Untersuchung der Durchführbarkeit der Implementierung, der Assoziationsmuster und der Ergebnisse bei der HRV-Biofeedback-Intervention (HRVB) und der Kontrolle des Musikhörens (MLC) bei pflegenden Angehörigen (FCGs) mit Alzheimer-Krankheit (AD). Öffentlicher Titel: Caring Relationship Expression Study (CARES)
17. Mai 2022 aktualisiert von: Arizona State University
Untersuchung der Durchführbarkeit der Implementierung, der Assoziationsmuster und der Ergebnisse bei der HRV-Biofeedback-Intervention (HRVB) und der Kontrolle des Musikhörens (MLC) bei der Alzheimer-Krankheit (AD) bei pflegenden Angehörigen (FCGs) Öffentlicher Titel: Caring Relationship Expression Study (CARES)
In einer landesweiten Pilotstudie aus der Ferne werden wir eine neuartige 8-wöchige Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback-Intervention (HRVB) im Vergleich zur Musikhörkontrolle (MLC) für 30 pflegende Angehörige ab 18 Jahren (FCGs) mit Alzheimer-Krankheit (AD) untersuchen ( und verwandte Demenzerkrankungen: ADRD), um die Machbarkeit (Akzeptanz/Einhaltung, Zufriedenheit) und die Richtung der Veränderung in Bezug auf die Belastung des Pflegepersonals, Stress, Belastbarkeit, Angst, Selbstmitgefühl und Beziehungsqualität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Linda K Larkey, PhD
- Telefonnummer: 6028212366
- E-Mail: linda.larkey@asu.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Rekrutierung
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Linda K Larkey, PhD
- Telefonnummer: 602-821-2366
- E-Mail: linda.larkey@asu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- primäre, unbezahlte Familienpflegekraft für ADRD-Patienten für 6 Monate oder länger
- besitzt und betreibt ein Smartphone mit Datentarif
- größer als gleich 4 auf der Belastungsskala für Pflegekräfte
Ausschlusskriterien:
- regelmäßige Geist-Körper-Praxis
- Unter 18 Jahre alt
- Schrittmacher
- Erkrankungen oder Medikamente, die die Herzfrequenzvariabilität beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Musikhörkontrolle (MLC)
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MLC-Teilnehmer werden in Anwesenheit ihrer Angehörigen mit ADRD über eine ausgewählte Online-Plattform (Pandora oder Spotify) 10 Minuten am Tag an 5–7 Tagen in der Woche Musik hören.
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Experimental: Herzfokussierte Atmung
|
Teilnehmer der herzfokussierten Atmung werden mit dem inneren Gleichgewichtsgerät (das zu ihnen nach Hause geliefert wird) eine herzfokussierte Atmung durchführen. Sie werden gebeten, dies in Anwesenheit ihres geliebten Menschen mit ADRD für 10 Minuten am Tag, 5–7 Tage lang, zu tun Woche.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala für wahrgenommenen Stress 10
Zeitfenster: 13 Wochen
|
Maß für Stress
|
13 Wochen
|
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Zarit Burden-Interview
Zeitfenster: 13 Wochen
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Misst die Belastung der Teilnehmer
|
13 Wochen
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Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: 13 Wochen
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Misst die Widerstandsfähigkeit der Teilnehmer
|
13 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000141913
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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