DA-suhteen, IR:n ja SSI:n muutoksen arviointi sarveiskalvon biomekaniikan parametreina eri LVC-menettelyjen jälkeen
Muodonmuutosamplitudisuhteen, integroidun säteen ja jännitysjännitysindeksin muutoksen arviointi sarveiskalvon biomekaniikan parametreina erilaisten lasernäkökorjaustoimenpiteiden jälkeen
Tutkimuksessa tutkijat vertaavat osallistujien sarveiskalvon biomekaanisia ominaisuuksia, mukaan lukien:
Muodonmuutosamplitudisuhde (Da Ratio) Integrated Radius (IR) Stress strain index (SSI)
Kaikki mittaukset tehdään ennen 3 kuukauden LVC:tä ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle osallistujalle tehdään leikkausta edeltävä pentacam- ja corvis-skannaus silmänsä ja 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Osallistujat on jaettu 3 ryhmään, joista yksi joutui LASIK:in, yksi PRK ja yksi Femto LASIK.
Kerättyjä tietoja ennen leikkausta ja sen jälkeen verrataan kummassakin käsivarressa ja sitten kolmea käsivartta verrataan yhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikähaarukka 18 - 40 vuotta.
- Normaalit silmät normaaleilla tomografisilla indekseillä.
- Potilaat, joiden maksimi taitekerroin (MRSE) on -7,00 dioptria ja maksimi astigmatismi -3,00 dioptria.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on muita samanaikaisia sarveiskalvosairauksia.
- Keratoconus silmät.
- Silmät, joille on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
- Potilaat, joilla on kohonnut silmänsisäinen paine.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laser In situ Keratomileusis (LASIK)
Muodonmuutosamplitudisuhteen, integroidun säteen ja jännitysvenymäindeksin mittaus sarveiskalvon biomekaanisina indekseinä taittopotilailla ennen ja jälkeen LASIK-leikkauksen
|
DA-suhteen, IR:n ja SSI:n mittaus ennen ja jälkeen potilaille, joille on tehty LASIK, femto LASIK ja PRK CORVIS-laitteella.
|
|
Active Comparator: Femto-sekuntiavusteinen LASIK (FS-LASIK)
Muodonmuutosamplitudisuhteen, integroidun säteen ja jännitysvenymäindeksin mittaus sarveiskalvon biomekaanisina indekseinä taittopotilailla ennen ja jälkeen Femto LASIKin
|
DA-suhteen, IR:n ja SSI:n mittaus ennen ja jälkeen potilaille, joille on tehty LASIK, femto LASIK ja PRK CORVIS-laitteella.
|
|
Active Comparator: Fotorefraktiivinen keratektomia (PRK)
Muodonmuutosamplitudisuhteen, integroidun säteen ja jännitysvenymäindeksin mittaus sarveiskalvon biomekaanisina indekseinä taittopotilailla ennen ja jälkeen PRK:n
|
DA-suhteen, IR:n ja SSI:n mittaus ennen ja jälkeen potilaille, joille on tehty LASIK, femto LASIK ja PRK CORVIS-laitteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DA-suhteen, integroidun säteen ja SSI:n muutosten arviointi ennen ja jälkeen LVC:n
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
DA-suhteen (DA-suhteen) vertailu potilailla, joille tehdään LASIK, Femto LASIK ja PRK. Integroidun säteen (IR) muutosten vertailu potilailla, joille tehdään LASIK, Femto LASIK ja PRK. Stress strain index (SSI) muutosten vertailu potilailla, joille tehdään LASIK, Femto LASIK ja PRK. Jokaista indeksiä verrataan ennen ja jälkeen lasernäkökorjauksen (LVC) -toimenpiteen, eikä indeksejä tule verrata toisiinsa, jotta niillä olisi kiinteä yksikkömitta. Tarkistin kommenttisi, enkä näe ristiriitoja. Selvittääkseni, kuinka useat mittaukset kootaan yhteen raportoituun arvoon, aion mitata jokaista indeksiä ja verrata sitä "itseensä" ennen ja jälkeen 3 eri LVC:tä. |
3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Hosny, Cairo University
- Opintojohtaja: Mohamed Anis, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Wessam Salem, Cairo University
- Opintojohtaja: Mohamed ELnaggar, Research Institute of Ophthalmology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD 187-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .