Examen de la viabilidad de la implementación, los patrones de asociación y los resultados en la intervención de HRV Biofeedback (HRVB) y el control de la escucha de música (MLC) en cuidadores familiares (FCG) de la enfermedad de Alzheimer (AD) Título público: Estudio de expresión de relación de cuidado (CARES)
17 de mayo de 2022 actualizado por: Arizona State University
Examen de la viabilidad de la implementación, los patrones de asociación y los resultados en la intervención de HRV Biofeedback (HRVB) y el control de escucha de música (MLC) en cuidadores familiares (FCG) de la enfermedad de Alzheimer (AD) Título público: Estudio de expresión de la relación de cuidado (CARES)
En un estudio piloto a nivel nacional realizado de forma remota, examinaremos una nueva intervención de biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRVB) de 8 semanas frente a control de escucha de música (MLC) para 30 cuidadores familiares de 18 años o más (FCG) con enfermedad de Alzheimer (EA) ( y demencias relacionadas: ADRD) para examinar la viabilidad (aceptabilidad/cumplimiento, satisfacción) y la dirección del cambio en la carga del cuidador, el estrés, la resiliencia, la ansiedad, la autocompasión y la calidad de la relación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Linda K Larkey, PhD
- Número de teléfono: 6028212366
- Correo electrónico: linda.larkey@asu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Reclutamiento
- Arizona State University
-
Contacto:
- Linda K Larkey, PhD
- Número de teléfono: 602-821-2366
- Correo electrónico: linda.larkey@asu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- cuidador familiar principal no remunerado de un paciente con ADRD durante 6 meses o más
- posee y opera un teléfono inteligente con un plan de datos
- mayor que de igual a 4 en la escala de carga del cuidador
Criterio de exclusión:
- práctica regular de mente-cuerpo
- Menores de 18 Años de Edad
- marcapasos
- condiciones o medicamentos que interfieren con la variabilidad del ritmo cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control de escucha de música (MLC)
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Los participantes de MLC participarán en la escucha de música asignada en presencia de su ser querido con ADRD a través de una plataforma en línea seleccionada (pandora o Spotify) durante 10 minutos al día, 5 a 7 días a la semana.
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Experimental: Respiración centrada en el corazón
|
Los participantes de la respiración centrada en el corazón practicarán la respiración centrada en el corazón usando el dispositivo de equilibrio interno (enviado a su casa), se les pedirá que lo hagan en presencia de su ser querido con ADRD durante 10 minutos al día, de 5 a 7 días por semana. semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Estrés Percibido-10
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
Medida de estrés
|
13 semanas
|
|
Entrevista con Zarit Burden
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
Mide la carga del participante
|
13 semanas
|
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Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: 13 semanas
|
Mide la resiliencia de los participantes
|
13 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000141913
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .