Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení změny poměru DA, IR a SSI jako parametrů biomechaniky rohovky po různých LVC procedurách

19. února 2023 aktualizováno: Wessam Salem, Cairo University

Hodnocení změny amplitudového poměru deformace, integrovaného poloměru a indexu napětí jako parametrů rohovkové biomechaniky po různých laserových korekčních postupech

Ve studii budou vyšetřovatelé porovnávat biomechanické vlastnosti rohovky účastníků včetně:

Poměr amplitudy deformace (Da Ratio) Integrovaný poloměr (IR) Index napětí (SSI)

Všechna měření budou provedena před a po 3 měsících LVC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý účastník podstoupí předoperační pentacam a corvis scan očí a 3 měsíce po operaci.

Účastníci jsou rozděleni do 3 skupin, jedna podstoupila LASIK, jedna PRK a jedna Femto LASIK.

Shromážděná data budou před a po operaci porovnána v každé paži a poté budou 3 ramena porovnána dohromady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věkové rozmezí 18 - 40 let.

    • Normální oči s normálními tomografickými indexy.
    • Pacienti s maximálním středním refrakčním sférickým ekvivalentem (MRSE) -7,00 dioptrií as maximálním astigmatismem -3,00 dioptrií.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s jakýmkoli jiným souběžným onemocněním rohovky.

    • Keratokonusové oči.
    • Oči po předchozí refrakční operaci rohovky.
    • Pacienti se zvýšeným nitroočním tlakem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laserová keratomileuza in situ (LASIK)
Měření poměru amplitudy deformace, integrovaného poloměru a indexu napětí deformace jako biomechanické indexy rohovky u refrakčních pacientů před a po LASIK
Diagnostický test: CORVIS
Měření poměru DA, IR a SSI před a po u pacientů po LASIK, femto LASIK a PRK pomocí přístroje CORVIS.
Aktivní komparátor: Femtosekundový asistovaný LASIK (FS-LASIK)
Měření amplitudového poměru deformace, integrovaného poloměru a indexu napětí deformace jako rohovkových biomechanických indexů u refrakčních pacientů před a po Femto LASIK
Diagnostický test: CORVIS
Měření poměru DA, IR a SSI před a po u pacientů po LASIK, femto LASIK a PRK pomocí přístroje CORVIS.
Aktivní komparátor: Fotorefrakční keratektomie (PRK)
Měření amplitudového poměru deformace, integrovaného poloměru a indexu napětí deformace jako rohovkových biomechanických indexů u refrakčních pacientů před a po PRK
Diagnostický test: CORVIS
Měření poměru DA, IR a SSI před a po u pacientů po LASIK, femto LASIK a PRK pomocí přístroje CORVIS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení změn DA poměru, integrovaného poloměru a SSI před a po LVC
Časové okno: 3-6 měsíců po operaci

Srovnání mezi poměrem DA (DA ratio) u pacientů podstupujících LASIK, Femto LASIK a PRK.

Srovnání změn integrovaného poloměru (IR) u pacientů podstupujících LASIK, Femto LASIK a PRK.

Srovnání mezi změnami indexu zátěžového napětí (SSI) u pacientů podstupujících LASIK, Femto LASIK a PRK.

Každý index bude porovnán před a po proceduře laserové korekce zraku (LVC) a indexy se nemají vzájemně porovnávat, aby měly pevnou jednotku míry.

Zkontroloval jsem váš komentář a nevidím žádné konflikty, abych objasnil, jak bude více měření agregováno, aby se znovu dospělo k jedné hlášené hodnotě, změřím každý index a porovnám jej se „sám se sebou“ před a po 3 různých LVC.
3-6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Hosny, Cairo University
  • Ředitel studie: Mohamed Anis, Cairo University
  • Studijní židle: Wessam Salem, Cairo University
  • Ředitel studie: Mohamed ELnaggar, Research Institute of Ophthalmology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MD 187-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biomechanika rohovky

Klinické studie na CORVIS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit