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- 임상시험 NCT05383027
알츠하이머병(AD) 가족 간병인(FCGs)에 대한 HRV 바이오피드백(HRVB) 중재 및 음악 청취 제어(MLC)의 구현 가능성, 연관성 패턴 및 결과 조사 공개 제목: 배려 관계 표현 연구 (CARES)
2022년 5월 17일 업데이트: Arizona State University
알츠하이머병(AD) 가족 간병인(FCGs)에 대한 HRV 바이오피드백(HRVB) 중재 및 음악 청취 제어(MLC)의 구현 가능성, 연관성 패턴 및 결과 검토 공개 제목: 돌봄 관계 표현 연구(CARES)
원격으로 제공되는 전국 파일럿 연구에서 우리는 알츠하이머병(AD)의 18세 이상(FCG) 가족 간병인 30명을 대상으로 새로운 8주 심박수 가변성 바이오피드백(HRVB) 개입 대 음악 청취 제어(MLC)를 조사할 것입니다. 및 관련 치매: ADRD) 환자를 대상으로 간병인 부담, 스트레스, 탄력성, 불안, 자기 연민 및 관계 품질의 타당성(수용성/순응, 만족도) 및 변화 방향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linda K Larkey, PhD
- 전화번호: 6028212366
- 이메일: linda.larkey@asu.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- 모병
- Arizona State University
-
연락하다:
- Linda K Larkey, PhD
- 전화번호: 602-821-2366
- 이메일: linda.larkey@asu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 6개월 이상 ADRD 환자를 위한 기본 무급 가족 간병인
- 데이터 요금제로 스마트폰 소유 및 운영
- 간병인 부담 척도에서 4 이상
제외 기준:
- 규칙적인 심신 수련
- 18세 미만
- 맥박 조정 장치
- 심장 박동 변동성을 방해하는 상태 또는 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 음악감상제어(MLC)
|
MLC 참가자는 선택한 온라인 플랫폼(pandora 또는 Spotify)을 통해 일주일에 5-7일 하루 10분 동안 ADRD와 함께 사랑하는 사람 앞에서 지정된 음악을 듣게 됩니다.
|
|
실험적: 심장 집중 호흡
|
심장 집중 호흡 참가자는 내부 균형 장치(자택으로 배송됨)를 사용하여 심장 집중 호흡에 참여하고 ADRD가 있는 사랑하는 사람 앞에서 하루 5-7일 10분 동안 이를 수행하도록 요청받습니다. 주.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스 척도-10
기간: 13주
|
스트레스 측정
|
13주
|
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자리트 버든 인터뷰
기간: 13주
|
참가자 부담 측정
|
13주
|
|
간략한 탄력성 척도
기간: 13주
|
참가자 탄력성 측정
|
13주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .