Esame della fattibilità dell'implementazione, dei modelli di associazione e dei risultati nell'intervento di HRV Biofeedback (HRVB) e nel controllo dell'ascolto musicale (MLC) sulla malattia di Alzheimer (AD) Caregiver familiari (FCG) Titolo pubblico: studio sull'espressione della relazione di cura (CARES)
17 maggio 2022 aggiornato da: Arizona State University
Esame della fattibilità dell'implementazione, dei modelli di associazione e dei risultati nell'intervento di HRV Biofeedback (HRVB) e nel controllo dell'ascolto musicale (MLC) sulla malattia di Alzheimer (AD) Caregiver familiari (FCG) Titolo pubblico: studio sull'espressione delle relazioni di cura (CARES)
In uno studio pilota condotto a distanza a livello nazionale, esamineremo un nuovo intervento di biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRVB) di 8 settimane rispetto al controllo dell'ascolto musicale (MLC) per 30 caregiver familiari di età pari o superiore a 18 anni (FCG) della malattia di Alzheimer (AD) ( e demenze correlate: ADRD) per esaminare la fattibilità (accettabilità/aderenza, soddisfazione) e la direzione del cambiamento nel carico, nello stress, nella resilienza, nell'ansia, nell'auto-compassione e nella qualità della relazione del caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Linda K Larkey, PhD
- Numero di telefono: 6028212366
- Email: linda.larkey@asu.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Reclutamento
- Arizona State University
-
Contatto:
- Linda K Larkey, PhD
- Numero di telefono: 602-821-2366
- Email: linda.larkey@asu.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- assistente familiare primario non retribuito per pazienti con ADRD per 6 mesi o più
- possiede e gestisce uno smartphone con un piano dati
- maggiore di uguale a 4 sulla scala del carico del caregiver
Criteri di esclusione:
- regolare pratica mente-corpo
- sotto i 18 anni
- stimolatore cardiaco
- condizioni o farmaci che interferiscono con la variabilità della frequenza cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo dell'ascolto musicale (MLC)
|
I partecipanti MLC si impegneranno nell'ascolto della musica assegnata in presenza della persona amata con ADRD tramite una piattaforma online selezionata (pandora o Spotify) per 10 minuti al giorno 5-7 giorni alla settimana.
|
|
Sperimentale: Respirazione focalizzata sul cuore
|
I partecipanti alla respirazione focalizzata sul cuore si impegneranno nella respirazione focalizzata sul cuore utilizzando il dispositivo per l'equilibrio interiore (spedito a casa), verrà chiesto loro di farlo in presenza della persona amata con ADRD per 10 minuti al giorno 5-7 giorni per settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dello stress percepito-10
Lasso di tempo: 13 settimane
|
Misura dello stress
|
13 settimane
|
|
Intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: 13 settimane
|
Misura l'onere dei partecipanti
|
13 settimane
|
|
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: 13 settimane
|
Misura la resilienza dei partecipanti
|
13 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000141913
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .