Examinando a Viabilidade da Implementação, Padrões de Associação e Resultados na Intervenção de Biofeedback HRV (HRVB) e Controle de Audição Musical (MLC) em Cuidadores Familiares com Doença de Alzheimer (FCGs) Public Title: Caring Relationship Expression Study (CARES)
17 de maio de 2022 atualizado por: Arizona State University
Examinando a Viabilidade da Implementação, Padrões de Associação e Resultados na Intervenção de Biofeedback HRV (HRVB) e Controle de Audição Musical (MLC) em Cuidadores Familiares com Doença de Alzheimer (FCGs) Título público: Caring Relationship Expression Study (CARES)
Em um estudo piloto realizado remotamente em todo o país, examinaremos uma nova intervenção de biofeedback de variabilidade da frequência cardíaca (HRVB) de 8 semanas versus controle de audição de música (MLC) para 30 cuidadores familiares de 18 anos ou mais (FCGs) da doença de Alzheimer (AD) ( e demências relacionadas: ADRD) para examinar a viabilidade (aceitabilidade/adesão, satisfação) e a direção da mudança na sobrecarga do cuidador, estresse, resiliência, ansiedade, autocompaixão e qualidade do relacionamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Linda K Larkey, PhD
- Número de telefone: 6028212366
- E-mail: linda.larkey@asu.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Recrutamento
- Arizona State University
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Contato:
- Linda K Larkey, PhD
- Número de telefone: 602-821-2366
- E-mail: linda.larkey@asu.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e acima
- cuidador familiar primário e não remunerado de paciente com DRDA por 6 meses ou mais
- possui e opera um smartphone com um plano de dados
- maior que igual a 4 na escala de sobrecarga do cuidador
Critério de exclusão:
- prática regular mente-corpo
- menores de 18 anos
- marcapasso
- condições ou medicamentos que interferem na variabilidade da frequência cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controle de audição de música (MLC)
|
Os participantes do MLC se envolverão na audição de música designada na presença de seus entes queridos com ADRD por meio de uma plataforma online selecionada (pandora ou Spotify) por 10 minutos por dia, 5 a 7 dias por semana.
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|
Experimental: Respiração Focada no Coração
|
Os participantes com respiração focada no coração se envolverão na respiração focada no coração usando o dispositivo de equilíbrio interno (enviado para sua casa), eles serão solicitados a fazer isso na presença de seu ente querido com ADRD por 10 minutos por dia 5-7 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Estresse Percebido-10
Prazo: 13 semanas
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Medida de estresse
|
13 semanas
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Entrevista Zarit Burden
Prazo: 13 semanas
|
Mede a carga do participante
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13 semanas
|
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Escala Breve de Resiliência
Prazo: 13 semanas
|
Mede a resiliência do participante
|
13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000141913
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .