Badanie wykonalności wdrożenia, wzorców powiązań i wyników interwencji HRV Biofeedback (HRVB) i kontroli słuchania muzyki (MLC) u opiekunów rodzinnych z chorobą Alzheimera (AD) Tytuł publiczny: Badanie ekspresji relacji opiekuńczych (CARES)
17 maja 2022 zaktualizowane przez: Arizona State University
Badanie wykonalności wdrożenia, wzorców powiązań i wyników interwencji HRV Biofeedback (HRVB) i kontroli słuchania muzyki (MLC) u opiekunów rodzinnych z chorobą Alzheimera (AD) Tytuł publiczny: Caring Relationship Expression Study (CARES)
W zdalnie przeprowadzonym ogólnokrajowym badaniu pilotażowym będziemy badać nowatorską 8-tygodniową interwencję biofeedbacku zmienności rytmu serca (HRVB) w porównaniu z kontrolą słuchania muzyki (MLC) dla 30 opiekunów rodzinnych w wieku 18 lat i starszych (FCG) z chorobą Alzheimera (AD) ( i pokrewne demencje: ADRD) w celu zbadania wykonalności (akceptowalność/przestrzeganie zaleceń, satysfakcja) i kierunku zmiany obciążenia opiekuna, stresu, odporności, lęku, współczucia dla samego siebie i jakości relacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linda K Larkey, PhD
- Numer telefonu: 6028212366
- E-mail: linda.larkey@asu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Rekrutacyjny
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Linda K Larkey, PhD
- Numer telefonu: 602-821-2366
- E-mail: linda.larkey@asu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- główny, nieopłacany opiekun rodzinny pacjenta z ADRD przez 6 miesięcy lub dłużej
- posiada i obsługuje smartfon z pakietem danych
- większe niż równe 4 na skali obciążenia opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- regularna praktyka ciało-umysł
- Poniżej 18-tego roku życia
- rozrusznik serca
- warunki lub leki, które zakłócają zmienność rytmu serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola słuchania muzyki (MLC)
|
Uczestnicy MLC będą angażować się w wyznaczone słuchanie muzyki w obecności bliskiej osoby z ADRD za pośrednictwem wybranej platformy internetowej (pandora lub Spotify) przez 10 minut dziennie przez 5-7 dni w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Oddech skoncentrowany na sercu
|
Uczestnicy oddychania skoncentrowanego na sercu zaangażują się w oddychanie skoncentrowane na sercu za pomocą wewnętrznego urządzenia równoważącego (dostarczonego do ich domu), zostaną poproszeni o zrobienie tego w obecności bliskiej osoby z ADRD przez 10 minut dziennie przez 5-7 dni w tygodniu tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu-10
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Miara stresu
|
13 tygodni
|
|
Wywiad z Zaritem Burdenem
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Mierzy obciążenie uczestnika
|
13 tygodni
|
|
Krótka Skala Odporności
Ramy czasowe: 13 tygodni
|
Mierzy odporność uczestników
|
13 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000141913
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .