Ocena zmiany współczynnika DA, IR i SSI jako parametrów biomechaniki rogówki po różnych procedurach LVC
Ocena zmiany współczynnika amplitudy deformacji, zintegrowanego promienia i wskaźnika odkształcenia naprężeniowego jako parametrów biomechaniki rogówki po różnych zabiegach laserowej korekcji wzroku
W badaniu The Investigators porównają właściwości biomechaniczne rogówki uczestników, w tym:
Deformacja Współczynnik amplitudy (Da Ratio) Promień zintegrowany (IR) Wskaźnik odkształcenia naprężeniowego (SSI)
Wszystkie pomiary zostaną wykonane przed i po 3 miesiącach LVC.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Każdy Uczestnik zostanie poddany przedoperacyjnemu skanowi pentacam i corvis oczu oraz 3 miesiące po zabiegu.
Uczestnicy podzieleni są na 3 grupy, jedna przeszła LASIK, jedna PRK i jedna Femto LASIK.
Zebrane dane zostaną porównane przed i po operacji w każdym ramieniu, a następnie 3 ramiona zostaną porównane razem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Przedział wiekowy 18 - 40 lat.
- Normalne oczy z normalnymi wskaźnikami tomograficznymi.
- Pacjenci z maksymalnym średnim współczynnikiem załamania światła (MRSE) wynoszącym -7,00 dioptrii i maksymalnym astygmatyzmem -3,00 dioptrii.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z innymi współistniejącymi chorobami rogówki.
- Oczy stożka rogówki.
- Oczy po wcześniejszej refrakcyjnej chirurgii rogówki.
- Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laser In situ Keratomileusis (LASIK)
Pomiar stosunku amplitudy deformacji, zintegrowanego promienia i wskaźnika odkształcenia naprężeniowego jako wskaźników biomechanicznych rogówki u pacjentów refrakcyjnych przed i po LASIK
|
Pomiar wskaźnika DA, IR i SSI przed i po zabiegach LASIK, femto LASIK i PRK za pomocą urządzenia CORVIS.
|
|
Aktywny komparator: LASIK wspomagany femtosekundą (FS-LASIK)
Pomiar współczynnika amplitudy deformacji, zintegrowanego promienia i wskaźnika odkształcenia naprężenia jako wskaźników biomechanicznych rogówki u pacjentów z refrakcją przed i po Femto LASIK
|
Pomiar wskaźnika DA, IR i SSI przed i po zabiegach LASIK, femto LASIK i PRK za pomocą urządzenia CORVIS.
|
|
Aktywny komparator: Keratektomia fotorefrakcyjna (PRK)
Pomiar współczynnika amplitudy deformacji, promienia zintegrowanego i wskaźnika odkształcenia naprężeniowego jako wskaźników biomechanicznych rogówki u pacjentów z refrakcją przed i po PRK
|
Pomiar wskaźnika DA, IR i SSI przed i po zabiegach LASIK, femto LASIK i PRK za pomocą urządzenia CORVIS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian współczynnika DA, promienia zintegrowanego i SSI przed i po LVC
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy po operacji
|
Porównanie wskaźnika in DA (wskaźnik DA) u pacjentów poddawanych zabiegom LASIK, Femto LASIK i PRK. Porównanie zmian promienia zintegrowanego (IR) u pacjentów poddawanych zabiegom LASIK, Femto LASIK i PRK. Porównanie zmian wskaźnika obciążenia stresowego (SSI) u pacjentów poddawanych zabiegom LASIK, Femto LASIK i PRK. Każdy wskaźnik zostanie porównany przed i po zabiegu laserowej korekcji wzroku (LVC), a wskaźników nie należy porównywać ze sobą, aby mieć ustaloną jednostkę miary. Przejrzałem twój komentarz i nie widzę żadnych konfliktów, aby wyjaśnić, w jaki sposób wiele pomiarów zostanie zagregowanych, aby ponownie uzyskać jedną zgłoszoną wartość, zamierzam zmierzyć każdy indeks i porównać go z „sobą” przed i po 3 różnych LVC. |
3-6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Hosny, Cairo University
- Dyrektor Studium: Mohamed Anis, Cairo University
- Krzesło do nauki: Wessam Salem, Cairo University
- Dyrektor Studium: Mohamed ELnaggar, Research Institute of Ophthalmology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD 187-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .