Onderzoek naar de haalbaarheid van implementatie, associatiepatronen en resultaten bij HRV Biofeedback (HRVB) Intervention en Music Listening Control (MLC) bij de ziekte van Alzheimer (AD) Family Caregivers (FCG's) Public Title: Caring Relationship Expression Study (CARES)
17 mei 2022 bijgewerkt door: Arizona State University
Onderzoek naar de haalbaarheid van implementatie, associatiepatronen en resultaten bij HRV Biofeedback (HRVB) Intervention and Music Listening Control (MLC) bij de ziekte van Alzheimer (AD) Family Caregivers (FCG's) Publieke titel: Caring Relationship Expression Study (CARES)
In een op afstand uitgevoerde landelijke pilotstudie zullen we een nieuwe 8-weekse hartslagvariabiliteit biofeedback (HRVB) interventie versus muziekluistercontrole (MLC) onderzoeken voor 30 mantelzorgers van 18 jaar en ouder (FCG's) van de ziekte van Alzheimer (AD) ( en aanverwante vormen van dementie: ADRD) om de haalbaarheid (aanvaardbaarheid/adherentie, tevredenheid) en de richting van de verandering in de last van de zorgverlener, stress, veerkracht, angst, zelfcompassie en relatiekwaliteit te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Linda K Larkey, PhD
- Telefoonnummer: 6028212366
- E-mail: linda.larkey@asu.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Werving
- Arizona State University
-
Contact:
- Linda K Larkey, PhD
- Telefoonnummer: 602-821-2366
- E-mail: linda.larkey@asu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- primaire, onbetaalde mantelzorger voor een ADRD-patiënt gedurende 6 maanden of langer
- bezit en exploiteert een smartphone met een data-abonnement
- groter dan of gelijk aan 4 op de lastenschaal van de mantelzorger
Uitsluitingscriteria:
- regelmatige lichaam-geest-oefeningen
- Onder 18 jaar oud
- pacemaker
- aandoeningen of medicijnen die de hartslagvariatie verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Muziek Luistercontrole (MLC)
|
MLC-deelnemers luisteren 10 minuten per dag 5-7 dagen per week naar toegewezen muziek in aanwezigheid van hun geliefde met ADRD via een geselecteerd online platform (pandora of Spotify).
|
|
Experimenteel: Hartgerichte ademhaling
|
Deelnemers aan hartgerichte ademhaling gaan hartgerichte ademhaling uitvoeren met behulp van het innerlijke balansapparaat (verzonden naar hun huis), ze zullen worden gevraagd dit te doen in aanwezigheid van hun geliefde met ADRD gedurende 10 minuten per dag 5-7 dagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal-10
Tijdsspanne: 13 weken
|
Maatregel van spanning
|
13 weken
|
|
Zarit Burden-interview
Tijdsspanne: 13 weken
|
Meet deelnemersbelasting
|
13 weken
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 13 weken
|
Meet de weerbaarheid van deelnemers
|
13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000141913
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .