Avaliação da Mudança na Razão DA, IR e SSI como Parâmetros da Biomecânica da Córnea Pós Diferentes Procedimentos LVC
Avaliação da mudança na taxa de amplitude de deformação, raio integrado e índice de tensão de tensão como parâmetros da biomecânica da córnea após diferentes procedimentos de correção da visão a laser
No estudo, os investigadores irão comparar as propriedades biomecânicas da córnea dos participantes, incluindo:
Taxa de amplitude de deformação (Da Ratio) Raio integrado (IR) Índice de deformação de tensão (SSI)
Todas as medições serão feitas antes e depois de 3 meses de LVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante passará por pentacam pré-operatório e varredura de corvis para os olhos e 3 meses após a cirurgia.
Os participantes são divididos em 3 grupos, um que realizou LASIK, um PRK e um Femto LASIK.
Os dados coletados antes e depois da cirurgia serão comparados em cada braço e, em seguida, os 3 braços serão comparados juntos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Faixa etária de 18 a 40 anos.
- Olhos normais com índices tomográficos normais.
- Pacientes com equivalente esférico refrativo médio (MRSE) máximo de -7,00 dioptrias e com astigmatismo máximo de -3,00 dioptrias.
Critério de exclusão:
• Pacientes com quaisquer outras doenças da córnea coexistentes.
- Olhos de ceratocone.
- Olhos com cirurgia refrativa prévia da córnea.
- Pacientes com aumento da pressão intraocular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Laser In situ Keratomileusis (LASIK)
Medição da razão de amplitude de deformação, raio integrado e índice de tensão de tensão como índices biomecânicos da córnea em pacientes refrativos antes e depois do LASIK
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Medição da razão DA, IR e SSI antes e depois para pacientes submetidos a LASIK, femto LASIK e PRK usando o dispositivo CORVIS.
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Comparador Ativo: LASIK assistido por femto-segundo (FS-LASIK)
Medição da razão de amplitude de deformação, raio integrado e índice de tensão de tensão como índices biomecânicos da córnea em pacientes refrativos antes e depois do Femto LASIK
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Medição da razão DA, IR e SSI antes e depois para pacientes submetidos a LASIK, femto LASIK e PRK usando o dispositivo CORVIS.
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Comparador Ativo: Ceratectomia Fotorrefrativa (PRK)
Medição da razão de amplitude de deformação, raio integrado e índice de tensão de tensão como índices biomecânicos da córnea em pacientes refrativos antes e depois de PRK
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Medição da razão DA, IR e SSI antes e depois para pacientes submetidos a LASIK, femto LASIK e PRK usando o dispositivo CORVIS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das mudanças na razão DA, raio integrado e SSI antes e depois do LVC
Prazo: 3-6 meses pós operatório
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Comparação entre em DA ratio (DA ratio) em pacientes submetidos a LASIK, Femto LASIK e PRK. Comparação entre alterações no Raio Integrado (IR) em pacientes submetidos a LASIK, Femto LASIK e PRK. Comparação entre alterações no índice de tensão de estresse (SSI) em pacientes submetidos a LASIK, Femto LASIK e PRK. Cada índice será comparado antes e depois do procedimento de correção da visão a laser (LVC) e os índices não devem ser comparados entre si para ter uma unidade de medida fixa. Eu revisei seu comentário e não vejo nenhum conflito, para esclarecer como várias medições serão agregadas para chegar a um valor relatado novamente, vou medir cada índice e compará-lo com "ele mesmo" antes e depois de 3 LVC diferentes. |
3-6 meses pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Hosny, Cairo University
- Diretor de estudo: Mohamed Anis, Cairo University
- Cadeira de estudo: Wessam Salem, Cairo University
- Diretor de estudo: Mohamed ELnaggar, Research Institute of Ophthalmology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MD 187-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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