Undersøker gjennomførbarheten av implementering, tilknytningsmønstre og resultater i HRV-biofeedback (HRVB) intervensjon og musikklyttingskontroll (MLC) på Alzheimers sykdom (AD) familieomsorgspersoner (FCGs) Offentlig tittel: Caring Relationship Expression Study (CARES)
17. mai 2022 oppdatert av: Arizona State University
Undersøker gjennomførbarheten av implementering, tilknytningsmønstre og resultater i HRV-biofeedback (HRVB) intervensjon og musikklyttingskontroll (MLC) på Alzheimers sykdom (AD) familieomsorgspersoner (FCGs) Offentlig tittel: Caring Relationship Expression Study (CARES)
I en fjernlevert landsomfattende pilotstudie vil vi undersøke en ny 8-ukers hjertefrekvensvariabilitet biofeedback (HRVB) intervensjon vs musikklyttingskontroll (MLC) for 30 familieomsorgspersoner 18 år og eldre (FCGs) av Alzheimers sykdom (AD) ( og relaterte demens: ADRD) pasienter for å undersøke gjennomførbarhet (akseptabilitet/overholdelse, tilfredshet) og retning for endring i omsorgsbyrde, stress, motstandskraft, angst, selvmedfølelse og relasjonskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Linda K Larkey, PhD
- Telefonnummer: 6028212366
- E-post: linda.larkey@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Rekruttering
- Arizona State University
-
Ta kontakt med:
- Linda K Larkey, PhD
- Telefonnummer: 602-821-2366
- E-post: linda.larkey@asu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og oppover
- primær, ulønnet familieomsorgsperson for ADRD-pasienter i 6 måneder eller mer
- eier og driver en smarttelefon med et dataabonnement
- større enn lik 4 på omsorgsbyrdeskalaen
Ekskluderingskriterier:
- regelmessig sinn-kropp trening
- under 18 år
- pacemaker
- tilstander eller medisiner som forstyrrer hjertefrekvensvariasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Musikklyttekontroll (MLC)
|
MLC-deltakere vil engasjere seg i tildelt musikklytting i nærvær av sin kjære med ADRD via en valgt nettplattform (pandora eller Spotify) i 10 minutter om dagen 5-7 dager i uken.
|
|
Eksperimentell: Hjertefokusert pust
|
Hjertefokuserte pustdeltakere vil engasjere seg i hjertefokusert pust ved hjelp av den indre balanseanordningen (sendt hjem), de vil bli bedt om å gjøre dette i nærvær av sin kjære med ADRD i 10 minutter om dagen 5-7 dager pr. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala-10
Tidsramme: 13 uker
|
Mål for stress
|
13 uker
|
|
Zarit Burden-intervju
Tidsramme: 13 uker
|
Måler deltakerbelastning
|
13 uker
|
|
Kort motstandsskala
Tidsramme: 13 uker
|
Måler deltakers motstandskraft
|
13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000141913
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .