전후의 DA 비율, 적분 반경 및 SSI의 변화 평가
기간: 수술 후 3~6개월
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LASIK, Femto LASIK 및 PRK를 받는 환자의 DA 비율(DA 비율) 간의 비교. LASIK, Femto LASIK 및 PRK를 받는 환자의 적분 반경(IR) 변화 비교. LASIK, Femto LASIK 및 PRK를 받는 환자의 SSI(Stress strain index) 변화 비교. 각 지수는 레이저 시력 교정(LVC) 시술 전과 후에 비교되며 고정된 단위 측정을 갖기 위해 지수를 서로 비교하지 않습니다. 귀하의 의견을 검토한 결과 어떤 충돌도 보이지 않습니다. 보고된 하나의 값에 도달하기 위해 여러 측정값을 집계하는 방법을 명확히 하기 위해 각 인덱스를 측정하고 3개의 다른 LVC 전후에 "자체"와 비교할 것입니다. |
수술 후 3~6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Hosny, Cairo University
- 연구 책임자: Mohamed Anis, Cairo University
- 연구 의자: Wessam Salem, Cairo University
- 연구 책임자: Mohamed ELnaggar, Research Institute of Ophthalmology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MD 187-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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