Evaluación del Cambio en el DA Ratio, IR y SSI como Parámetros de la Biomecánica Corneal Post Diferentes Procedimientos LVC
Evaluación del Cambio en la Relación de Amplitud de Deformación, Radio Integrado e Índice de Deformación por Estrés como Parámetros de la Biomecánica Corneal Posterior a Diferentes Procedimientos de Corrección de la Visión con Láser
En el estudio, los investigadores compararán las propiedades biomecánicas de la córnea de los participantes, que incluyen:
Relación de amplitud de deformación (Ratio Da) Radio integrado (IR) Índice de deformación por tensión (SSI)
Todas las medidas se tomarán antes y después de 3 meses de LVC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante se someterá a una exploración preoperatoria con pentacam y corvis para sus ojos y los 3 meses posteriores a la operación.
Los participantes se dividen en 3 grupos, uno que se sometió a LASIK, uno PRK y uno Femto LASIK.
Los datos recopilados antes y después de la cirugía se compararán en cada brazo y luego se compararán los 3 brazos juntos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Rango de edad 18 - 40 años.
- Ojos normales con índices tomográficos normales.
- Pacientes con máximo equivalente esférico refractivo medio (MRSE) de -7,00 dioptrías y con astigmatismo máximo de -3,00 dioptrías.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con cualquier otra enfermedad corneal coexistente.
- Ojos con queratocono.
- Ojos con cirugía corneal refractiva previa.
- Pacientes con aumento de la presión intraocular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Queratomileusis in situ con láser (LASIK)
Medición de la relación de amplitud de deformación, el radio integrado y el índice de deformación por estrés como índices biomecánicos corneales en pacientes refractivos antes y después de LASIK
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Medición del índice DA, IR y SSI antes y después de pacientes sometidos a LASIK, femto LASIK y PRK mediante el dispositivo CORVIS.
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Comparador activo: LASIK asistido por femtosegundos (FS-LASIK)
Medición de la relación de amplitud de deformación, radio integrado e índice de tensión de tensión como índices biomecánicos corneales en pacientes refractivos antes y después de Femto LASIK
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Medición del índice DA, IR y SSI antes y después de pacientes sometidos a LASIK, femto LASIK y PRK mediante el dispositivo CORVIS.
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Comparador activo: Queratectomía fotorrefractiva (PRK)
Medición de la relación de amplitud de deformación, el radio integrado y el índice de deformación por estrés como índices biomecánicos corneales en pacientes refractivos antes y después de la PRK
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Medición del índice DA, IR y SSI antes y después de pacientes sometidos a LASIK, femto LASIK y PRK mediante el dispositivo CORVIS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los cambios en relación DA, radio integrado y SSI antes y después de LVC
Periodo de tiempo: 3-6 meses después de la operación
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Comparación entre in DA ratio (ratio DA) en pacientes sometidos a LASIK, Femto LASIK y PRK. Comparación entre cambios en Radius integrado (IR) en pacientes sometidos a LASIK, Femto LASIK y PRK. Comparación entre cambios en el Stress Strain Index (SSI) en pacientes sometidos a LASIK, Femto LASIK y PRK. Cada índice se comparará antes y después del procedimiento de corrección de la visión con láser (LVC) y los índices no deben compararse entre sí para tener una unidad de medida fija. Revisé su comentario y no veo ningún conflicto, para aclarar cómo se agregarán múltiples mediciones para llegar a un valor informado nuevamente, mediré cada índice y lo compararé con "sí mismo" antes y después de 3 LVC diferentes. |
3-6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Hosny, Cairo University
- Director de estudio: Mohamed Anis, Cairo University
- Silla de estudio: Wessam Salem, Cairo University
- Director de estudio: Mohamed ELnaggar, Research Institute of Ophthalmology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MD 187-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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