HRV Biofeedbackin (HRVB) interventio- ja musiikinkuuntelun hallinnan (MLC) toteutettavuuden tutkiminen Alzheimerin taudin (AD) perheen omaishoitajissa (FCG) Julkinen otsikko: Caring Relationship Expression Study (CARES)
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Arizona State University
HRV:n biofeedbackin (HRVB) interventio- ja musiikinkuuntelun hallinnan (MLC) toteutettavuuden tutkiminen Alzheimerin taudin (AD) perheen omaishoitajissa (FCG) Julkinen otsikko: Caring Relationship Expression Study (CRES)
Etätoimitetussa valtakunnallisessa pilottitutkimuksessa tutkimme uutta 8 viikon sykevaihteluiden biofeedbackin (HRVB) interventiota verrattuna musiikin kuuntelun hallintaan (MLC) 30:lle 18-vuotiaalle ja sitä vanhemmalle Alzheimerin taudin (AD) omaishoitajille (FCG). ja siihen liittyvät dementiat: ADRD) -potilaat tutkimaan hoitajan taakan, stressin, sietokyvyn, ahdistuneisuuden, itsemyötätunton ja suhteen laadussa tapahtuvan muutoksen toteutettavuutta (hyväksyttävyys/sitoutuminen, tyytyväisyys) ja suuntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda K Larkey, PhD
- Puhelinnumero: 6028212366
- Sähköposti: linda.larkey@asu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Rekrytointi
- Arizona State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda K Larkey, PhD
- Puhelinnumero: 602-821-2366
- Sähköposti: linda.larkey@asu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja enemmän
- ADRD-potilaan ensisijainen palkaton omaishoitaja 6 kuukauden ajan tai kauemmin
- omistaa ja käyttää älypuhelinta datasopimuksella
- suurempi kuin 4 hoitajan rasitusasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- säännöllinen mielen ja kehon harjoitus
- alle 18-vuotias
- sydämentahdistin
- sairaudet tai lääkkeet, jotka häiritsevät sykkeen vaihtelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Musiikin kuuntelun ohjaus (MLC)
|
MLC:n osallistujat kuuntelevat määrättyä musiikkia rakkaansa läsnä ollessa ADRD:n avulla valitun verkkoalustan (Pandora tai Spotify) kautta 10 minuuttia päivässä 5–7 päivänä viikossa.
|
|
Kokeellinen: Sydämeen keskittynyt hengitys
|
Sydämeen keskittyvän hengityksen osallistujat harjoittavat sydämeen keskittyvää hengitystä sisäisen tasapainolaitteen avulla (toimitetaan heidän kotiinsa), heitä pyydetään tekemään tämä ADRD-sairauden rakkaansa läsnäollessa 10 minuuttia päivässä 5-7 päivää per viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko 10
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Stressin mitta
|
13 viikkoa
|
|
Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Mittaa osallistujan taakkaa
|
13 viikkoa
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
Mittaa osallistujien joustavuutta
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000141913
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .