Изучение возможности реализации, паттернов ассоциации и результатов в биологической обратной связи ВСР (HRVB) Вмешательстве и контроле прослушивания музыки (MLC) при болезни Альцгеймера (AD) Семейные опекуны (FCGs) Публичное название: Исследование выражения заботливых отношений (CARES)
17 мая 2022 г. обновлено: Arizona State University
Изучение возможности реализации, паттернов ассоциации и результатов в биологической обратной связи ВСР (HRVB) Вмешательстве и контроле прослушивания музыки (MLC) при болезни Альцгеймера (AD) Семейные опекуны (FCGs) Публичное название: Исследование выражения заботливых отношений (CARES)
В дистанционно проводимом общенациональном пилотном исследовании мы будем изучать новое 8-недельное вмешательство биологической обратной связи вариабельности сердечного ритма (HRVB) в сравнении с контролем прослушивания музыки (MLC) для 30 семейных опекунов в возрасте 18 лет и старше (FCGs) с болезнью Альцгеймера (БА) ( и связанные с деменцией: ADRD) пациенты для изучения осуществимости (приемлемость / приверженность, удовлетворенность) и направления изменения нагрузки на опекуна, стресса, устойчивости, беспокойства, сострадания к себе и качества отношений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Linda K Larkey, PhD
- Номер телефона: 6028212366
- Электронная почта: linda.larkey@asu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Рекрутинг
- Arizona State University
-
Контакт:
- Linda K Larkey, PhD
- Номер телефона: 602-821-2366
- Электронная почта: linda.larkey@asu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- основной, неоплачиваемый семейный опекун для пациента с ADRD в течение 6 месяцев или более
- владеет и управляет смартфоном с тарифным планом
- больше или равно 4 по шкале бремени опекуна
Критерий исключения:
- регулярная практика разум-тело
- моложе 18 лет
- кардиостимулятор
- состояния или лекарства, которые влияют на вариабельность сердечного ритма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль прослушивания музыки (MLC)
|
Участники MLC будут заниматься назначенным прослушиванием музыки в присутствии своего близкого человека с ADRD через выбранную онлайн-платформу (Pandora или Spotify) в течение 10 минут в день 5-7 дней в неделю.
|
|
Экспериментальный: Дыхание, сосредоточенное на сердце
|
Участники курса дыхания, ориентированного на сердце, будут заниматься дыханием, ориентированным на сердце, с помощью устройства внутреннего баланса (доставленного на дом), их попросят делать это в присутствии их близкого человека с СДВГ по 10 минут в день 5-7 дней в неделя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса-10
Временное ограничение: 13 недель
|
Мера стресса
|
13 недель
|
|
Зарит Берден Интервью
Временное ограничение: 13 недель
|
Измеряет нагрузку на участников
|
13 недель
|
|
Краткая шкала устойчивости
Временное ограничение: 13 недель
|
Измеряет устойчивость участников
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000141913
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .