Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della variazione del rapporto DA, IR e SSI come parametri della biomeccanica corneale dopo diverse procedure LVC

19 febbraio 2023 aggiornato da: Wessam Salem, Cairo University

Valutazione della variazione del rapporto di ampiezza della deformazione, del raggio integrato e dell'indice di deformazione da stress come parametri della biomeccanica corneale dopo diverse procedure di correzione della visione laser

Nello studio, gli investigatori confronteranno le proprietà biomeccaniche corneali dei partecipanti, tra cui:

Rapporto di ampiezza della deformazione (Da Ratio) Raggio integrato (IR) Indice di deformazione da sforzo (SSI)

Tutte le misurazioni saranno effettuate prima e dopo 3 mesi di LVC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni partecipante verrà sottoposto a scansione pentacam e corvis preoperatoria per i suoi occhi e 3 mesi dopo l'intervento.

I partecipanti sono divisi in 3 gruppi, uno sottoposto a LASIK, uno PRK e uno Femto LASIK.

I dati raccolti prima e dopo l'intervento chirurgico verranno confrontati in ciascun braccio e quindi i 3 bracci verranno confrontati insieme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Fascia d'età 18 - 40 anni.

    • Occhi normali con indici tomografici normali.
    • Pazienti con massimo equivalente sferico refrattivo medio (MRSE) di -7,00 diottrie e con astigmatismo massimo di -3,00 diottrie.

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con altre patologie corneali coesistenti.

    • Occhi cheratocono.
    • Occhi con precedente chirurgia corneale refrattiva.
    • Pazienti con aumento della pressione intraoculare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laser cheratomileusi in situ (LASIK)
Misurazione del rapporto di ampiezza della deformazione, raggio integrato e indice di deformazione da stress come indici biomeccanici corneali in pazienti refrattivi prima e dopo LASIK
Test diagnostico: CORVIS
Misurazione del rapporto DA, IR e SSI prima e dopo per i pazienti sottoposti a LASIK, femto LASIK e PRK utilizzando il dispositivo CORVIS.
Comparatore attivo: LASIK assistita da femtosecondi (FS-LASIK)
Misurazione del rapporto di ampiezza della deformazione, raggio integrato e indice di deformazione da stress come indici biomeccanici corneali in pazienti refrattivi prima e dopo Femto LASIK
Test diagnostico: CORVIS
Misurazione del rapporto DA, IR e SSI prima e dopo per i pazienti sottoposti a LASIK, femto LASIK e PRK utilizzando il dispositivo CORVIS.
Comparatore attivo: Cheratectomia fotorefrattiva (PRK)
Misurazione del rapporto di ampiezza della deformazione, del raggio integrato e dell'indice di deformazione da stress come indici biomeccanici corneali in pazienti refrattivi prima e dopo la PRK
Test diagnostico: CORVIS
Misurazione del rapporto DA, IR e SSI prima e dopo per i pazienti sottoposti a LASIK, femto LASIK e PRK utilizzando il dispositivo CORVIS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle variazioni del rapporto DA, raggio integrato e SSI prima e dopo LVC
Lasso di tempo: 3-6 mesi dopo l'intervento

Confronto tra il rapporto DA (rapporto DA) nei pazienti sottoposti a LASIK, Femto LASIK e PRK.

Confronto tra i cambiamenti nel raggio integrato (IR) nei pazienti sottoposti a LASIK, Femto LASIK e PRK.

Confronto tra i cambiamenti dell'indice di deformazione da stress (SSI) in pazienti sottoposti a LASIK, Femto LASIK e PRK.

Ogni indice verrà confrontato prima e dopo la procedura di correzione della visione laser (LVC) e gli indici non devono essere confrontati tra loro per avere un'unità di misura fissa.

Ho esaminato il tuo commento e non vedo alcun conflitto, per chiarire come verranno aggregate più misurazioni per arrivare nuovamente a un valore riportato, misurerò ciascun indice e lo confronterò con "se stesso" prima e dopo 3 diversi LVC.
3-6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Hosny, Cairo University
  • Direttore dello studio: Mohamed Anis, Cairo University
  • Cattedra di studio: Wessam Salem, Cairo University
  • Direttore dello studio: Mohamed ELnaggar, Research Institute of Ophthalmology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD 187-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CORVIS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi